利德曼:2023年年度报告

【摘要】北京利德曼生化股份有限公司2023年年度报告2024-0162024年03月第一节重要提示、目录和释义公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的...

北京利德曼生化股份有限公司

    2023 年年度报告

                2024-016

            2024 年 03 月


                第一节 重要提示、目录和释义

    公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在
虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。

    公司负责人王凯翔、主管会计工作负责人欧阳旭及会计机构负责人(会计主管人员)欧阳旭声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。

    所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。

    本报告中如有涉及未来的计划、业绩预测等方面的内容，均不构成本公司对任何投资者及相关人士
的承诺；投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。
    1、行业政策变化的风险

  随着国家医药卫生体制改革的深入，我国医药卫生市场的发展面临着新的变化。行政监管部门推出
了一系列的改革措施并逐步开始实施，如“医保控费”、“集中带量采购”、“DRG/DIP 支付方式”、“分级
诊疗”、“阳光采购”、“两票制”、“技耗分离”等。“医疗器械唯一标识”、“体外诊断试剂医保编码”、
DRG/DIP 支付方式改革三年行动计划”等，在促进国内医疗器械创新和产业高质量发展的同时，也加速
推进监管体系和监管能力现代化。目前“技耗分离”、“DRG/DIP 付费”等新的医疗付费模式已经逐步执行，此举也意味着零加成时代的加速到来。由江西省牵头开展的肝功生化试剂采购联盟集中带量采购中选结
果公布并正式执行，对生化试剂带来降价影响，生产企业的利润空间受到挤压。体外诊断行业集采趋势
明显，各省加速动态价格联动实现全国价格统一及逐步降低。

    2、市场竞争加剧的风险

  体外诊断行业近年来开启行业整合趋势、产业并购，撬动行业的深层次变革，市场竞争日益加剧。
不同体外诊断厂商或上下游企业之间通过合资或合作，借助其资金、技术、产品、渠道等方面的资源形
成优势互补、谋求协同发展。生化和免疫诊断是医疗检测的基础手段，生产企业数量较多，产品出现同
质化趋势，市场竞争愈发激烈。公司现有营业收入仍主要来源于生化和免疫试剂产品，集采政策落地执
行，产品的利润空间将被压缩，将对公司盈利能力造成不利影响。

    3、新产品研发相关风险

  随着体外诊断行业的持续快速发展，搭载新方法、新技术的产品层出不穷，要求企业不断地跟进行
业发展动态和技术革新趋势，持续升级研发平台并对新产品的开发技术实现创新，掌握更多自主知识产
权的核心技术，不断推出能满足市场需求的新技术、新产品是公司在行业竞争中持续保持领先并不断扩
大优势的关键因素。由于技术创新对研发能力要求高、投入大、周期长，存在研发技术路线出现偏差、
进程缓慢、不成功的风险。对于自主研发或购买专利技术的新项目，存在产品研发或注册取证无法成功
的风险，前期研发投入无法收回。公司需要满足医疗机构用户对新检测项目、低检测成本、高检测效率
的需求，若产品性能和项目不能满足要求，则可能出现公司产品销量不达预期的风险。

    4、知识产权和核心技术失密的风险

  公司在产品开发过程中会越来越多的使用新的生物标志物、技术和方法，在开发过程中也要避免侵
犯他人专利，并将技术尽早提交专利申请，以使得公司新技术、新产品获得专利保护。公司拥有的各种
体外诊断试剂的配方和制备技术是公司产品的核心机密，也是公司的核心竞争力之一。由于体外诊断试
剂产品的特殊性，出于保护核心技术的考虑，公司将部分技术申请了专利，但仍有部分技术以非专利技

术的形式存在，不受《中华人民共和国专利法》的保护。与此同时，国内体外诊断市场需求持续增长，驱动体外诊断产业快速增长，行业竞争逐渐加剧，对高端专业人才的需求也与日俱增，尤其是具备丰富经验的经营与研发人才的稀缺，加剧了行业内人才保持与吸引的难度，若公司不能对核心技术人员进行有效激励和约束，将面临技术人才流失的风险。虽然公司采取了一系列有效措施以保护核心技术外泄，如与核心技术人员签署《保密协议》《竞业限制协议》，严格规定技术人员的保密职责，避免给公司带来直接或间接的经济损失。

    5、资产减值的风险

  公司销售模式以“经销与直销相结合，经销为主”，公司下游客户主要以经销商和医院为主，受终端医院医保结算周期以及国内宏观经济影响，部分客户出现资金紧张、回款速度放缓的情况，可能导致公司应收账款部分或全部无法收回。若公司产品销售不达预期，可能会导致存货出现减值。公司因重大资产重组和外延式发展在合并资产负债表中形成商誉，若国家政策调整、行业竞争格局变化或并购标的自身经营原因导致无法保持业绩稳定增长，则可能出现商誉减值的风险。公司不断强化对客户的跟踪分析，制定合理的信用政策，加强合同管理和应收账款催收力度，控制应收账款风险；生产经营过程中，科学制定生产采购计划、做好存货管理；加强对子公司业务协同以及风险管理。

    6、管理及运营的风险

  随着行业竞争的加剧，公司的资产、人员、部门机构规模发生变化，对公司的经营决策、管理运作、风险控制等提出了更高的要求。如果公司现有的管理模式、人才储备、机构设置、内控制度等方面的调整无法与公司的快速发展相适应将会对公司的正常运营造成不利影响。同时，人才是公司保持核心竞争力和未来发展的关键因素，公司高级管理人员或重要岗位人才流失将对公司生产经营带来不利影响。

    公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以 2023 年 12 月 31 日总股本 544,011,487 股为基数，
向全体股东每 10 股派发现金红利 0.10 元（含税），送红股 0 股（含税），以资本公积金向全体股东每
10 股转增 0 股。


                        目录


第一节 重要提示、目录和释义 ......2
第二节 公司简介和主要财务指标 ......7
第三节 管理层讨论与分析 ......10
第四节 公司治理......35
第五节 环境和社会责任 ......49
第六节 重要事项......53
第七节 股份变动及股东情况 ......69
第八节 优先股相关情况 ......74
第九节 债券相关情况 ......75
第十节 财务报告......76

                      备查文件目录

一、载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人员）签名并盖章的财务报表；
二、载有会计师事务所盖章，注册会计师签名并盖章的审计报告原件；
三、报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿；
四、载有法定代表人签字的 2023 年年度报告原件；
五、其他有关资料。
以上备查文件的备置地点：北京市北京经济技术开发区兴海路 5 号公司证券事务部。


                          释义

      释义项          指                                    释义内容

公司/本公司/利德曼      指    北京利德曼生化股份有限公司

年度报告                指    北京利德曼生化股份有限公司 2023 年年度报告

股东大会                指    北京利德曼生化股份有限公司股东大会

董事会                  指    北京利德曼生化股份有限公司董事会

监事会                  指    北京利德曼生化股份有限公司监事会

深交所                  指    深圳证券交易所

创业板                  指    深圳证券交易所创业板

报告期                  指    2023 年 1 月 1 日-2023年 12 月 31 日

上年同期                指    2022 年 1 月 1 日-2022年 12 月 31 日

《公司章程》            指    《北京利德曼生化股份有限公司章程》

公司审计机构            指    华兴会计师事务所（特殊普通合伙）

高新科控                指    广州高新区科技控股集团有限公司，系公司控股股东，原名称为"广州凯得科技发展

                              有限公司"

开发区控股              指    广州开发区控股集团有限公司，系公司控股股东的唯一股东，原名称为"广州开发区

                              金融控股集团有限公司"

阿匹斯                  指    北京阿匹斯生物科技有限公司，北京利德曼生化股份有限公司之全资子公司

赛德华                  指    北京赛德华医疗器械有限公司，北京利德曼生化股份有限公司之全资子公司

德赛系统                指    德赛诊断系统（上海）有限公司，北京利德曼生化股份有限公司之全资子公司

德赛产品                指    德赛诊断产品（上海）有限公司，北京利德曼生化股份有限公司之全资子公司

厦门利德曼              指    厦门利德曼医疗器械有限公司，北京利德曼生化股份有限公司之控股子公司

湖南利德曼              指    湖南利德曼医疗器械有限公司，北京利德曼生化股份有限公司之控股子公司

上海上拓                指    上海上拓实业有限公司，北京利德曼生化股份有限公司之全资子公司

厦门国拓                指    国拓（厦门）冷链物流有限公司，北京利德曼生化股份有限公司之控股子公司

安徽德先                指    安徽省德先医疗器械有限责任公司，北京利德曼生化股份有限公司之控股子公司

河南德领                指    河南德领生物科技有限公司，北京利德曼生化股份有限公司之控股子公司

广州利德曼              指    广州利德曼医疗科技有限公司，北京利德曼生化股份有限公司之全资子公司

广开首席                指    广开首席（上海）企业管理有限公司，北京利德曼生化股份有限公司参股 49%

IVD                    指    In Vitro Diagnostics 的缩写，中文译为体外诊断，IVD产业即指体外诊断产业

                              体外诊断是指在人体之外通过检测人体的样本（如血液、体液、组织等）而获取临

体外诊断                指    床诊断信息的产品和服务，包括仪器、试剂、校准品、质控品等，其原理是通过测

                              定待测物质的反应强度或速度来判断待测物质在体内的浓度、数量或性质

                              中国合格评定国家认可委员会（China National Accreditation Service for Conformity

CNAS                  指    Assessment）的英文简称，是由国家认证认可监督管理委员会批准设立并授权的国家
                              认可机构，统一负责对认证机构、实验室和检查机构等相关机构的认可工作

JCTLM                  指    国际检验医学溯源联合委员会，The Joint Committee for Traceability in Laborato