泰格医药:2023年半年度报告

【摘要】杭州泰格医药科技股份有限公司2023年半年度报告2023年8月26日第一节重要提示、目录和释义公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责...

杭州泰格医药科技股份有限公司

      2023 年半年度报告

            2023 年 8 月 26 日


                第一节 重要提示、目录和释义

    公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。

    公司负责人曹晓春、主管会计工作负责人杨成成及会计机构负责人(会计主管人员)夏江梅声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。
    所有董事均已出席或委托其他董事出席审议本次半年报的董事会会议。
  无

    公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。


                        目录


第一节 重要提示、目录和释义 ......2
第二节 公司简介和主要财务指标......10
第三节 管理层讨论与分析......13
第四节 公司治理...... ......28
第五节 环境和社会责任 ...... ......31
第六节 重要事项...... ......32
第七节 股份变动及股东情况 ......37
第八节 优先股相关情况 ...... 43
第九节 债券相关情况 ......44
第十节 财务报告 ......45

                        备查文件目录

一、载有法定代表人曹晓春女士、主管会计工作负责人杨成成女士、会计机构负责人夏江梅女士签名并盖章的财务报表。二、载有法定代表人曹晓春女士签名的 2023 年半年度报告文本。
三、报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。
四、其他相关资料。


                          释义

            释义项                  指                              释义内容

本公司、公司、泰格医药、Tigermed      指    杭州泰格医药科技股份有限公司

CRO                                  指    合同研究组织，Contract Research Organization

NMPA                                指    国家药品监督管理局

FDA                                  指    美国食品药品监督管理局

GCP                                  指    中国颁布的《药物临床试验质量管理规范》

ICH-GCP                              指    国际协调会议协调三方（美国、欧盟、日本）药品临床试验质量管
                                            理规范指南

SOP                                  指    标准操作规程 Standard Operation Process

                                            临床监查员 Clinical Research Associate，主要负责组织相关项目的临
                                            床监查，并负责制定相关项目的临床监查实施计划，临床监查员一
CRA                                  指    般要求具有临床医学、卫生统计学等专业方面的知识，具有 GCP 证
                                            书，具有丰富的临床试验工作经验，具备较强的对外沟通协调能力
                                            和语言表达能力。

                                            商务发展部，主要根据公司的战略来制定发展计划并予以执行，和
BD                                  指    上下游及平行的合作伙伴建立畅通的合作渠道，和相关政府、协会
                                            等机构沟通以寻求支持并争取资源。

CRC                                  指    临床研究协调员，Clinical Research Coordinator

                                            Site Management Organization 临床试验现场管理组织，为具有整合
SMO                                  指    临床资源运作的专业管理组织，是协助临床试验机构进行临床试验
                                            具体操作的管理良好的专业商业机构及现场管理工作的查核机构。

                                            Good Supply Practice 药品经营质量管理规范，是控制医药商品流通
GSP                                  指    环节所有可能发生质量事故的因素从而防止质量事故发生的一整套
                                            管理程序。

                                            Good Manufacturing Practice 药品生产质量管理规范，是药品生产和
GMP                                  指    质量管理的基本准则，适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产
                                            中影响成品质量的关键工序。

                                            Academic Research Organization，学术研究组织，区别于 CRO的主
ARO                                  指    要特点为：其在科学院校、医院科室、疾病防控中心等机构拥有学
                                            术专家团队，负责临床试验在学术杂志上的公开发表、满足临床试
                                            验符合监管机构预期的独立性学术监督要求。

创新药                                指    按照 NMPA化学药品注册分类的一类化学药品和按照 NMPA生物制
                                            品注册分类的一类生物制品

                                            是医学研究和卫生研究的一部分，其目的在于建立关于人类疾病机
临床研究                              指    理、疾病防治和促进健康的基础理论。临床研究涉及对医患交互和
                                            诊断性临床资料、数据或患者群体资料的研究。

                                            任何在人体（病人或健康志愿者）进行药物的系统性研究，以证实
临床试验                              指    或揭示试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代
                                            谢和排泄，目的是确定试验药物的疗效与安全性。

上海泰格                              指    上海泰格医药科技有限公司，公司全资子公司

美斯达                                指    美斯达（上海）医药开发有限公司，公司全资子公司

嘉兴泰格                              指    嘉兴泰格数据管理有限公司，公司全资子公司

杭州思默                              指    杭州思默医药科技有限公司，公司全资子公司

香港泰格                              指    香港泰格医药科技有限公司，公司全资子公司

泰州康利华                            指    泰州康利华医药科技有限公司，公司全资子公司

Bright Sky                            指    Bright Sky Resources Investment Ltd.，公司全资子公司

北医仁智                              指    北医仁智（北京）医学科技发展有限公司，公司全资子公司

苏州仁智                              指    仁智（苏州）医学研究有限公司，公司全资子公司


泰格股权                              指    杭州泰格股权投资合伙企业（有限合伙），公司全资子公司

泰格捷通                              指    泰州泰格捷通医药科技有限公司，公司全资子公司

北京医捷通                            指    北京医捷通科技有限公司，公司全资子公司

捷通埃默高                            指    捷通埃默高（北京）医药科技有限公司，公司全资子公司

捷通康信                              指    捷通康信（北京）医药科技有限公司，公司全资子公司

捷通康诺                              指    泰格捷通（北京）医药科技有限公司，公司全资子公司

Blue Sky                              指    Blue Sky Resources Investment Ltd.，公司全资子公司

TG Sky                                指    TG Sky Investment Ltd.，公司全资子公司

Tigermed-BDM                        指    Tigermed-BDM Inc.，公司全资子公司

Tigermed Clinical                      指    Tigermed Clinical Research Co.Ltd.，公司全资子公司

Tigermed Australia                      指    Tigermed Australia Pty Limited，公司全资子公司

Tigermed Singapore                      指    Singapore Tigermed PTE.Ltd.，公司全资子公司

泰格新泽