福元医药:北京福元医药股份有限公司关于通过药品GMP符合性检查的公告

【摘要】证券代码：601089证券简称：福元医药公告编号：临2023-045北京福元医药股份有限公司关于通过药品GMP符合性检查的公告本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性...

证券代码：601089        证券简称：福元医药        公告编号：临 2023-045
          北京福元医药股份有限公司

      关于通过药品 GMP 符合性检查的公告

  本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

  近日，北京福元医药股份有限公司(以下简称“公司”或“福元医药”)收到药品GMP符合性检查结果通知书（编号：京药监药GMP〔2023〕0200111）。现将相关情况公告如下：

  一、药品 GMP 检查目录

  企业名称：北京福元医药股份有限公司

  检查地址：北京市通州区通州工业开发区广源东街 8 号

  检查范围：委托成都苑东生物制药股份有限公司 (成都高新区西
  源大道 8 号)103 固体制剂车间口服固体制剂生产线生产艾司奥美
  拉唑镁肠溶干混悬剂(国药准字 H20233454、国药准字 H20233455)
  检查时间：2023 年 11 月 20 日至 11 月 22 日

  检查结论：本次检查结果符合《药品生产质量管理规范（2010 年
  修订）》和附录要求。

  二、主要生产品种的市场情况

 序号 主要生产  剂型    治疗领域              市场情况

        品种


                            胃食管反

                            流病；与

      艾司奥美              适当的抗  该产品其他生产厂家有青岛百洋制药有限公司
  1  拉唑镁肠  口服混悬剂  菌疗法联  、扬州市三药制药有限公司、浙江尖峰药业有
      溶干混悬              合用药根  限公司。公司未能从公开渠道获得该产品的销
      剂                            售数据。

                            除幽门螺

                            杆菌

  三、对公司的影响及风险提示

  本次通过药品 GMP 现场符合性检查，有利于公司继续保持稳定的生产能力，满足市场需求。

  由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，各类产品未来的具体销售情况可能受到市场环境变化、行业政策等诸多因素影响，具有较大不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

  特此公告。

                                  北京福元医药股份有限公司
                                              董事会

                                        2023 年 12 月 13 日