亿帆医药:关于公司产品纳入国家医保目录的公告

【摘要】证券代码：002019证券简称：亿帆医药公告编号：2023-079亿帆医药股份有限公司关于公司产品纳入国家医保目录的公告本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。20...

  证券代码：002019        证券简称：亿帆医药        公告编号：2023-079

                亿帆医药股份有限公司

          关于公司产品纳入国家医保目录的公告

      本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假

  记载、误导性陈述或重大遗漏。

      2023年12月13日，国家医疗保障局、人力资源社会保障部发布了关于印发《国

  家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2023年）》的通知（以下简称

  “《2023年国家医保目录》”）（医保发〔2023〕30号），亿帆医药股份有限公

  司（以下简称“公司”）部分产品纳入了《2023年国家医保目录》，其中创新药

  艾贝格司亭α注射液、原研进口药丁甘交联玻璃酸钠注射液为首次谈判纳入，复

  方黄黛片本次为简易续约保留在国家医保目录，麻芩消咳颗粒本次调整至常规国

  家医保目录。具体情况如下：

      一、本次纳入国家医保目录药品基本情况
   
 药品名称  药品分类              适应症/功能主治              协议有效期

                          用于成年非髓性恶性肿瘤患者在接受容易引起发热

艾贝格司亭α            性中性粒细胞减少症的骨髓抑制性抗癌药物治疗时，

注射液                    降低以发热性中性粒细胞减少症为表现的感染发生  2024年1月1日
                          率。

                          用于对非药物保守治疗及单纯止痛药物治疗（如对乙 至2025年12月
丁甘交联玻璃 乙类      酰氨基酚）疼痛缓解效果欠佳的膝骨关节炎（OA）

酸钠注射液                                                              31日

                          成人患者。

复方黄黛片                用于初治的急性早幼粒细胞白血病。

                          清肺化痰，止咳平喘。用于急性支气管炎、慢性支气

麻芩消咳颗粒              管炎急性发作属痰热郁肺证，症见：咳嗽、喘息、痰 -

                          黄或稠厚发热口干苔腻舌红等症。

      二、药品的其他相关情况

      1、艾贝格司亭α注射液

      艾贝格司亭α注射液为公司自主研发的一类新药，中文商品名亿立舒，于

2023年5月获得国家药品监督管理局批准上市，2023年11月获得美国食品药品监督管理局批准上市，为中国境内唯一一款在中美获批上市源于中国的长效G-CSF，该产品主要适应症为可使肿瘤化疗患者嗜中性粒细胞迅速增殖和恢复，从而增强免疫系统抵抗感染的能力，防止患者在化疗期间并发感染甚至死亡，从而使得患者能完成完整的化疗周期，取得更好的抗肿瘤治疗效果。

    该产品作为非PEG修饰的长效G-CSF，主要优势为工艺创新、疗效更优，安全性好，更早给药节省费用等优势。目前该产品除已在中国、美国获批上市以外，欧洲等多个区域的上市申报工作也正在进行中。据米内网数据显示，2022年中国G-CSF市场规模约95.1亿元，其中长效市场占比约68%。

    2、丁甘交联玻璃酸钠注射液

    丁甘交联玻璃酸钠注射液，中文商品名易尼康，于2023年4月获得国家药品监督管理局（NPMA）批准上市，为境内新上市的原研进口药。丁甘交联玻璃酸钠注射（1针/疗程）作为长效玻璃酸钠注射液，粘弹性接近正常成人关节滑液，注射后在关节腔中有较长的存留时间，可以作为关节液的临时性替代和补充品，通过粘弹性补充疗法，恢复病变关节组织生理学和流变学状态。与其他已上市同类短效产品相比，丁甘交联玻璃酸钠注射液通过使用交联剂（1,4-丁二醇二缩水甘油醚，BDDE），使玻璃酸钠分子量最大化，相比目前其他玻璃酸钠注射液（5针/疗程），在取得同样疗效的前提下，减少4次的关节腔内注射，降低由于重复关节腔内注射引起炎症和感染等的发生率、减少患者痛苦，提高患者依从性，同时也节省了医护人员重复给药的频次和社会其他支出成本，具有显着的药物经济学优势。据米内网数据显示，2022年玻璃酸钠注射液中国市场规模约14.85亿元。
    3、复方黄黛片

    功能主治为初治的急性早幼粒细胞白血病。2017年通过谈判首次纳入国家医保目录，2018年被列入国家基药目录，2019年入选欧洲白血病专家共识，并被美国儿科肿瘤学会推荐，成功列入世界卫生组织（WHO）基本药物目录，大幅提高了该产品在全球治疗领域的知名度。作为目前国内唯一正式获批的口服制剂，复方黄黛片无需住院治疗，在简化治疗、减少毒副作用的同时，有效改善患者长期预后、提高生活质量并节约医疗资源，使得患者和医院都能获得长期受益。据米内网数据显示，2022年急性白血病砷剂市场规模约为1.1亿元。


    4、麻芩消咳颗粒

    功能主治清肺化痰，止咳平喘。用于急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作属痰热郁肺证，症见：咳嗽、喘息、痰黄或稠厚、发热、口干、苔黄腻、舌红等症。该产品2019年通过谈判首次纳入国家医保目录，自2020年以来，被数个省份列为新冠治疗目录或指南共识。

    三、 对上市公司的影响

    上述产品纳入《2023年国家医保目录》，将有利于促进公司开拓市场，提升产品销量，但未来对公司经营业绩的影响暂无法估计，短期内不会对公司的业绩产生重大影响。《2023年国家医保目录》将于2024年1月1日起正式实施，医保支付标准、医保报销细则等相关信息，需以国家医疗保障局等相关政府部门公示信息为准。敬请广大投资者谨慎投资，注意防范投资风险。

    特此公告。

                                          亿帆医药股份有限公司董事会
                                                  2023年12月14日