盟科药业:上海盟科药业股份有限公司投资者关系活动表(2024年4月9-10日)
2024年04月12日 15:31
【摘要】 证券简称:盟科药业证券代码:688373 盟科药业股份有限公司 投资者关系活动记录表 特定对象调研分析师会议 投资者关系活动媒体采访业绩说明会 类别□新闻发布会□现场参观 路演活动□其他 形式现场网上电话会议 ...
证券简称:盟科药业 证券代码:688373 盟科药业股份有限公司 投资者关系活动记录表 特定对象调研 分析师会议 投资者关系活动 媒体采访 业绩说明会 类别 □新闻发布会 □现场参观 路演活动 □其他 形式 现场 网上 电话会议 中信资管、千宜投资、清池资本、东方证券、巨杉资产、开思私募基 参与单位名称 金、浙商基金、高毅资产、行知创投、Heartland Capital Investment Consulting (Shanghai) 时间 2024 年 4 月 9 日、2024 年 4 月 10 日 地点 上海市浦东新区爱迪生路 53 号 上市公司接待人 公司管理层 员姓名 1、 公司康替唑胺片的商业化拓展情况? 答:2023 年度,公司进一步完善市场销售推广策略,实现全年营 业收入 9,077.64 万元人民币,同比去年增长 88.31%。公司已与国药控 股、华润医药、上海医药等多家医药商业公司开展合作实现全国药品 配送的网络覆盖。截至 2023 年 12 月 31 日,累计 450 余家医院开具 康替唑胺片处方。此外,2023 年康替唑胺片再次通过国家医保评审, 顺利以原价续约,纳入 2023 年国家医保目录。 2、公司 2024 年临床试验的预期计划? 答:2024 年度公司按计划推进多项临床试验,包括: 1) 推进注射用 MRX-4 序贯康替唑胺片在中国的复杂性皮肤和软组 织感染适应症的临床试验; 投资者关系活动 2) 推进康替唑胺片在中国的拓展适用人群至儿童复杂性皮肤和软组 主要内容介绍 织感染患者的药物临床试验; 3) 推进注射用 MRX-4 序贯康替唑胺片在全球用于治疗糖尿病足感 染的药物临床试验; 4) 完成 MRX-5 在澳洲 I 期临床试验; 5) 完成 MRX-8 的中国 I 期试验。 3、MRX-5 的临床试验进度以及市场前景? 答:MRX-5 的 I 期临床试验已于 2023 年在澳大利亚启动,主要 评估 MRX-5 在健康受试者中的安全性、耐受性、药动学特性及食物效 应。截止 2023 年 12 月 31 日,MRX-5 已经入组 16 人。2024 年公司 将启动 MRX-5 在美国的 IND 申报准备工作。 MRX-5是新型的苯唑硼酸类抗生素,用于非结核分枝杆菌(NTM) 导致的感染。NTM 是一大类细菌的总称,主要的致病菌包括鸟分枝杆 菌(MAC)和脓肿分枝杆菌(MAB)。全球至少有 250,000 人正在接 受 NTM 感染的治疗,已上市产品的患者年治疗费用超过 10 万美金。 欧美市场非常关注 NTM 感染问题。FDA 就这种临床迫切需求的 罕见感染治疗给予了各类的政策倾斜,从孤儿药认定,到 FDA 快速审 批流程以及上市后市场定价都提供了优厚的条件。公司的 MRX-5 有 望成为抑制亮氨酰-tRNA 合成酶类的同类首创( First-in-Class)用药。 4、公司其他在研新药的研发方向? 答:除了已进入临床阶段或商业化阶段的核心产品外,其他药物 偶联技术是公司的重点研发方向,主要包括多肽药物偶联物和抗体药 物偶联物两大类。公司目标基于偶联技术提高药物的靶向性,并通过 对分子结构的改造,改善药物的药代动力学特点,实现药物的定向输 送,提高局部疗效,降低全身副作用,进一步提高有效性和安全性, 满足临床在治疗肾病和实体瘤的需求。目前多肽药物偶联物和抗体药 物偶联物管线已完成阶段性的成药性研究,并申请了多项专利。 5、公司偶联物平台的研发优势? 答:作为一家专注于创新药物研发的公司,公司在抗生素领域积 累了丰富的经验和技术优势,特别在毒素研发和安全性提升方面建立 了区别于其他 ADC 平台的优势。这些研发成果不仅为解决感染性疾 病提供了重要支持,也为公司在 ADC/PDC 领域的进一步发展奠定了 基础。如在肾炎领域,公司通过 ADC 技术结合特定的靶向药物,可以 实现更精确、更有效地抑制肾炎相关病理过程的目标。 附件清单 无 日期 2024 年 4 月 12 日
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