复旦张江:复旦张江2023年年度报告

【摘要】公司A股代码：688505公司简称：复旦张江公司H股代码：01349公司简称：复旦张江上海复旦张江生物医药股份有限公司2023年年度报告二零二四年三月重要提示一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性...

公司 A 股代码：688505                                            公司简称：复旦张江
公司 H 股代码：01349                                            公司简称：复旦张江
    上海复旦张江生物医药股份有限公司

            2023 年年度报告

            二零二四年三月


                          重要提示

一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、
  完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。
二、公司上市时未盈利且尚未实现盈利
□是 √否
三、重大风险提示

  公司已在本报告中描述可能存在的重大风险，敬请查阅第三节“管理层讨论与分析-四、风险因素”部分内容。
四、公司全体董事出席董事会会议。
五、 普华永道中天会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报

  告。
六、 公司负责人赵大君、主管会计工作负责人薛燕及会计机构负责人（会计主管人员）章雯声明：
  保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。
七、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案

  公司 2023 年度利润分配方案：拟以实施权益分派股权登记日的总股本为基数，向全体股东每
10 股派发现金红利人民币 0.7 元（含税），以 2023 年 12 月 31 日公司总股本 1,036,572,100 股为基
数测算，合计拟派发现金红利人民币 72,560,047 元（含税），占本集团 2023 年度合并报表归属于上市公司股东净利润的 66.80%。公司不进行资本公积转增股本，不送红股。

  在实施权益分派的股权登记日前公司总股本发生变动的，按照每股分配金额不变的原则进行分配，相应调整分配总额。该预案已经公司第八届董事会第五次会议审议通过，尚需提交公司2023年度股东周年大会审议。
八、 是否存在公司治理特殊安排等重要事项
□适用 √不适用
九、 前瞻性陈述的风险声明
√适用 □不适用

  本报告所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述，不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。

十、 是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况
否
十一、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况
否
十二、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性
否
十三、 其他
√适用 □不适用

  本公司 2023 年年度财务报告按中国财政部颁布的《企业会计准则》及相关规定（以下简称“中国会计准则”）编制。除特别指明外，本年度报告所用记账本位币为人民币。


                            目录


第一节    释义 ...... 5
第二节    公司简介和主要财务指标 ...... 7
第三节    管理层讨论与分析 ......11
第四节    公司治理 ...... 60
第五节    环境、社会责任和其他公司治理 ...... 93
第六节    重要事项 ...... 102
第七节    股份变动及股东情况 ...... 128
第八节    优先股相关情况 ...... 138
第九节    债券相关情况 ...... 139
第十节    财务报告 ...... 139

              1、载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管
              人员）签名并盖章的财务报表；

 备查文件目录 2、载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件；

              3、报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公
              告的原稿；


                        第一节  释义

一、 释义
在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义：
 常用词语释义

                          NationalMedicalProductsAdministration，国家药品监督管理局，曾
 国家药监局、NMPA      指  用名包括国家食品药品监督管理总局（CFDA）、国家食品药品
                          监督管理局（SFDA）

 中国证监会            指  中国证券监督管理委员会

 上交所、交易所        指  上海证券交易所

 联交所、香港联交所    指  香港联合交易所有限公司

 本公司、公司、发行人、 指  上海复旦张江生物医药股份有限公司
 复旦张江

 本集团、我们          指  复旦张江及其子公司

 元、万元、亿元        指  人民币元、人民币万元、人民币亿元

 报告期、本报告期      指  2023 年 1-12 月

 报告期末、本报告期末  指  截至 2023 年 12 月 31 日

 “A 股”              指  在上海证券交易所上市、并以人民币买卖的本公司内资股，每股
                          面值人民币 0.1 元

 “H 股”              指  在香港联交所上市、并以港元买卖的本公司外资股，每股面值人
                          民币 0.1 元

 上海医药              指  上海医药集团股份有限公司，本公司第一大股东

 新企二期              指  新企二期创业投资企业

 泰州复旦张江、泰州药  指  泰州复旦张江药业有限公司

 业

 上海溯源              指  上海溯源生物技术有限公司

 上海先导              指  上海先导药业有限公司

 德美诊联              指  德美诊联医疗投资管理有限公司

 百富常州              指  百富（常州）健康医疗投资中心（有限合伙）

 上海汉都、汉都医药    指  上海汉都医药科技有限公司

 上海辉正              指  辉正（上海）医药科技有限公司

 光动力                指  用光敏药物和特定波长的光源活化治疗疾病的一种疗法，其作
                          用基础是光动力效应

 光敏剂                指  一类能吸收特定波长的光而发生能量跃迁并产生自由基的化合
                          物，或将能量传递给氧形成单线态氧或氧自由基的化合物

 艾拉®                指  盐酸氨酮戊酸外用散之商品名，属光敏剂，公司光动力产品之一

 复美达®              指  注射用海姆泊芬之商品名，又称 HMME，属光敏剂，本集团光
                          动力产品之一

 里葆多®              指  公司产品盐酸多柔比星脂质体注射液之商品名，又称长循环盐
                          酸多柔比星脂质体、脂质体阿霉素

                          蒽环类抗肿瘤抗生素。其结构通常由蒽环结构和糖苷两部分组
                          成，主要包括阿霉素、表阿霉素和吡喃阿霉素等。蒽环类药物广
 蒽环类药物            指  谱、有效且广泛地用于治疗血液系统恶性肿瘤和实体肿瘤，包括
                          急性白血病、淋巴瘤、乳腺癌、卵巢癌、胃癌及软组织肉瘤等。
                          其不良反应主要表现为脱发、骨髓抑制、胃肠道反应和心脏毒性

 多柔比星、阿霉素      指  一种蒽环类抗肿瘤药物

                          将药物包封于类脂质双分子层内而形成的微型囊泡。作为药物
 脂质体                指  载体通常有肿瘤靶向性、药物缓释、降低药物毒性、提高药物稳
                          定性等作用


纳米药物              指  尺寸界定于 1-1000nm 之间的药物，公司产品里葆多®属于此类
                          药物

基因工程技术          指  生物工程中的一种基于基因的技术

靶点                  指  药物靶点，即药物与机体生物大分子的结合部位

抗体偶联药物、抗体交      Antibody-DrugConjugate，通过一个化学链接将具有生物活性的
联药物、ADC          指  小分子药物连接到单抗上，单抗作为载体将小分子药物靶向运
                          输到目标细胞中

制剂                  指  为治疗需要，按照片剂、胶囊剂等剂型所制成的，可以最终提供
                          给用药对象使用的药品

                          通过冷冻干燥方法，将无菌溶液快速冻结后，在真空条件下，慢
冻干粉针剂            指  慢加热使溶液的水分升华，同时保持冻结状态，减少药品降解的
                          一种粉针剂

散剂                  指  药物或与适宜的辅料经粉碎、均匀混合制成的干燥粉末状制剂

适应症                指  每种药物或治疗方法，都有它能治疗的疾病或症状，这些疾病或
                          症状就叫这种药物或治疗方法的适应症

病灶                  指  构成疾病或病理过程的局限性病变部位

                          仿制药一致性评价，指对已经批准上市的仿制药，按与原研药品
一致性评价            指  质量和疗效一致的原则，分期分批进行质量一致性评价，即仿制
                          药需在质量与药效上达到与原研药一致的水平

CDE                  指  国家食品药品监督管理局药品审评中心

CSO                  指  Contract Sales Organization，意为合同销售组织。是指通过合同
                          形式为制药企业提供产品销售服务的商业性机构

EMA                  指  European Medicines Agency，欧洲药品管理局

                          EnhancedPermeabilityandRetentionEffect，实体瘤的高通透性和
EPR 效应              指  滞留效应，指相对于正常组织，某些尺寸的分子或颗粒更趋向于
                          聚集在肿瘤组织的性质

FDA                  指  U.S.Food and Drug Administration，美国食品和药品管理局

GMP                  指  GoodManufacturingPractice，药品生产质量管理规范。cGMP 意
                          即现行 GMP

GSP