康弘药业:关于公司收到草酸艾司西酞普兰片药品注册证书的公告

【摘要】证券代码：002773证券简称：康弘药业公告编号：2023-092成都康弘药业集团股份有限公司关于公司收到药品注册证书的公告本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。成都康弘药业集团股份有...

  证券代码：002773        证券简称：康弘药业      公告编号：2023-092

            成都康弘药业集团股份有限公司

            关于公司收到药品注册证书的公告

    本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

      成都康弘药业集团股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收
  到国家药品监督管理局签发的关于草酸艾司西酞普兰片的《药品注册
  证书》（证书编号：2023S01932、2023S01933），批准注册。现将相
  关情况公告如下：

      一． 药品基本信息

      药品名称：草酸艾司西酞普兰片

      剂型：片剂

      规格：10mg（按 C20H21FN2O 计）、5mg（按 C20H21FN2O 计）

      适应症：治疗抑郁症。治疗伴有或不伴有广场恐怖症的惊恐障碍。
      注册分类：化学药品 4 类

      受理号：CYHS2201027 国、CYHS2201028 国

      批准文号：国药准字 H20234592、国药准字 H20234593

      审批结论：批准注册。


    二． 产品简介

    草酸艾司西酞普兰片原研进口产品（规格：5mg、10mg）于 2005
年 8 月在中国获批上市，上市许可持有人为 H. Lundbeck A/S，适应
症为治疗抑郁症及治疗伴有或不伴有广场恐怖症的惊恐障碍。

    三． 对公司的影响

    本次草酸艾司西酞普兰片获批上市，丰富了公司在精神障碍领域的产品管线。

    由于药品的生产销售情况可能受到国家政策、市场环境变化等因素影响，存在不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。
    特此公告。

                        成都康弘药业集团股份有限公司董事会
                                              2023年12月8日