康弘药业:关于子公司收到药物临床试验批准通知书的公告

【摘要】证券代码：002773证券简称：康弘药业公告编号：2024-008成都康弘药业集团股份有限公司关于子公司收到药物临床试验批准通知书的公告本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。近日，成都...

  证券代码：002773        证券简称：康弘药业      公告编号：2024-008

            成都康弘药业集团股份有限公司

      关于子公司收到药物临床试验批准通知书的公告

    本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

    近日，成都康弘药业集团股份有限公司（以下简称“公司”）全 资子公司北京康弘生物医药有限公司（以下简称“北京康弘生物”） 申报的 KH801 注射液临床试验申请获得国家药品监督管理局签发的 《药物临床试验批准通知书》，同意开展临床试验。现将相关情况公 告如下：

    一． 药品基本信息

    药品名称：KH801 注射液

    剂型：注射剂

    适应症：晚期实体瘤

    注册分类：治疗用生物制品 1 类

    受理号：CXSL2300890

    审批结论：同意开展临床试验。

    二． 产品简介

    KH801 注射液是北京康弘生物研发的生物制品创新药，是抗 CD24
 人源化单克隆抗体，能与肿瘤细胞上的 CD24 特异性结合，通过阻断
CD24/Siglec10“别吃我（Don't eat me）”信号，提高肿瘤相关巨噬细胞（TAM）对肿瘤细胞的吞噬作用。

    三． 对公司的影响

    由于药品从研发、临床试验、审评和审批的结果以及时间都具有一定的不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。

    特此公告。

                        成都康弘药业集团股份有限公司董事会
                                    2024年3月5日