长春高新:关于控股子公司GS1-144片临床试验申请获得批准的公告

【摘要】证券代码：000661证券简称：长春高新公告编号：2023-086长春高新技术产业（集团）股份有限公司关于控股子公司GS1-144片临床试验申请获得批准的公告本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述...

证券代码：000661            证券简称：长春高新            公告编号：2023-086
          长春高新技术产业（集团）股份有限公司

    关于控股子公司 GS1-144 片临床试验申请获得批准的公告

    本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

    近日，长春高新技术产业（集团）股份有限公司（以下简称“公司”）控股子公司长春金赛药业有限责任公司（以下简称“金赛药业”）收到了国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）关于 GS1-144 片的《药物临床试验批准通知书》，现将相关情况公告如下：

    GS1-144 片获国家药监局同意，就绝经期血管舒缩症适应症开展临床试验。
    绝经期血管舒缩症（VMS）会显著影响患者的日常生活，包括睡眠、工作和社会功能等。女性健康为公司战略重点领域，GS1-144 片是金赛药业自主研发
NK3R 小分子拮抗剂，为化药 1 类创新药，目前国内尚无 NK3R 靶点药物上市，本
品作为绝经期血管舒缩症的非激素口服疗法，可以为患者提供更好的治疗选择。
    上述产品获得临床试验批准后，公司将严格按照相关国家法律法规和规章，及时组织开展临床研究工作。鉴于该项目尚需开展相关临床研究，研究结束后的上市批准等工作仍有不确定性，公司目前尚无法预测其对公司未来业绩的影响，敬请投资者注意投资风险。

    特此公告

                              长春高新技术产业（集团）股份有限公司

                                            董事会

                                      2023 年 11 月 28 日