科兴制药 注射用英夫利西单抗通过首个海外GMP认证
2024年03月21日
【摘要】近日,科兴制药引进产品“注射用英夫利西单抗”顺利通过巴西ANVISA的GMP认证。这是该产品通过的首个海外GMP认证。......此次顺利通过巴西ANVISA的GMP认证,将加速科兴制药引进产品英夫利西单抗在巴西的上市进程,也将有力地推动该...
近日,科兴制药(688136, 16.95, 2.98%)引进产品“注射用英夫利西单抗”顺利通过巴西ANVISA的GMP认证。这是该产品通过的首个海外GMP认证。
注射用英夫利西单抗,已于2021年7月获国家药监局批准上市,是国内首个上市的英夫利西单抗生物类似药。上市已获批与原研一致的适应症,用于类风湿关节炎、银屑病、强直性脊柱炎、成人溃疡性结肠炎、成人及6岁以上儿童克罗恩病及瘘管性克罗恩病的治疗。
根据天风证券(601162, 2.92, -4.26%)近期研报,ANVISA发布的2022年巴西制药年鉴数据,巴西制药2022年行业总收入为1312亿雷亚尔。全年仿制药与生物类似药销售量共计约40亿件,占总销量的70%。巴西市场对生物类似药的 ... 网页链接
科兴制药(688136)涨2.98%收盘,报16.95元。全天成交2624371手,成交金额4419万元。其中主力资金净流出539.23万元。全天换手率1.32%。
天风证券(601162)跌4.26%收盘,报2.92元。全天成交2631511手,成交金额7亿元。其中主力资金净流出13301.38万元。全天换手率3.04%。
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