乐普医疗:立信会计师事务所关于乐普医疗2023年度内部控制鉴证报告

【摘要】[2024]ZG11296目录页次一、内部控制鉴证报告1-2二、内部控制的自评报告1-19内部控制鉴证报告信会师报字[2024]第ZG11296号乐普（北京）医疗器械股份有限公司全体股东：我们接受委托，对乐普（北京）医疗器械股份有限公司（以...

[2024]  ZG11296


            目录                        页次

 一 、  内部控制鉴证报告                            1-2

二、    内部控制的自评报告                          1-19


                内部控制鉴证报告

                                                  信会师报字[2024]第ZG11296号
乐普（北京）医疗器械股份有限公司全体股东：

  我们接受委托，对乐普（北京）医疗器械股份有限公司（以下简称“贵公司”）董事会就2023年12月31日贵公司财务报告内部控制有效性作出的认定执行了鉴证。

  一、董事会对内部控制的责任

  贵公司董事会的责任是按照《企业内部控制基本规范》的相关规定建立健全和有效实施内部控制，评价其有效性，并如实披露内部控制评价报告。

  二、注册会计师的责任

  我们的责任是在实施鉴证工作的基础上对财务报告内部控制的有效性发表鉴证结论。

  三、工作概述

  我们按照《中国注册会计师其他鉴证业务准则第3101号——历史财务信息审计或审阅以外的鉴证业务》的规定执行了鉴证业务。该准则要求我们遵守中国注册会计师职业道德规范，计划和实施鉴证工作，以对贵公司是否于2023年12月31日在所有重大方面按照《企业内部控制基本规范》的相关规定保持有效的财务报告内部控制获取合理保证。在执行鉴证工作过程中，我们实施了包括了解、测试和评价内部控制的有效性以及我们认为必要的其他程序。我们相信，我们的鉴证工作为发表鉴证结论提供了合理的基础。

  四、重大固有限制的说明

  内部控制具有固有限制，存在由于错误或舞弊而导致错报发生且未被发现的可能性。此外，由于情况的变化可能导致内部控制变
得不恰当，或降低对控制政策、程序遵循的程度，根据内部控制评
价结果推测未来内部控制有效性具有一定的风险。

  五、鉴证结论

  我们认为，贵公司于2023年12月31日按照《企业内部控制基本
规范》的相关规定在所有重大方面保持了有效的财务报告内部控制。
    立信会计师事务所              中国注册会计师：

 （特殊普通合伙）

                                  中国注册会计师：

        中国·上海              2024 年 4 月19 日


          2023年度内部控制自我评价报告

乐普（北京）医疗器械股份有限公司全体股东：

  根据《企业内部控制基本规范》及其配套指引的规定和其他内
部控制监管要求(以下简称“企业内部控制规范体系”)，结合乐普
（北京）医疗器械股份有限公司(以下简称“公司”)内部控制制度
和评价办法，在内部控制日常监督和专项监督的基础上，我们对公
司2023年12月31日(内部控制评价报告基准日)的内部控制有效性进
行了评价。
一、重要声明

  按照企业内部控制规范体系的规定，建立健全和有效实施内部
控制，评价其有效性，并如实披露内部控制评价报告是公司董事会
的责任。监事会对董事会建立和实施内部控制进行监督。经理层负
责组织领导企业内部控制的日常运行。公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证本报告内容不存在任何虚假记载、误导性
陈述或重大遗漏，并对报告内容的真实性、准确性和完整性承担个
别及连带法律责任。

  公司内部控制的目标是合理保证经营管理合法合规、资产安全、财务报告及相关信息真实完整，提高经营效率和效果，促进实现发
展战略。由于内部控制存在的固有局限性，故仅能为实现上述目标
提供合理保证。此外，由于情况的变化可能导致内部控制变得不恰
当，或对控制政策和程序遵循的程度降低，根据内部控制评价结果
推测未来内部控制的有效性具有一定的风险。

二、内部控制评价结论

  公司于内部控制评价报告基准日，不存在财务报告内部控制重
大缺陷。

  根据公司财务报告内部控制重大缺陷的认定情况，于内部控制
评价报告基准日，不存在财务报告内部控制重大缺陷，董事会认为，公司已按照企业内部控制规范体系和相关规定要求在所有重大方面
保持了有效的财务报告内部控制。

  根据公司非财务报告内部控制重大缺陷认定情况，于内部控制
评价报告基准日，公司未发现非财务报告内部控制重大缺陷。

  自内部控制评价报告基准日至内部控制评价报告发出日之间，
未发生影响内部控制有效性评价结论的因素。
三、内部控制评价工作情况
 （一）内部控制评价范围

  公司按照风险导向原则确定纳入评价范围的主要单位、业务和
事项以及高风险领域。

  1. 纳入评价范围的主要单位

    乐普（北京）医疗器械股份有限公司，主要从事医疗器械及其配件的技术开发、生产、销售。

    北京思达医用装置有限公司，为公司全资子公司，主要从事心脏瓣膜及相关产品的开发、生产及销售。

  乐普（北京）医疗装备有限公司，为公司全资子公司，主要从
事大型心血管造影机专业设备的开发、研制及生产，并从事与心血
管病相关的医用耗材、相关配套产品的开发、生产及销售。


  北京瑞祥泰康科技有限公司，为公司全资子公司，主要从事代
理销售乐普装备公司产品，及部分其他品牌的医疗设备及耗材的配
套销售。

  乐普药业股份有限公司，为公司全资子公司，主要从事新药研
发、原料药生产、制剂生产和营销。

  北京乐普护生堂网络科技有限公司，为公司全资子公司。主要
从事零售（连锁）中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素、生化
药品；销售Ⅱ、Ⅲ类医疗器械；经营保健食品等。

  北京乐普成长投资管理有限公司，为公司全资子公司。主要从
事项目投资；投资管理、资产管理、经济信息咨询；市场调查；技
术开发、技术转让、技术咨询、技术服务。

  乐普（深圳）国际发展中心有限公司，为公司全资子公司，主
要从事医疗器械研发，医学研究与实验技术开发、技术咨询，经营
进出口，健康养生管理咨询，会议服务，展览展示活动策划；医疗
器械生产及销售。

  北京国医汇健康科技有限公司,为公司全资子公司，主要从事技术开发、技术服务、技术转让；健康管理、健康咨询（须经审批的
诊疗活动除外）；企业管理咨询；教育咨询（中介服务除外）等。

  项城市乐普医院管理有限公司，为公司全资子公司，主要从事
医院受托管理、企业管理咨询、生物专业领域内研究开发、医疗器
械（限一类）及其领域内的销售、技术开发、技术转让、技术咨询、技术服务等。

  天津裕恒佳医疗技术有限公司，为公司全资子公司，主要从事
技术研发、咨询及相关服务（依法须经批准的项目，经相关部门批
准后方可开展经营活动）。


  乐普（深圳）医疗技术有限公司，为公司全资子公司，主要从
事医疗器械的生产及销售。

  Lepu Medical (Europe) Co？peratief  U.A.[乐普（欧洲）
公司] ，为公司全资子公司,主要从事生产和销售医疗器械。

  北京乐普精密医疗科技有限公司，为公司全资子公司，主要从
事医疗器械及其配件的技术开发、技术咨询和销售。

  乐普国际控股（深圳）有限公司，为公司全资子公司，主要从
事第三类医疗器械销售。

  银川乐普互联网医院有限公司，为公司全资子公司，主要从事
第三类医疗器械经营。

  陕西兴泰生物科技有限责任公司，为公司全资子公司，主要从
事完全可降解管腔治疗支架系列产品以及相关介入器材的科研研发、生产、销售。

  乐普乾时数字科技（上海）有限公司，为公司全资子公司，主
要从事第三类医疗器械经营。

  澳诺（青岛）制药有限公司，为公司全资子公司，主要从事软
胶囊剂、营养食品等产品的研发生产和销售。

  乐普睿康（深圳）科技有限公司（普用名：乐普（深圳）外科
医疗器械有限公司，为公司全资子公司，主要从事技术服务、技术
开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；软件开发；人
工智能基础软件开发；人工智能应用软件开发；计算机系统服务；
第一类医疗器械销售；机械设备销售。


  乐普（北京）医疗技术有限公司，为公司全资子公司，主要从
事软件开发；基础软件服务、应用软件服务；技术开发、技术交流、技术转让、技术推广、技术服务、技术咨询。

  西藏天穹科技发展有限公司，为公司全资子公司，主要从事互
联网技术服务，技术咨询（不含金融、证券、保险、期货业务）。

  北京乐动普康科技有限公司，为公司全资子公司，主要从事兽
医专用器械销售，宠物食品及用品批发、零售。

  LEPU TECHNOLOGY  (MALAYSIA) SDN. BHD，为公司全资子公
司，位于马来西亚，主要从事医疗器械研发、生产及销售。

  常州秉琨医疗科技股份有限公司（曾用名：宁波秉琨医疗科技
有限公司），公司持有其91.325%股权，主要从事技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；企业管理咨询；
信息咨询服务。

  浙江乐普药业股份有限公司，公司持有其98.945%股权，主要从事心血管类、抗感染类以及神经系统等系列药品的研发生产和销售。
  乐普医学电子仪器股份有限公司，公司持有其98.8925%的股权，主要从事心脏起搏器及相关产品的开发、研制、生产及销售。

  青岛民颐投资中心（有限合伙），公司持有其95%的股权，主要从事实业投资，投资咨询、财务咨询、商务信息咨询，市场营销策
划。

  北京乐普诊断科技股份有限公司，公司持有其94.6184%的股权，主要从事体外诊断试剂产品研发、生产及销售。


  北京乐普智影科技股份有限公司（曾用名：北京华科创智健康
科技股份有限公司），公司持有其87.50%的股权，主要从事第二类、第三类医疗器械的研发和生产。

  乐普心泰医疗科技（上海）股份有限公司，公司持有其80.6839%的股权，主要从事封堵器、输送装置、圈套器等产品的研发、生产
及销售。。

  乐普睿康（上海）智能科技有限公司，公司持有其85%股权，主要从事智能科技、医疗科技、健康科技领域内的技术开发、技术转
让、技术咨询、技术服务；一类医疗器械、二类医疗器械的销售；
机械设备租赁；个人卫生用品销售；母婴用品销售，化妆品批发，
化妆品零售

  乐普佑康（北京）医药科技有限公司，公司持有其85%股权，主要从事药品技术开发；货物进出口；委托加工；互联网信息服务；
生产药品；零售药品。

  北京海合天科技开发有限公司，公司持有其76.39%股权，主要
从事药学研究及药品、化工产品的营销。

  乐普瑞康（北京）养老服务管理有限公司，公司持有其70.18%
股权，主要从事老人养老服务，护理服务。养生保健服务（非医疗）；健康咨询服务（不含诊疗服务）。

  安徽高新心脑血管医院管理有限公司，公司持有其70%股权，主要从事医院管理及咨询服务。

  深圳乐普智能医疗器械有限公司,公司持有其70%股份,主要从事医疗器械的研发;计算机软件的研发销售;医疗科技产品、生物科技
产品的技术开发。


  北京乐普同心科技有限公司，公司持有其70%股份,主要从事医
学研究与试验发展；技术推广服务；软件开发；承办展览展示；组
织文化艺术交流活动（不含演出）；销售医疗器械、仪器仪表等。

  乐普观止生物科技有限公司，公司持有其70%股份，主要从事技术开发、技术服务、技术咨询、技术转让、技术推广。

  乐普健糖药业（重庆）有限公司，公司持有其70%股权，主要从事药品委托生产；药品生产；药品零售；化妆品生产。人体干细胞
技术开发和应用；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技
术转让、技术推广；人体基因诊断与治疗技术开发。

  上海固容生物科技有限公司，公司持有其70%股权，主要从事生物化工产品技术研发；工程和技术研究和试验发展；科技中介服务；企业管理咨询；信息咨询服务（不含许可类信息咨询服务）；健康
咨询