透景生命:关于全资子公司取得医疗器械注册证的公告

【摘要】证券代码：300642证券简称：透景生命公告编号：2024-015上海透景生命科技股份有限公司关于全资子公司取得医疗器械注册证的公告本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。上海透景生命科...

 证券代码：300642        证券简称：透景生命        公告编号：2024-015
                上海透景生命科技股份有限公司

          关于全资子公司取得医疗器械注册证的公告

    本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。

    上海透景生命科技股份有限公司（以下简称“公司”）的全资子公司江西透 景生命科技有限公司（以下简称“子公司”或“江西透景”）于近期取得江西省 药品监督管理局颁发的 1 项医疗器械注册证，具体情况如下：

    一、基本信息

    产品名称        注册证编号    注册证有效期    注册分类            预期用途

                                                                  供医疗机构用于体外定量检测
                                                                  人 血 清 中 抗 线 粒 体 M2-3E
                                                                  （AMA-M2-3E）抗体（IgG）、半
                                                                  定量检测人血清中抗可溶性肝
自身免疫肝病抗体谱    赣械注准    2024 年 2 月 7 日  第二类体外  抗原-肝胰抗原（SLA/LP）抗体
检测试剂盒（流式荧光  20242400032  至 2029 年 2 月 6    诊断试剂    以及定性检测人血清中 4 种独
发光法）                            日                            立自身抗体（IgG）：抗肝/肾微
                                                                  粒体 1 型（LKM-1）抗体、抗肝
                                                                  细胞胞浆 1 型抗原（LC-1）抗体、
                                                                  抗gp210 抗体和抗sp100 抗体，
                                                                  作辅助诊断用。

    二、对公司的影响及风险提示

    上述医疗器械注册证的取得，丰富和延续了公司及江西透景在自身免疫性疾 病检测领域的产品品类，将进一步增强公司及子公司体外诊断试剂的综合竞争 力，符合公司制造中心的中长期战略布局，对公司未来的生产经营将产生正面影 响。

    上述产品实际销售情况取决于未来市场的推广效果，目前尚无法预测上述产 品对公司未来业绩的影响，敬请投资者注意防范投资风险。

    三、备查文件

1、《医疗器械注册证》。
特此公告。

                                    上海透景生命科技股份有限公司
                                            董  事  会

                                          2024 年 03 月 05 日