泽璟制药:泽璟制药2024年度“提质增效重回报”行动方案

【摘要】苏州泽璟生物制药股份有限公司2024年度“提质增效重回报”行动方案为贯彻中央经济工作会议、中央金融工作会议精神，践行以投资者为本的理念，推动苏州泽璟生物制药股份有限公司（以下简称“泽璟制药”或“公司”）持续优化经营、规范治理和积极...

          苏州泽璟生物制药股份有限公司

        2024 年度“提质增效重回报”行动方案

  为贯彻中央经济工作会议、中央金融工作会议精神，践行以投资者为本的理念，推动苏州泽璟生物制药股份有限公司（以下简称“泽璟制药”或“公司”）持续优化经营、规范治理和积极回报投资者，大力提高公司质量，助力信心提振、资本市场稳定和经济高质量发展。公司基于对未来发展的信心、对公司价值的认可、以及切实履行社会责任，结合当前所处的发展阶段、行业特点和投资者诉求，特制定公司 2024 年度“提质增效重回报”行动方案，以进一步提高上市公司发展质量、推动公司持续优化经营、规范治理和积极回报投资者，具体方案如下：

  一、大力推进产品商业化进程，提升公司经营质效

  作为一家专注于肿瘤、出血及血液疾病、免疫炎症性疾病和肝胆疾病等多个治疗领域的创新型制药企业，公司致力于研发和生产安全有效的优质新药，改善中国患者的生活质量、延长患者的寿命。公司以“市场为导向、技术创新为核心、服务患者为宗旨”作为其经营理念，稳健经营，高效执行，追求可持续健康发展。
    1、继续加强多纳非尼片市场推广力度，持续提升市场份额

  作为公司首个上市的创新小分子靶向药，甲苯磺酸多纳非尼片（以下简称“多
纳非尼片”）于 2021 年 6 月获批用于一线治疗晚期肝细胞癌患者，并于 2022 年
8 月获批用于进展性、局部晚期或转移性放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者。
  2023 年 12 月，多纳非尼片用于既往未接受过全身系统性治疗的不可切除肝
细胞癌患者的适应症通过国家医保谈判，继续纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2023 年）》，并新增用于进展性、局部晚期或转移性放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者的适应症范围。多纳非尼片同时被纳入卫健委《原发性肝癌诊疗指南（2022 年版）》（证据等级 1，推荐 A）、《中国临床肿瘤学会（CSCO）原发性肝癌诊疗指南（2022）》（为 I 级专家推荐和 1A 类证据）、《中国肝细胞癌经动脉化疗栓塞（TACE）治疗临床实践指南（2023 年版）》《中国肿瘤整合诊治指南（CACA 指南）》《中国肝细胞癌合并门静脉癌栓诊疗指南》《中国原发性肝细胞癌放射治疗指南（2020 年版）》《肝癌术后辅助治疗中国专家共识（2023 版）》《靶向免疫联合局部治疗中晚期肝细胞癌中国专家共识》《肝细胞
癌全程管理中国专家共识（2023 版）》《肝癌肝切除围手术期管理中国专家共识（2021 年版）》（为一级推荐）、《肝癌新辅助治疗中国专家共识（2023 版）》《中国肝癌多学科综合治疗专家共识》《肝细胞癌分子靶向药物临床应用中国专家共识》《肝癌靶向治疗专家共识》《晚期原发性肝癌精细化诊疗管理专家共识》《原发性肝细胞癌经动脉内用药与联合用药中国专家共识》《局部进展期甲状腺癌新辅助治疗中国专家共识（2023 版）》《晚期甲状腺癌靶向药物不良反应管理专家共识（2023 年版）》《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则（2022 年版）》等多个肝癌和甲状腺癌治疗领域的指南/共识。2022 年 9 月，中国临床肿瘤学会肝癌专家委员会和中国临床肿瘤学会抗肿瘤药物安全管理专家委员会发布了《多纳非尼治疗肝细胞癌临床应用专家共识》，将为临床医生提供应用多纳非尼片的重要参考，从而进一步促进肝细胞癌诊疗规范，使得患者长期获益。

  此外，多纳非尼片具有广谱抗肿瘤效果和良好的安全性，具有显著的调节肿瘤免疫微环境的作用，使得其具有与肿瘤免疫治疗药物（I/O）联合治疗多种肿瘤的潜力，有望进一步提升疗效。

  自多纳非尼片获批上市及被纳入医保目录以来，公司积极推进多纳非尼片的商业化销售，推动多纳非尼片进入医保和医院药房覆盖的工作，截至 2023 年 12
月 31 日已进入医院 979 家、覆盖医院 1,696 家、覆盖药房 844 家，多纳非尼片
在全国的覆盖范围进一步扩大，为后续销售持续放量奠定基础。

  2024 年，公司将继续依托多纳非尼片一线优效新药的优势，把握续约纳入医保目录所带来的商业化推动机会，积极推进其商业化进程，进一步布局和拓展销售渠道，建立公司在晚期肝癌和甲状腺癌等肿瘤市场的占有率和品牌影响力，不断提升多纳非尼片的市场份额。

    2、紧抓市场机遇，携手合作方推进重组人凝血酶商业化

  2023 年 12 月，公司自主研发的重组人凝血酶获得国家药监局批准上市，用
于“成人经标准外科止血技术（如缝合、结扎或电凝）控制出血无效或不可行，促进手术创面渗血或毛细血管和小静脉出血的止血”。重组人凝血酶是基于公司复杂重组蛋白新药和抗体新药研发及产业化平台开发的一种高度特异性人丝氨酸蛋白酶，是目前国内唯一采用重组基因技术生产的重组人凝血酶，该产品具有高纯度、高止血活性、安全性好等多重优势，具有在多种外科手术中广泛应用的
潜力。

  公司已与远大生命科学集团有限公司全资子公司远大生命科学（辽宁）有限公司签署了《重组人凝血酶独家市场推广服务协议》，公司授权远大辽宁作为重组人凝血酶在大中华区（中国大陆地区、中国香港特别行政区、中国澳门特别行政区和中国台湾地区）的独家市场推广服务商。在围术期和止血领域，远大生命科学深耕多年，在止血药品入院和销售方面具有丰富的经验。2024 年，公司将与合作方紧抓当前的市场机遇，充分发挥双方优势，加快推进重组人凝血酶上市后的商业化，为临床需求提供新的治疗选择。

    3、积极推进盐酸杰克替尼片上市审评，提前布局商业化工作

  盐酸杰克替尼是公司自主研发的一种新型 JAK 抑制剂类药物，属于 1 类新
药，对 Janus 激酶包括 JAK1、JAK2、JAK3 和 TYK2 具有显著的抑制作用，且
对 JAK2 和 TYK2 的抑制作用最强。现有临床前及临床研究数据显示，盐酸杰克替尼片在治疗骨髓纤维化、重症斑秃和特应性皮炎等适应症方面已经显示了确切的疗效和安全性优势。杰克替尼片治疗中、高危骨髓纤维化适应症目前正处于新药上市申请审评进程中。

  针对盐酸杰克替尼片治疗骨髓纤维化适应症后续获批后的商业化工作，公司已在提前积极布局，公司将在现有商业化团队核心骨干架构的基础上，新增招聘擅长血液病领域的市场、医学和销售推广的优秀人才，进行杰克替尼片获批后的市场推广和销售。公司将在杰克替尼片获批后依托其显著的有效性和安全性优势，不断提升市场占有率，为国内骨髓纤维化患者带来新的治疗选择。

  二、聚焦新药创新研发，不断提升科技创新能力

    1、聚焦新药创新研发，构建差异化竞争优势

  作为一家创新型制药企业，泽璟制药自创立以来就建立了研究和开发具有自主知识产权、安全、有效、患者可负担的创新药物的战略目标，公司在研药品注重肿瘤、出血及血液疾病、免疫炎症性疾病和肝胆疾病等领域，填补国内空白，为尚未满足的临床需求提供治疗选择。

  截至 2023 年 12 月，除多纳非尼片和重组人凝血酶已经获批上市外，公司拥
有 14 个主要在研药品，其中 2 个在研药品（盐酸杰克替尼片和注射用重组人促
在研药品（盐酸杰克替尼乳膏、ZG19018 片、ZG005 粉针剂、注射用 ZG006、注
射用 ZGGS18、注射用 ZGGS15、甲苯磺酸 ZG2001 片和注射用盐酸 ZG0895）处
于 I 或 II 期临床试验阶段。

  随着拥有差异化竞争优势产品管线的逐步扩展，公司进入了肿瘤免疫治疗的竞争阵容，为实现公司“小分子靶向新药-肿瘤免疫疗法”的联合治疗战略夯实基础，从而发挥公司小分子靶向新药和新一代抗体产品管线的双重优势，保证公司在抗肿瘤药物研发领域的持续竞争力和领先地位，也为公司未来在国内外多维战略合作提供了强有力的基础。公司未来将持续关注患者基数较多、治疗需求尚未被满足的疾病领域及药物靶点，专注于研发肿瘤、出血及血液疾病、免疫炎症性疾病和肝胆疾病等领域的同类最佳（Best-in-Class）或同类首创（First-in-Class）创新型靶向药物研发。

  公司在肿瘤新药布局方面注重肿瘤免疫治疗和肿瘤微环境分子靶向治疗的多层次联合，系统性和局部特异性抗肿瘤相结合，大分子和小分子联合策略的发展。除进一步布局新一代、全新分子靶向小分子化学新药外，公司积极开发具有全球领先性和竞争力的系列抗肿瘤抗体新药产品，包括多个双/三特异性抗体和小分子新药。

  2024 年，公司将持续推进在研项目的研发，加速重点产品管线的临床开发进度，实现多个临床项目的数据读出，并在国际学术会议上发表，推进在研 I/II期临床试验阶段的新药逐步进入 III 期临床或关键临床试验。

    2、完善人才培养及引进机制，提升科技创新能力

  公司一直高度重视人才，通过不断完善人才培养、引进机制，已建立了一支创新、高效的研发及管理团队，为实现公司的战略目标提供了人力资源保障。公司已经建立了一套较为完善的人才培养、绩效管理系统和晋升体系，制定了较为合理的薪酬计划和奖励制度，能客观、准确地评价研发人员的工作绩效。

  2024 年，公司将继续完善员工激励政策，进一步提高员工的积极性和工作热情，留住人才并充分激发人才的能动性和创造力。

  三、加强财务管理，实现降本增效

业的精神，严格履行物资集中采购和工程建设、固定资产采购招投标管理要求。公司推进全面预算管理，制定降本增效目标并分解落实预算执行，建立报销信用管理规则及评分标准，合理控制开支；定期开展研发进度与预算支出分析，优先推进重点项目，持续提高研发效率和产出。2024 年，公司将会持续多措并举，使年度各项成本费用得到有效管控，实现不断降本增效。

  采购方面，公司制定了整套采购相关的标准化操作规程，针对物资和外包业务的采购，包括采购计划提出、采购计划审核、预算管理、供应商选择、供应商管理、合同管理、过程控制、物资/外包业务验收、验收管理、库存管理、质量监控与跟踪管理、财务监督和绩效考核等在内的相关工作内容均按流程操作。2024年，公司将进一步严格控制采购成本、提高采购效率。

    2、加强往来结算管理和现金管理，提高资金使用效率

  公司财务部持续跟进应收账款的回款情况，按信用管理要求分类管理经销商及供应商的账款结算周期，减少资金占用，合理控制公司资金成本。同时，为保障公司研发工作持续开展及防范经营风险，近年来公司保持较高的现金储备，经公司董事会授权，购买安全性高、流动性好的保本型理财产品，尽量提高现金收益。2024 年，公司将继续加强现金管理，并更加注重投资者回报，实现资金安全与收益的平衡。

    3、推动财务和业务数字化建设，提高经营管理效率

  2023 年，公司优化了费控系统的预算管理模块，完善了 ERP 系统，提升了
财务工作效率。2024 年，公司将聚焦财务和业务数字化建设，以财务作为数字化转型的重要抓手，促进研发、生产和商业化销售工作全流程提效及成本优化，进一步提高经营管理效率，助力公司早日实现盈利目标。

  四、完善公司治理，实现治理水平与经营水平齐头并进

    1、不断健全内部控制制度，促进“三会一层”归位尽责

  目前，公司已按照《公司法》等法律法规以及相关上市公司监管规则建立了由股东大会、董事会、监事会和管理层组成的公司治理结构，形成了权力机构、决策机构、监督机构和管理层之间权责明确、运作规范的相互协调和相互制衡的机制。

  后续，公司将继续根据监管要求，不断健全内部控制制度，促进“三会一层”
归位尽责，并持续规范管理层的权利义务，防止利用管理层优势地位侵害公司及中小投资者的权益。

    2、全面落实独立董事制度改革要求，支持独立董事依法履职

  中国证监会于 2023 年 8 月颁布《上市公司独立董事管理办法》，进一步优化
独立董事制度，并要求各