申联生物:关于取得兽药产品批准文号批件的自愿性披露公告

【摘要】证券代码：688098证券简称：申联生物公告编号：2024-003申联生物医药(上海)股份有限公司关于取得兽药产品批准文号批件的自愿性披露公告公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、...

证券代码：688098        证券简称：申联生物        公告编号：2024-003
        申联生物医药(上海)股份有限公司

 关于取得兽药产品批准文号批件的自愿性披露公告

    公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

  根据《兽药管理条例》《兽药产品批准文号管理办法》等有关规定，经中华人民共和国农业农村部审查，准予公司生产猪伪狂犬病毒gB竞争ELISA抗体检测试剂盒、猪塞内卡病毒A型ELISA抗体检测试剂盒，并核发兽药产品批准文号批件，具体情况如下：

    一、 兽药产品批准文号基本情况

    （一）猪伪狂犬病毒gB竞争ELISA抗体检测试剂盒

  1、兽药产品批准文号：兽药生字090298860

  2、商品名称：无

  3、有效期：2024年4月16日至2029年4月15日

  （二）猪塞内卡病毒A型ELISA抗体检测试剂盒

  1、兽药产品批准文号：兽药生字090298943

  2、商品名称：无

  3、有效期：2024年4月16日至2029年4月15日

    二、兽药产品及其市场情况

  猪伪狂犬病毒 gB 竞争 ELISA 抗体检测试剂盒系用大肠杆菌表达的猪伪狂
犬病毒 gB 重组蛋白作为包被抗原，具有敏感度高、特异性强，重复性好等特点，
该产品主要用于检测猪血清中的伪狂犬病毒 gB 抗体。猪塞内卡病毒 A 型 ELISA
抗体检测试剂盒优选塞内卡病毒结构蛋白的多个抗原表位设计而成的合成肽作为包被抗原，具有敏感性高、特异性强等特点，该产品主要用于猪血清中猪塞内卡病毒 A 型抗体检测。


  截止本公告披露日，公司从公开渠道未能查询到市场上其他同行业公司相关产品的销售情况。

    三、兽药产品上市前的相关程序

  公司本次取得猪伪狂犬病毒gB竞争ELISA抗体检测试剂盒、猪塞内卡病毒A型ELISA抗体检测试剂盒2个兽药产品批准文号批件，标志着这两种产品具备上市销售条件。上述产品上市销售之前，除履行产品批签发程序外，无需履行其他审批程序。

    四、对公司的影响及风险提示

  1．对公司的影响

  本次获批的猪伪狂犬病毒gB竞争ELISA抗体检测试剂盒、猪塞内卡病毒A型ELISA抗体检测试剂盒系公司在诊断领域的进一步深耕和拓展，是公司持续聚焦前沿高新生物技术并提供多元化优质产品和服务的重要体现，将为终端养殖客户提供更加全面的综合服务，进一步提升公司品牌影响力及盈利能力。

  2．风险提示

  上述产品销售受防疫政策、市场容量、市场竞争、动物疫情等诸多因素影响，该产品收益情况存在不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。

  特此公告。

                              申联生物医药（上海）股份有限公司董事会
                                                        2024年4月26日