申联生物:自愿披露关于牛结节性皮肤病灭活疫苗取得兽药产品批准文号批件的公告

【摘要】证券代码：688098证券简称：申联生物公告编号：2024-002根据《兽药管理条例》、《兽药产品批准文号管理办法》等有关规定，经中华人民共和国农业农村部审查，准予公司生产牛结节性皮肤病灭活疫苗（山羊痘病毒AV41株，悬浮培养），并核发兽药...

证券代码：688098        证券简称：申联生物        公告编号：2024-002

  根据《兽药管理条例》、《兽药产品批准文号管理办法》等有关规定，经中华人民共和国农业农村部审查，准予公司生产牛结节性皮肤病灭活疫苗（山羊痘病毒AV41株，悬浮培养），并核发兽药产品批准文号批件，具体情况如下：
  1、兽药产品批准文号：兽药临字280187553

  2、通用名称：牛结节性皮肤病灭活疫苗（山羊痘病毒AV41株，悬浮培养）
  3、商品名称：联结净

  4、有效期：2024-03-05日至2026-03-04

  牛结节性皮肤病灭活疫苗（山羊痘病毒AV41株，悬浮培养）是我国第一个获批的用于紧急预防牛结节皮肤病的疫苗产品，属于国家重大动物疫病应急处置所需的兽药。牛结节性皮肤病(LSD)是由痘病毒科山羊痘病毒属牛结节性皮肤病病毒引起的牛全身性感染疫病，临床以皮肤出现结节为特征。世界动物卫生组织(WOAH)将其列为法定报告的动物疫病。

  公司该产品采用山羊痘病毒AV41株对于当前牛结节皮肤病流行毒株具有很好的保护效果。产品采用公司先进的悬浮培养与纯化工艺技术，抗原表达量高，产品抗原含量高，纯度好，免疫效果更为安全、有效。该产品属于我国重大动物疫病应急处置所需兽药，将助力牛结节性皮肤病的预防及牧场疫病净化，助力我国反刍养殖业健康持续发展。


      兽药产品名称            其他主要生产厂家            市场销售情况

 牛结节性皮肤病灭活疫苗（                                  公司未能从公开

 山羊痘病毒AV41株，悬浮培 中牧实业股份有限公司、中农威      渠道获得行业其

          养）            特生物科技股份有限公司等        他公司具体销售

                                                                情况

  公司本次取得牛结节性皮肤病灭活疫苗（山羊痘病毒AV41株，悬浮培养）兽药产品批准文号批件，标志着该产品具备上市销售条件。上述产品上市销售之前，除履行产品批签发程序外，无需履行其他审批程序。

  1.

  本次获批的牛结节性皮肤病灭活疫苗（山羊痘病毒AV41株，悬浮培养）系公司在反刍动物疫苗领域的进一步深耕和拓展，是公司持续聚焦前沿高新生物技术并提供多维度的优质产品和服务的重要体现。公司动物疫苗产品更加丰富多元，利用公司已建成的疫苗生产线生产，提升产线的产能利用率，提高市场规模和核心竞争力，将对公司高质量经营发展具有积极推动作用。

  2.

  兽用疫苗产品销售受防疫政策、市场容量、市场竞争、动物疫情等诸多因素影响，该产品收益情况存在不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。
  特此公告。

                              申联生物医药（上海）股份有限公司董事会
                                                        2024年3月9日