方盛制药:方盛制药关于公司通过药品GMP符合性检查的公告

【摘要】湖南方盛制药股份有限公司HUNANFANGSHENGPHARMACEUTICALCO.,LTD.证券代码：603998证券简称：方盛制药公告编号：2024-029湖南方盛制药股份有限公司关于公司通过药品GMP符合性检查的公告...

                                                                                  湖南方盛制药股份有限公司
                                                                                                                                              HUNANFANGSHENG PHARMACEUTICALCO.,LTD.

      证券代码：603998          证券简称：方盛制药        公告编号：2024-029

              湖南方盛制药股份有限公司

        关于公司通过药品GMP符合性检查的公告

          本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重

      大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

        近期，湖南方盛制药股份有限公司（以下简称“公司”）收

    到湖南省药品监督管理局签发的《药品 GMP 符合性检查告知书》，

    现就相关情况公告如下：

        一、本次检查情况

        企业名称：湖南方盛制药股份有限公司

        生产地址：湖南省长沙市麓松路 789 号

        检查时间：2023 年 12 月 12 日至 14 日

        检查范围：片剂（综合固体三车间片剂生产线 5）和硬胶囊

    剂(综合固体三车间硬胶囊剂生产线 4)；感冒退热颗粒(国药准

    字 Z41020991)(中药提取一车间中药前处理和提取生产线，综合

    固体一车间颗粒剂生产线 1)

        检查结论：符合《药品管理法》《药品生产监督管理办法》

    《药品生产质量管理规范（2010 年修订）》等要求。

        二、本次检查所涉生产线（生产车间）情况

          生产车 间名称                设计产能            主要生 产品种            剂型

    综合固体三车间片剂生产线 5      20,000 万片/月  玄七健骨片、跌打红药片、藤黄健    片剂
                                                      骨片

  综合固体三车间硬胶囊剂生产线 4      5,000 万粒/月  金英胶囊、跌打活血胶囊、慈航胶  硬胶囊剂
                                                      囊、产妇安胶囊等中药胶囊品种

中药提取一车间中药前处理和提取生产线    360 万袋/月    小儿荆杏 止咳颗粒、感 冒退热颗    /

                                                      粒、蒲地蓝消炎片等

    综合固体一车间颗粒剂生产线 1        300 万袋/月    独一味颗粒、感冒退热颗粒、健胃  颗粒剂
                                                      愈疡颗粒等


                                                                              湖南方盛制药股份有限公司
                                                                                                                                      HUNANFANGSHENG PHARMACEUTICALCO.,LTD.

      三、本次检查所涉产品情况

 产品名称    注册分类      主要 的 治疗领域                    市场情况

                        清热解毒,疏 风解表。用于上  经公司查询，已获得感冒退热颗粒（198

感冒退热颗粒    中药    呼吸道感染、急性扁桃体炎、 家）生产批文的企业，大部分生产厂家

                        咽喉炎属外感风热、热毒壅盛 属于非上市公司，其网站并未披露相关

                        证，症见发热、咽喉肿痛    生产、销售数据

      四、对公司的影响及风险提示

      公司本次获得药品 GMP 符合性检查结果，表明公司相关生产

  线、药品符合 GMP 要求，有利于公司进一步丰富生产品种，保持

  稳定的生产能力，满足市场需求。

      由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，各类

  产品未来的具体销售情况可能受到市场环境变化、行业政策等诸

  多因素影响，具有较大不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注

  意防范投资风险。

      特此公告

                          湖南方盛制药股份有限公司董事会

                                          2024 年 4 月 9 日