申联生物:自愿披露关于取得《兽药GMP证书》和《兽药生产许可证》的公告

【摘要】证券代码：688098证券简称：申联生物公告编号：2023-036申联生物医药（上海）股份有限公司自愿披露关于取得《兽药GMP证书》和《兽药生产许可证》的公告本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并...

证券代码：688098          证券简称：申联生物      公告编号：2023-036
      申联生物医药（上海）股份有限公司

 自愿披露关于取得《兽药 GMP 证书》和《兽药生产
                许可证》的公告

  本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

  申联生物医药（上海）股份有限公司（以下简称“公司”）兰州分公司于近日通过了兽药 GMP 验收并取得甘肃省畜牧兽医局核发的《兽药 GMP 证书》和《兽药生产许可证》，具体情况如下：

  一、《兽药 GMP 证书》和《兽药生产许可证》相关信息

  1. 《兽药 GMP 证书》

  证号：（2021）兽药 GMP 证字 28002 号

  企业名称：申联生物医药（上海）股份有限公司兰州分公司

  生产地址：甘肃省兰州市兰州新区昆仑山大道中段 2398 号

  验收范围：细胞悬浮培养口蹄疫病毒灭活疫苗、合成肽疫苗、细胞悬浮培养病毒灭活疫苗（含细胞悬浮培养病毒亚单位疫苗）

  有效期：2021 年 5 月 26 日至 2026 年 5 月 25 日

  2.《兽药生产许可证》

  证号：（2021）兽药生产证字 28018 号

  企业名称：申联生物医药（上海）股份有限公司兰州分公司

  注册地址：甘肃省兰州市兰州新区昆仑山大道中段 2398 号

  生产地址：甘肃省兰州市兰州新区昆仑山大道中段 2398 号

  生产范围：细胞悬浮培养口蹄疫病毒灭活疫苗、合成肽疫苗、细胞悬浮培养病毒灭活疫苗（含细胞悬浮培养病毒亚单位疫苗）

  有效期：2021 年 5 月 26 日至 2026 年 5 月 25 日

  二、本次通过验收的生产线及计划生产产品情况

  公司本次通过验收的细胞悬浮培养病毒灭活疫苗（含细胞悬浮培养病毒亚单位疫苗）生产线可用于生产牛结节性皮肤病灭活疫苗、猪塞内卡病毒病灭活疫苗、猪伪狂犬病病毒基因缺失灭活疫苗及猪传染性胃肠炎、猪流行性腹泻、猪δ冠状病毒病三联灭活疫苗等产品。其中，牛结节性皮肤病灭活疫苗已通过

农业农村部应急评价，具体情况详见公司于 2023 年 5 月 19 日在上海证券交易
所网站（www.sse.com.cn）披露的《自愿披露关于疫苗产品通过农业农村部应急评价的公告》（公告编号：2023-019）。

  三、对公司的影响及风险提示

  公司本次取得《兽药 GMP 证书》和《兽药生产许可证》，标志着上述生产线已满足《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》规定要求，公司疫苗生产能力及生产范围逐步扩大，产品品类更加丰富多元化，也将有助于推进公司新疫苗产品的研发和上市进程，进一步提升公司的核心竞争力和盈利规模。
  受国家政策变化和行政审批进度等多种因素影响，上述生产线相关产品具体上市销售时间存在不确定性，预计短期内不会对公司经营业绩产生重大影
响。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

  特此公告。

                              申联生物医药（上海）股份有限公司董事会
                                                    2023 年 11 月 21 日