戴维医疗:关于全资子公司申报医疗器械注册获得受理的公告

【摘要】证券代码：300314证券简称：戴维医疗公告编号：2023-039宁波戴维医疗器械股份有限公司关于全资子公司申报医疗器械注册获得受理的公告本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。宁波戴维...

证券代码：300314    证券简称：戴维医疗    公告编号：2023-039
        宁波戴维医疗器械股份有限公司

 关于全资子公司申报医疗器械注册获得受理的公告

  本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

  宁波戴维医疗器械股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司宁波维尔凯迪医疗器械有限公司（以下简称“维尔凯迪”）于近日取得由浙江省药品监督管理局颁发的1项《受理通知书》，受理号为：械受20234022193。具体情况如下：

序号              产品名称                注册分类            临床用途

                                                  适用于内窥镜手术及小
 1      一次性使用切口保护套        II 类      切口手术，扩展切口术
                                                野，保护切口免受损伤，
                                                    减少切口感染。

  一次性使用切口保护套通过卡环及通道弹性变形，进入窥镜洞口或手术切口并嵌卡切口中，并可通过弹性变形从窥镜洞口或切口中取出，从而对临床窥镜洞口或手术切口进行固定、扩张和隔离污染，起到扩展切口术野、保护切口免受损伤和减少切口感染的作用。该产品的使用可极大缩短手术时间，降低操作不当引起切口副损伤的风险，其带来的社会和经济效益也十分明显，有广阔的应用前景。

  上述医疗器械产品目前所处的审批阶段为注册申请受理，后续所需的审批流程为技术审评、行政审批、制证。上述品种注册申请受理对公司近期业绩不会产生影响，审评工作在各阶段所需的时间和结果
均具有一定的不确定性，公司将对上述品种的后续进展情况及时履行信息披露义务。敬请广大投资者予以关注并注意投资风险。

  特此公告。

                            宁波戴维医疗器械股份有限公司
                                      董事会

                                  2023年12月21日