迪哲医药:2023年12月12日投资者关系活动记录表

【摘要】证券代码：688192证券简称：迪哲医药迪哲（江苏）医药股份有限公司投资者关系活动记录表（2023年12月12日）投资者关系□特定对象调研□分析师会议活动类别□媒体采访业绩说明会□新闻发布会□路演活动□现场参观...

证券代码：688192                                    证券简称：迪哲医药
            迪哲（江苏）医药股份有限公司

                投资者关系活动记录表

                        （2023 年 12 月 12 日）

 投资者关系 □特定对象调研            □分析师会议

 活动类别    □媒体采访                业绩说明会

            □新闻发布会              □路演活动

            □现场参观                □一对一沟通

            □其他（电话会议）

 出席单位    2023 年第三季度业绩说明会

 及人员

 时间        2023 年 12 月 12 日 15：00-16：00

 地点        上海证券交易所上证路演中心（网址：http://roadshow.sseinfo.com/）

 接待人员    迪哲医药董事长、首席执行官 张小林博士

            董事会秘书、财务总监 吕洪斌先生

 投资者关系  1.  在 2023 ASH 年会上公司公布了戈利昔替尼最新的实验数据，
 活动主要内  请问对于 DZD8586 的最新进展能否也介绍一下？和礼来最新获批
 容介绍      的第三代 BTK 抑制剂有何异同？

            张小林博士回答：感谢您的关注！尽管 BTK 抑制剂在治疗 B 细胞
            非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）中，取得了不错的疗效，但耐药问题仍
            是全球性的挑战。研究表明，BTK 抑制剂的耐药性主要由两种机制
            导致，一种为 BTK 通路依赖性耐药，如 BTKC481S 突变导致 BTK
            抑制剂无法与 BTK 形成共价结合（如礼来的 pirtobrutinib），另一种
            由非 BTK 依赖性 BCR 信号通路的激活引起。目前尚无可以同时应
            对这两种耐药机制的药物。

DZD8586 是公司自主研发全球首创可完全穿透血脑屏障的非共价
LYN/BTK 双靶点小分子抑制剂。今年 ASH 年会共有 2 项 DZD8586
的研究入选，包括 DZD8586 的临床前研究，以及针对 r/rB-NHL 的I/II 期临床研究。结果显示，DZD8586 可同时阻断 BTK 依赖性和非依赖性 BCR 信号通路，有效抑制多种 B-NHL 亚型细胞的生长，有望克服 BTK 抑制剂的耐药问题。DZD8586 针对多线治疗失败的 B-NHL 患者展现出令人鼓舞的抗肿瘤活性，针对不同 B-NHL 亚型，包括 DLBCL、CNSL、CLL，以及 BTK 抑制剂耐药患者中，均显示抗肿瘤疗效。
2.  各新药在美国批准上市的进展情况如何？
张小林博士回答：感谢您的关注！公司所有产品拥有全球权益，并在全球范围内开展临床，其中核心产品舒沃哲®一线及后线针对EGFR20 号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）和戈利昔替尼均针对复发难治性 PTCL 均处于注册临床研究阶段，后续公司将及时公告相关进展。

3.  请问舒沃替尼联合戈利昔替尼针对 EGFR TKI 耐药的 II 期临
床也是中美双报的吗？还是国内的？
吕洪斌先生回答：感谢您的关注！目前正在国内开展临床 II 期研究，后续相关进展公司将及时公告。
4.  请问公司的科研人员有多少人？
张小林博士回答：感谢您的关注！截至 2023 年上半年，公司研发人员共 238 人，其中研究生及以上人员占比为 75%。
5.  公司舒沃哲®一个月的销售收入就已经达到 4000 万，请问四季度这样的销售趋势能否延续？
张小林博士回答：感谢您的关注！舒沃哲®是首款获批用于存在表


            皮生长因子受体（EGFR）20 号外显子插入突变的局部晚期或转移
            性非小细胞肺癌（NSCLC）治疗的国创新药，也或将成为唯一获批
            该适应症的国创新药，其注册临床数据（WU-KONG6，悟空 6）经
            独立影像评估委员会（IRC）评估的客观缓解率（ORR）为 61%，
            全球同类最佳，且其一线单药治疗 EGFR Exon20ins 突变型晚期
            NSCLC 经确认的 ORR 高达 78.6%，其中 300mg 组中位无进展生存
            期（mPFS）为 12.4 个月，突破既往研究报道。药品的生产、销售
            受市场环境变化等因素影响，存在不确定性，敬请广大投资者注意
            投资风险。

            6.  除了增发股份融资，公司还准备了别的渠道融资吗？目前研发
            资金紧张吗？

            吕洪斌先生回答：感谢您的关注！公司再融资在正常审核中，同时
            也有银行信贷等融资渠道。近期公司核心产品取得里程碑进展，舒
            沃哲®高效低毒，同类最佳，于 2023 年 8 月 22 日获批上市，截至
            9 月 30 日，实现销售收入人民币 4,010 万元。戈利昔替尼针对复发
            /难治性外周 T 细胞淋巴瘤的新药上市申请（NDA）也于 9 月获
            NMPA 受理，并纳入优先审评。针对核心产品，公司有效利用资金
            加快推进全球临床以及拓展适应症，以实现更大的产品价值，扩展
            公司自身造血能力，早日实现盈利。

附 件 清 单 无
（如有）

                            （以下无正文）