长春高新:关于子公司冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)临床试验申请获得批准的公告

【摘要】证券代码：000661证券简称：长春高新公告编号：2023-090长春高新技术产业（集团）股份有限公司关于子公司冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）临床试验申请获得批准的公告本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记...

证券代码：000661              证券简称：长春高新            公告编号：2023-090
            长春高新技术产业（集团）股份有限公司

        关于子公司冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）

                  临床试验申请获得批准的公告

    本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假
 记载、误导性陈述或重大遗漏。

  近日，长春高新技术产业（集团）股份有限公司（以下简称“公司”）子公司长春百克生物科技股份公司（以下简称“百克生物”）收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意百克生物申报的冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）开展预防狂犬病的临床试验。具体内容请详见百克生物在上海证券交易所网站（http://www.sse.com.cn/）披露的《长春百克生物科技股份公司关于自愿披露冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）临床试验申请获得批准的公告》。

  本次百克生物获批的冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）系采用国际上广泛用于疫苗生产的人二倍体细胞，具有免疫原性好、起效速率快、安全性好、免疫持续时间长等优势，尤其适用于过敏体质者、老人及儿童等免疫力偏低下的人群。冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）以其差异化优势，在丰富公司在研产品梯队的同时，更大程度的满足市场需求。若该品种顺利完成临床试验并获批上市，有助于公司优化产品结构、产业布局和主营业务的全面发展。

  鉴于该项目后续临床试验的开展具有一定的不确定性，能否最终实现商业目的也存在一定的不确定性。本次取得《药物临床试验批准通知书》对公司近期业绩不会产生重大影响，公司将按国家有关规定积极推进上述研发项目，并及时对项目后续进展情况履行信息披露义务。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

  特此公告

                                  长春高新技术产业（集团）股份有限公司
                                                  董事会

                                              2023年12月7日