双鹭药业:002038双鹭药业调研活动信息20231102

【摘要】证券代码：002038证券简称：双鹭药业双鹭药业上市公司投资者关系活动记录表编号：2023-006√特定对象调研□分析师会议□媒体采访□业绩说明会投资者关系活动□新闻发布会□路演活动类别□现场参观□电话会议...

    证券代码：002038                                  证券简称：双鹭药业

        双鹭药业上市公司投资者关系活动记录表

                                                                  编号：2023-006

                √特定对象调研          □分析师会议

                □媒体采访            □业绩说明会

投资者关系活动 □新闻发布会          □路演活动

类别

                □现场参观            □电话会议

                □其他： （请文字说明其他活动内容）

参与单位名称    中泰证券、兴合基金、建信理财、禹田资本、远信投资等医药行业研究
及人员姓名      员及基金经理，共计6人。

时间            2023 年 11 月 1日下午 13：00-14：30

地点            双鹭药业会议室

公司接待人员    公司董事兼董事会秘书梁淑洁女士
姓名

                    公司董事会秘书梁淑洁女士首先介绍了公司基本情况以及前三季
                度销售情况，并就公司重点产品以及在研项目的主要品种进行了重点介
                绍，分析了国家集采等医药政策对公司重点产品的影响，介绍了公司原
                重点产品复合辅酶、胸腺五肽列入重点监控后和解除监控后市场销售情
                况的变化，以及未来支撑公司业绩的主要产品近几年的销售情况以及趋
                势变化，并回答了投资者关心的问题。具体交流情况如下：

投资者关系活动

主要内容介绍        1、能否详细介绍一下 Diapin 产品及目前进展情况？

                    Diapin 系三肽类似物，是公司目前开发的重点创新药，为口服制剂，
                系公司与美国密歇根大学联合开发，公司拥有该化合物在中国的独家开
                发使用权。体外和动物实验显示 Diapin 具有良好的促 GLP-1 分泌、促胰
                岛素分泌，从而降低血糖，其同时具有调节肠道菌群、改善代谢以及治
                疗非酒精性脂肪肝（NASH）的潜力，可有效抑制非人类灵长类动物的
                NASH进展。与目前所用的 GLP-1受体激动剂和人 GLP-1类似物相比，
该化合物可口服给药，是该类药物应用的突破，且作用时间更长。由于其代谢产物为天然氨基酸，从而避免产生早期抗糖尿病药物（噻唑烷二酮类等）的化学毒性，竞争优势明显。NASH 及改善代谢的研究由美国密歇根大学、中国西安交通大学和北京大学等机构研究人员联合开展，2023 年 4 月，研究结果已发表在 CellMetabolism。故公司拟增加该产品的适应症再申报临床，目前处于临床前阶段。

  公司与美国 DT 公司共同开发的另一个创新药 DT678 项目目前已完
成一期临床，是一个更适合亚洲人的氯吡格雷，该产品无需通过肝细胞色素 p450 酶（CYP）转化，仅需在内源性谷胱甘肽存在的前提下，即可转化成药效活性成分，药效是氯吡格雷的 20 倍以上，而且还规避了许多与噻吩吡啶药物相关的缺点，具有药效好、起效快、副反应小和稳定性更强的特点，是更适合所有亚洲人的抗血小板高聚集治疗用药，也是双鹭药业近年来开发的重点产品。

  2、请介绍公司开发的重组人促卵泡激素的进展情况和产品特点？
  公司在研产品注射用重组人促卵泡激素（FSH，申报生产已受理），该产品公司是采用重组 DNA技术，用 CHO细胞进行生产，具有标准化的分子量和生物学活性，批次之间稳定性高，产品质量变化差异小。三期临床试验相比参照药注射用重组人促卵泡激素（果纳芬®）在进行辅助生殖技术（ART）控制性超排卵患者中的有效性和整体安全性相似。
  公司在研产品长效重组人促卵泡激素注射液（FSH-CTP 目前在临床
三期），该产品公司是通过 DNA重组技术，将 CTP 序列与 FSH 的 β亚
基相融合，从而引入了 4 个 O-连接的糖基化位点，达到延长半衰期的作用。rhFSH 和 rhFSH-CTP 均可以促进女性卵泡的生长成熟。FSH-CTP 注射后可以维持长达一周的促卵泡生长作用，从而实现长效的目的，大大提高了患者的依从性，降低了患者的痛苦。目前三期临床试验进展顺利，入组病例已超过一半。该产品为公司技术中心自主研发项目。

  3、请介绍一下公司前三季度销售情况

  公司排名前十名产品中替莫唑胺 2021 年国家集采中标价降价 62%，
2022 年集采续标又降价 57%，2022 年二季度末开始执行新的价格，故该
产品销售收入下降较大。此外三季度部分区域产品改为底价发货，并以底价价格确定营业收入，故营业收入降低。从销量变化情况看，扶济复与立生素同比销量均增长近 10%，复合辅酶与奥硝唑同比基本持平，胸腺五肽同比增长 45%，来那度胺下降 9%，替莫唑胺销量同比下降 27%，欣吉尔与迈格尔销量同比下降 20%，二线产品和新产品销量增长较好的有环孢素（同比增长 46%）、伏立康唑（新产品）、注射用腺苷蛋胺酸（同比增长 42%）、替米沙坦（同比增长 51%）和盐酸克林霉素（同比增长 48%）等。

  4、奥司他韦胶囊三季度销售情况及对四季度销售预计？

  奥司他韦胶囊三季度销售额因甲流控制销售恢复正常，但仍维持一定的销量，价格下降明显。四季度销量目前无法预估，每年冬季都是流感高发季节，抗病毒药会随着流感的发病率高低而有变化，预计不会出现一、二季度供不应求的局面。

  5、请分析一下明后年公司业绩的增长点在哪里？

  一是来自于新产品的贡献，二是现有优势产品的持续增长，三是持续增长的投资收益。目前公司上市的排名前十名的主力品种中，两个独家产品（扶济复和复合辅酶），四个基因工程产品，竞争厂家较少的有两个（三氧化二砷和替莫唑胺）因而公司面对集采的压力小于大多数企业。

  此外，长效 G-CSF等八个新产品的上市也会为公司贡献利润，也将是公司未来业绩增长的坚实基础。此外，公司治疗女性不孕促卵泡激素短效提交上市申请已获受理，长效正在进行临床三期，这将是公司未来一个较好的利润增长点。另外，公司还在积极推进各个管线的研发项目，未来获批药物也会成为公司业绩的增长点，成为公司盈利的重要支撑。
  6、公司整体的研发思路是什么样的？

  公司会根据自身的技术优势和国内疾病谱的变化特点布局研发领域，同时结合现有研发管线不断丰富各管线的产品储备。目前公司上市产品主要围绕肿瘤治疗和免疫调节、心脑血管疾病、抗感染等领域，随

                着公司更多新产品的上市，公司未来还将在糖尿病治疗领域、生殖健康
                等领域拓展。公司以自主研发和与国内外优势科研院所合作研发两种模
                式并行，在创新药开发方面主要与境外合作成立的研发公司合作，如与
                美国密西根大学创新药和新技术领域的合作，在小分子药物研究和抗体
                药物筛选平台等方面加强技术合作。公司目前也建立了 mRNA新技术平
                台，从事一些新的药物研发。公司在新药研发方面不单纯追求数量，始
                终更注重质量，这也符合公司所处地域的特点。

                    总体而言，随着国家重点监控目录的调整、集采的持续推进、公司
                潜力产品的上市，公司的产品结构也将发生较大的变化，生物制品、独
                家品种占比将逐步加大，丰富的产品储备也将为公司稳健发展奠定良好
                的基础。

                    调研中还对近年来医药行业政策变化、以及集采政策的持续推进对
                公司的影响等进行了交流，公司表示，从公司产品结构看，国家集中招
                标采购可能对部分品种有较大的影响，但总体影响不是很大。公司目前
                优势产品储备丰富，对未来几年的发展充满信心。

                    注：调研过程中公司严格遵照《信息披露管理制度》等规定，未出
                现未公开重大信息泄露等情况。

日期            2023 年 11 月 2日