长春高新:关于控股子公司注射用GenSci125临床试验申请获得批准的公告

【摘要】刅证券代码：000661证券简称：长春高新公告编号：2023-096长春高新技术产业（集团）股份有限公司关于控股子公司注射用GenSci125临床试验申请获得批准的公告本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、...

刅证券代码：000661            证券简称：长春高新            公告编号：2023-096
          长春高新技术产业（集团）股份有限公司

              关于控股子公司注射用 GenSci125

                临床试验申请获得批准的公告

  本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

  近日，长春高新技术产业（集团）股份有限公司（以下简称“公司”）控股子公司长春金赛药业有限责任公司（以下简称“金赛药业”）收到了国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）关于注射用 GenSci125 的《药物临床试验批准通知书》。根据《中华人民共和国药品管理法》有关规定，国家药监局同意金赛药业申报的注射用 GenSci125 就用于辅助生殖技术中的黄体支持的适应症开展临床试验。

  子公司金赛药业聚焦研发创新，稳步推进包括女性健康、辅助生殖等领域的战略布局。黄体酮是临床维持妊娠常用且必需的药物，注射用 GenSci125 是金赛药业自主研发长效黄体酮周制剂，与注射用短效黄体酮制剂相比可以显著降低临床给药次数，给患者提供更好的用药选择。

  注射用 GenSci125 获得临床试验批准后，公司将严格按照相关国家法律法规和规章，及时组织开展临床研究工作。鉴于该项目尚需开展相关临床研究，研究结束后的上市批准等工作仍有不确定性，公司目前尚无法预测其对公司未来业绩的影响，敬请投资者注意投资风险。

  特此公告

                              长春高新技术产业（集团）股份有限公司

                                            董事会

                                      2023 年 12 月 15 日