亿帆医药:关于麻芩消咳颗粒获得新加坡注册批文的公告

【摘要】证券代码：002019证券简称：亿帆医药公告编号：2024-008亿帆医药股份有限公司关于麻芩消咳颗粒获得新加坡注册批文的公告本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。亿帆医药股份有限公司...

证券代码：002019        证券简称：亿帆医药        公告编号：2024-008
              亿帆医药股份有限公司

    关于麻芩消咳颗粒获得新加坡注册批文的公告

    本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

  亿帆医药股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司SciGenPte.Ltd（. 以下简称“赛臻公司”）于近日收到新加坡卫生科学局（HealthSciencesAuthority）（以下简称“HSA”）核准签发的中成药注册批文，批准公司独家医保产品麻芩消咳颗粒在新加坡上市销售。现将相关情况公告如下：

  一、药品注册主要信息

  1、药品名称：MAQIN XIAOKE GRANULES（麻芩消咳颗粒）

  2、产品类别：中成药

  3、剂型：颗粒剂

  4、规格：每袋装8g

  5、生产厂家：天长亿帆制药有限公司

  6、注册编号：128517

    二、产品简介

  功能主治为：清肺化痰，止咳平喘。用于急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作属痰热郁肺证，症见：咳嗽、喘息、痰黄或稠厚、发热、口干、苔黄腻、舌红等症。

  麻芩消咳颗粒来源于安徽省名老中医的临床经验方，以“麻杏石甘汤”为基础加减而成，上市前已在临床应用多年，清肺化痰，止咳平喘，预防、治疗皆有效。经过系统的药理毒理研究和临床研究，表明其具有明显的镇咳、祛痰、平喘作用，且无毒副作用。因其为纯中药成份，无药物依赖性及成瘾性，安全性好。该产品于2019年通过谈判首次纳入国家医保目录，2023年调整至常规国家医保目录。

  公司于2023年11月28日向HSA递交了中成药产品注册申请（申请号：
23F6707L），并于近日获得HSA的注册批准。

    三、对公司的影响及风险提示

  本次麻芩消咳颗粒获新加坡注册批文，是公司继独家产品复方银花解毒颗粒后的第二个中药核心产品成功实现海外注册，为公司中药产品海外注册积累了宝贵经验，进一步丰富了公司境外产品结构与产品管线。

  本产品海外市场目前暂未实现销售，本次获得新加坡注册批文，如商业化顺利，将对公司业绩产生积极影响。上述产品的具体经营情况受海外市场政策环境变化、汇率波动、市场竞争等因素影响，具有不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

    四、报备文件

  《注册批准证明文件》

  特此公告。

                                          亿帆医药股份有限公司董事会
                                                        2024年3月1日