海辰药业:2023年半年度报告

【摘要】南京海辰药业股份有限公司2023年半年度报告2023-0242023年8月第一节重要提示、目录和释义公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的...

南京海辰药业股份有限公司

    2023 年半年度报告

          2023-024

        2023 年 8 月


                第一节 重要提示、目录和释义

    公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。

    公司负责人曹于平、主管会计工作负责人陈建仁及会计机构负责人(会计主管人员)李小卫声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。
    所有董事均已出席了审议本次半年报的董事会会议。

  本公司提请投资者认真阅读本半年度报告全文，并特别注意公司在本报
告中详细描述存在的主要风险，包括：行业政策变化风险、新药研发风险、主要产品托拉塞米市场份额下滑的风险、经营管理风险、环保风险、不可抗力风险等。详细内容请查阅本报告第三节“管理层讨论与分析”中“公司面临的风险和应对措施”部分。

    公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。


                        目录


第一节 重要提示、目录和释义......2
第二节 公司简介和主要财务指标......6
第三节 管理层讨论与分析......9
第四节 公司治理......22
第五节 环境和社会责任......24
第六节 重要事项......29
第七节 股份变动及股东情况 ......33
第八节 优先股相关情况......37
第九节 债券相关情况 ......38
第十节 财务报告......39

                      备查文件目录

一、载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表。
二、报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。
三、经公司法定代表人签名的 2023 年半年度报告原件。
四、其他有关资料。


                          释义

    释义项        指                                      释义内容

本公司、公司        指    南京海辰药业股份有限公司

镇江德瑞            指    公司全资原料药子公司，镇江德瑞药物有限公司

安徽海辰            指    公司全资子公司，安徽海辰药业有限公司

安庆汇辰            指    公司全资子公司，安庆汇辰药业有限公司

江苏济辰            指    公司全资子公司，江苏济辰供应链管理有限公司

无锡世纪生物        指    公司参股公司，无锡市世纪生物工程有限公司

NMS 集团            指    Nerviano Medical Sciences Group S.p.A，意大利内尔维亚诺医药科学集团

报告期              指    2023 年上半年

元/万元/亿元        指    人民币元/万元/亿元

GMP                指    Good Manufacturing Practice,药品生产质量管理规范

cGMP                指    current Good Manufacturing Practice，现行良好的药物生产管理规范，是欧美和日本
                          等国家地区执行的 GMP 规范

QbD                指    Quality by Design,质量源于设计

NMPA                指    国家药品监督管理局，简称国家药监局

CDE                指    国家药品监督管理局药品审评中心

FDA                指    美国食品药品监督管理局

国家医保局          指    国家医疗保障局

                          Active

原料药              指    Pharmaceutical Ingredients，API,即药物活性成份，具有药理活性可用于药品制剂生

                          产的物质

药品注册            指    药品监督管理部门根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售药品的安

                          全性、有效性、质量可控性等进行审查，并决定是否同意其申请的审批过程

两票制              指    生产企业到流通企业开一次发票，流通企业到医疗机构开一次发票，流通环节只经过一

                          个商业企业

粉针剂              指    粉针剂是药物采用无菌操作法制成注射用灭菌粉末的制剂

冻干粉针剂          指    冻干粉针剂是将药物的除菌水溶液无菌灌装后，进行冷冻干燥而制成的注射用粉末

仿制药              指    是指原研药具有相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的药品

仿制药质量和疗效    指    要求已经批准上市的仿制药品，要在质量和疗效上与原研药品能够一致，临床上与原研

一致性评价                药品可以相互替代

盛村基金            指    昆山盛村投资合伙企业（有限合伙）

合肥高研欧进基金    指    合肥高研欧进生物医药产业基金合伙企业（有限合伙）

医保目录            指    国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录

                          指在药品采购过程中开展招投标或者谈判议价时，明确采购数量，让企业针对具体的药

带量采购            指    品采购数量进行报价，将药品采购价格与采购数量挂钩（即采购量越大，药品单价越便

                          宜）。通过药品带量采购，进一步降低药品采购价格，减轻医药费用负担。


              第二节 公司简介和主要财务指标

一、公司简介

 股票简称                  海辰药业                  股票代码                  300584

 股票上市证券交易所        深圳证券交易所

 公司的中文名称            南京海辰药业股份有限公司

 公司的中文简称（如有）    海辰药业

 公司的外文名称（如有）    Nanjing Hicin Pharmaceutical Co.,Ltd.

 公司的外文名称缩写（如    Hicin Pharmaceutical

 有）

 公司的法定代表人          曹于平

二、联系人和联系方式

                                                董事会秘书                        证券事务代表

 姓名                              王立                              张飞华

 联系地址                          南京市经济技术开发区恒发路 1 号    南京市经济技术开发区恒发路 1 号

 电话                              025-83241873                      025-83241873

 传真                              025-85514865                      025-85514865

 电子信箱                          ir@hicin.cn                        ir@hicin.cn

三、其他情况
1、公司联系方式
公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期是否变化
□适用 ？不适用
公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期无变化，具体可参见 2022 年年报。
2、信息披露及备置地点
信息披露及备置地点在报告期是否变化
□适用 ？不适用
公司披露半年度报告的证券交易所网站和媒体名称及网址，公司半年度报告备置地在报告期无变化，具体可参见 2022 年年报。
3、注册变更情况
注册情况在报告期是否变更情况
□适用 ？不适用
公司注册情况在报告期无变化，具体可参见 2022 年年报。

四、主要会计数据和财务指标
公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据
□是 ？否

                                    本报告期                  上年同期          本报告期比上年同期增减

 营业收入（元）                      261,547,849.93            267,578,608.53                    -2.25%

 归属于上市公司股东的净利              19,474,926.52            17,721,523.59                    9.89%
 润（元）
 归属于上市公司股东的扣除

 非经常性损益的净利润                  18,881,496.71            17,003,289.87                    11.05%
 （元）

 经营活动产生的现金流量净              6,280,246.52            -34,649,138.87                  118.13%
 额（元）

 基本每股收益（元/股）                        0.1623                    0.1477                    9.88%

 稀释每股收益（元/股）                        0.1623                    0.1477                    9.88%

 加权平均净资产收益率                          2.03%                    1.86%                    0.17%

                                  本报告期末                上年度末          本报告期末比上年度末增减

 总资产（元）                      1,321,048,611.92          1,293,945,410.29                    2.09%

 归属于上市公司股东的净资            970,158,975.44            950,566,396.43                    2.06%
 产（元）
五、境内外会计准则下会计数据差异
1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况
□适用 ？不适用
公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。
2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况
□适用 ？不适用
公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会