科兴制药引进产品注射用英夫利西单抗通过首个海外GMP认证
2024年03月21日
【摘要】近日,科兴制药传出喜讯,公司引进产品注射用英夫利西单抗顺利通过巴西ANVISA的GMP认证。......此次顺利通过巴西ANVISA的GMP认证,将加速科兴制药引进产品英夫利西单抗在巴西的上市进程,也将有力推动该产品未来进入其他PIC/S成...
近日,科兴制药(688136, 16.95, 2.98%)传出喜讯,公司引进产品注射用英夫利西单抗顺利通过巴西ANVISA的GMP认证。
注射用英夫利西单抗已于2021年7月获国家药监局批准上市,是国内首个上市的英夫利西单抗生物类似药。上市已获批与原研一致的适应症,用于类风湿关节炎、银屑病、强直性脊柱炎、成人溃疡性结肠炎、成人及6岁以上儿童克罗恩病及瘘管性克罗恩病的治疗。
此次顺利通过巴西ANVISA的GMP认证,将加速科兴制药引进产品英夫利西单抗在巴西的上市进程,也将有力推动该产品未来进入其他PIC/S成员国和新兴市场。
科兴制药(688136)涨2.98%收盘,报16.95元。全天成交2624371手,成交金额4419万元。其中主力资金净流出539.23万元。全天换手率1.32%。
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