普蕊斯:301257普蕊斯调研活动信息20240301
2024年03月01日 16:46
【摘要】证券代码:301257证券简称:普蕊斯普蕊斯(上海)医药科技开发股份有限公司投资者关系活动记录表编号:2024-004特定对象调研□分析师会议投资者关系□媒体采访□业绩说明会活动类别□新闻发布会□路演活动□现场...
证券代码:301257 证券简称:普蕊斯 普蕊斯(上海)医药科技开发股份有限公司 投资者关系活动记录表 编号:2024-004 特定对象调研 □分析师会议 投资者关系 □媒体采访 □业绩说明会 活动类别 □新闻发布会 □路演活动 □现场参观 券商策略会 □其他 华安基金 景顺长城基金 永赢基金 华宝基金 参与单位 长城基金 前海开源基金 海富通基金 汇安基金 名称及人员 中信资管 圆信永丰基金 华夏未来资本 德邦证券 姓名 华创证券 申万宏源证券 国海证券 光大证券 开源证券等 27 家机构 30 人 时间 2024 年 2 月 26 日-2月 29日 上海浦东香格里拉酒店 上海金茂君悦大酒店 上海国际会议中心 地点 上海浦东文华东方酒店 上海凯宾斯基大酒店 上海锦江汤臣洲际 大酒店 上市公司接 董事会秘书 赖小龙 待人员姓名 一、介绍公司基本情况 普蕊斯作为国内领先的大数据驱动型创新 SMO,主要为国 投资者关系 内外制药公司等客户提供一站式临床试验现场管理服务。 活动主要 受益于政策推动医药行业高质量发展以及公司 SMO 自身的 内容介绍 业务优势,公司营收水平大幅增长,盈利能力显著提升。公司 2023 年前三季度净利润首次突破 1 亿元,2023 年前三季度营业 收入 5.44 亿元,同比增加 35.53%。 同时公司加强业务覆盖范围,丰富项目经验。截至 2023 年 9 月 30 日,公司累计参与 SMO 项目超过 2,800 个,在执行项目 数量为 1,741 个,公司员工增至 4,061 人,服务超过 850 家临床 试验机构,可覆盖临床试验机构数量超过 1,300 家,服务范围覆 盖全国 180 多个城市。 未来公司将继续加大业务拓展,加速信息化建设和人才及组 织能力建设,提升管理效能,不断夯实在 SMO 行业的领先地 位。 二、公司回答了投资者提问,问题汇总如下: 问:公司披露了 2023 年度业绩预告公告,业绩增长情况不错, 请介绍下 2023 年度具体业绩情况? 2023 年公司紧密围绕既定的发展战略,以稳中求进为总基 调,积极推动年度经营计划的贯彻落实,集中公司优势资源推动 核心业务发展,并加快企业信息化升级步伐,持续提升核心服务 投资者关系 能力,增强企业核心竞争力,公司整体经营情况良好。由于外部 活动主要 经营环境对临床试验项目的干扰逐步消除或减弱,2023 年公司 内容介绍 项目业务进度和执行效率恢复较大,助力公司主营业务收入和毛 利率水平的提升,进而提高了本期归属于上市公司股东的净利 润。 公司预计 2023 年归属于上市公司股东的净利润为 12,300 万 元至 14,600 万元,比上年同期增长 69.86%至 101.63%;预计扣 除非经常性损益后归属于上市公司股东的净利润为10,400万元至 12,400 万元,比上年同期增长 55.41%至 85.30%。本期业绩预告 相关的财务数据是公司财务部门初步测算的结果,未经会计师事 务所审计。2023 年度具体的财务数据以公司正式披露的《2023 年年度报告》为准。敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。 问:目前公司在行业内的竞争地位如何?可比上市公司来说, 公司自身最大的优势是什么呢? 目前我国 SMO 行业呈现数家头部企业与多家尾部企业并存 的竞争格局,公司在 SMO 行业中处于第一梯队。 公司具备以下多种优势: ①公司作为国内最早一批进入 SMO 行业的公司,凭借其专 业化的服务能力,成为默沙东、诺华、恒瑞、诺和诺德、百时美 施贵宝、康方、礼来、艾伯维等众多知名国内外药企客户的合格 供应商。截至 2023 年 9 月 30 日,公司已累计承接超过 2,800 个 国际和国内临床项目,并累计推动 130余个产品在国内外上市。 ②公司根据 GCP 和 ICH-GCP 的规范要求,建立了全面的临 床试验标准操作规程SOP,涵盖了临床试验的各个环节,通过标 准化的项目管理体系,可以有效地保证公司临床试验服务的稳定 投资者关系 性和可靠性,推动临床试验方案的高效执行。 活动主要 ③截至 2023 年 9 月 30 日,公司员工增至 4,061 人,服务超 内容介绍 过 850 家临床试验机构,可覆盖临床试验机构数量超过 1,300 家,服务范围覆盖全国 180 多个城市,具备丰富的人员储备及临 床试验覆盖能力,充分满足申办方临床试验需求。 ④公司依托完善的培训体系及快速的人才复制能力,能够高 效的执行临床试验合同外包服务,同时管理层多具备 10 年以上 行业从业经验,多数具有国内外制药企业及 SMO 的工作经历, 深刻理解医药研发流程及管理体系,保证临床试验的可靠性及稳 定性。 ⑤公司依托自主开发的内部信息化管理体系,将先进的质 量管理体系融入管理系统,能够有效的执行临床试验合同外包服 务,数字化质量管理和风险管控,可有效为申办方赋能。 问:公司招聘员工的标准是什么? SMO 属于临床试验执行的重要参与方之一,对于人员学历 和资质也提出一定的要求。具体而言,SMO 服务人员需在伦理 委员会和申办方、CRA 之间开展联络;协助研究者实施试验的 各项工作,如试验文件收集及整理、受试者管理、数据收集、 EDC 录入与试验药物或器械管理等;接受监管机构的视察,申 办方和 CRA的监查与稽查等,因此也要求 SMO的服务人员拥有 护理学、药物化学、药物制剂、临床医学等与 SMO 服务紧密相 关的专业背景,完成内部 GCP、各类法规及新药研发课程培训 并通过内部考核,且拥有较强的人际沟通能力、环境适应能力、 数据处理能力。 问:公司在信息化方面的优势具体体现在? 公司依托自主开发的内部信息化管理体系,将先进的质量管 理体系融入管理系统,能够有效的执行临床试验合同外包服务, 投资者关系 在与申办方、临床试验机构、研究者沟通协调及项目实施管理过 活动主要 程中,能够迅速做出反应,及时给予反馈,确保了临床研究的高 内容介绍 效进行,能够充分满足客户需求。 同时,公司依托在 SMO 行业积累超 2,800 个项目经验,协 助申办方在研究中心选定、受试者入组等各方面,助力项目临床 试验的效率。 信息化和数字化对提高 SMO 业务效率是有较高价值的,可 以提高临床试验执行效率。目前在临床试验执行层面尚有较多采 用人工方式进行的,比如患者预约随访目前多采用人工电话方式 进行,这一项可以运用 IT 技术实现一键预约、提醒患者用药等 功能,从而提高执行效率,降低成本。 附件清单 无 日期 2024 年 3 月 1 日
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