瑞普生物:关于取得新兽药注册证书的公告

【摘要】证券代码：300119证券简称：瑞普生物公告编号：2024-005天津瑞普生物技术股份有限公司关于取得新兽药注册证书的公告本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。根据《兽药管理条例》和《...

  证券代码：300119            证券简称：瑞普生物          公告编号：2024-005
              天津瑞普生物技术股份有限公司

              关于取得新兽药注册证书的公告

      本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误
  导性陈述或重大遗漏。

    根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》的规定，天津瑞普生物技术股份 有限公司（以下简称“公司”）及子公司瑞普（天津）生物药业有限公司、山西 瑞象生物药业有限公司近日获得由农业农村部核发的《新兽药注册证书》，详情 如下：

新兽药名称                  研制单位                  类别    新兽药注册证书号

盐酸恩诺沙  瑞普（天津）生物药业有限公司、山西瑞象生              （2024）

  星颗粒    物药业有限公司、天津瑞普生物技术股份有限  四类    新兽药证字 4 号
            公司、中国农业科学院兰州畜牧与兽药研究所

            青岛蔚蓝生物股份有限公司、河北征宇制药有

            限公司、瑞普（天津）生物药业有限公司、郑

救必应提取  州福源动物药业有限公司、青岛动保国家工程              （2024）

    散      技术研究中心有限公司、齐鲁晟华制药有限公  三类    新兽药证字 6 号
            司、青岛康地恩动物药业有限公司、山东乾德

            生物有限公司、江西博莱大药厂有限公司、山

            东省农业科学院家禽研究所、广西大学

    在减抗政策的大背景下，公司凭借深厚的研发底蕴，长期致力于动物专用抗 生素高端制剂及中兽药的研发工作。目前，公司在提升抗生素利用效率、降低使 用量，以及天然植物保健治疗两大领域均取得了显著的创新突破，两款新兽药成 功获得批准。

    1、盐酸恩诺沙星颗粒

    基于已获批的替米考星肠溶颗粒新兽药的研发经验，公司首次研发出盐酸恩 诺沙星胃溶型微丸包衣制剂。与传统的注射剂型相比，该产品通过剂型和给药方
 式的创新，治疗周期内的使用剂量降低了 25%～50%，给药频次由 6 次减少至 1
 次，从而大幅降低了用药成本。同时，微丸包衣技术有效解决了恩诺沙星拌料给 药适口性差等问题，为群体给药提供了极大的便利。

    盐酸恩诺沙星颗粒新兽药的成功研发和获批，为养猪业提供了一种更为安全、
合规、经济、高效的治疗选择。这一创新成果将有力推动我国养殖业的健康、可持续发展。

    2、救必应提取散新兽药

    救必应药材在《中华本草》中又称消癀药、白沉香，为冬青科植物铁冬青的树皮或根皮。三类新兽药救必应提取散主要成分为黄酮、三萜类化合物、芳香族类化合物、木脂素类、甾体等。救必应提取散与多种抗菌药联合，呈现显著的协同增效作用，甚至逆转耐药性。产品具有清热利湿、抗菌消炎的功效，可广泛用于治疗家禽大肠杆菌引发的疾病。

    公司秉持以客户为中心的核心价值观，致力于开发高效、安全、低残留的高端制剂，为我国养殖综合防控提供科技支撑，新产品将为公司带来新的业绩增长点。

    特此公告。

                                        天津瑞普生物技术股份有限公司
                                                              董事会
                                              二〇二四年一月二十二日