新产业:关于获得医疗器械注册证的公告

【摘要】证券代码：300832证券简称：新产业公告编号：2023-109深圳市新产业生物医学工程股份有限公司关于获得医疗器械注册证的公告本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。近日，深圳市新产业...

    证券代码：300832          证券简称：新产业        公告编号：2023-109

            深圳市新产业生物医学工程股份有限公司

                关于获得医疗器械注册证的公告

        本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整，没有虚假

    记载、误导性陈述或重大遗漏。

        近日，深圳市新产业生物医学工程股份有限公司（以下简称“公司”）收到

    了广东省药品监督管理局颁发的 1 项《医疗器械注册证》。具体情况如下：

  产品名称    注册  注册证编号    注册证有效期          适用范围

                分类

                                                      本试剂用于体外定量测
肌酸激酶测定试        粤械注准  2023 年 12 月 15 日至 定人血清或血浆中肌酸
剂盒（磷酸肌酸底 Ⅱ类  20232402111 2028 年 12 月 14 日  激酶（CK）的活性，临床
物法）注                                                上主要用于心肌梗死、病
                                                      毒性心肌炎的辅助诊断。

        注：该项目为第二代产品，重新注册。

        截至目前，公司已先后取得 61 项生化试剂《医疗器械注册证》（共 78 个注

    册证）。以上试剂新产品医疗器械注册证的取得，丰富了公司生化检测产品中“心

    血管及心肌标志物”项目类别，将对公司发展具有正面影响，但对近期的生产经

    营和业绩不会产生重大影响，敬请投资者给予关注并注意投资风险。

        特此公告。

                                    深圳市新产业生物医学工程股份有限公司

                                                    董事会

                                              2023 年 12 月 20 日