立方制药:关于收到原料药上市申请批准通知书的公告

【摘要】证券代码：003020证券简称：立方制药公告编号：2024-021合肥立方制药股份有限公司关于收到原料药上市申请批准通知书的公告本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。近日，合肥立方制药...

证券代码：003020          证券简称：立方制药          公告编号：2024-021
                合肥立方制药股份有限公司

          关于收到原料药上市申请批准通知书的公告

    本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

  近日，合肥立方制药股份有限公司（以下简称“公司”或“立方制药”）收到国家药品监督管理局下发的硝苯地平《化学原料药上市申请批准通知书》。现将相关情况公告如下：

    一、《化学原料药上市申请批准通知书》主要内容

  申请事项：境内生产化学原料药上市申请

  化学原料药名称：硝苯地平

  审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准本品注册申请。生产工艺、质量标准和包装标签照所附执行。

  登记号：Y20220000847（受理号：CYHS2260***）

  通知书有效期：至2029年4月24日

    二、硝苯地平的相关情况

  硝苯地平是一种二氢吡啶类钙离子拮抗剂，其制剂临床上主要用于治疗高血压、冠心病、慢性稳定型心绞痛（劳累性心绞痛）等。目前国内有多家硝苯地平原料药和制剂产品批文。

    三、对公司的影响及风险提示

  硝苯地平原料药上市申请获得批准，将进一步丰富公司原料药产品管线，增强公司原料、制剂一体化的产业链优势，提升公司市场竞争力。由于产品的生产和销售可能受到政策和市场等因素影响，仍具有一定的不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。

  特此公告。

                                                合肥立方制药股份有限公司

                                                        董事会

                                                    2024年4月27日