长春高新:关于子公司相关权益产品利斯的明透皮贴剂(一周两次)在中国获批上市的公告

【摘要】证券代码：000661证券简称：长春高新公告编号：2023-076长春高新技术产业（集团）股份有限公司关于子公司相关权益产品利斯的明透皮贴剂（一周两次）在中国获批上市的公告本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记...

证券代码：000661              证券简称：长春高新            公告编号：2023-076
            长春高新技术产业（集团）股份有限公司

      关于子公司相关权益产品利斯的明透皮贴剂（一周两次）

                    在中国获批上市的公告

    本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记 载、误导性陈述或重大遗漏。

  长春高新技术产业（集团）股份有限公司（以下简称“公司”）控股子公司长春金赛药业有限责任公司（以下简称“金赛药业”）经绿叶制药集团有限公司（以下简称“绿叶制药”）的全资附属公司——Luye Pharma Switzerland AG（以下简称“绿叶瑞士”）授予取得了利斯的明透皮贴剂在中国（不含香港、澳门、台湾地区）进口、销售、推广、营销与使用授权产品的独家不可转让的、可分许可的永久商业化权利。具体内容请详见《关于子公司取得利斯的明透皮贴剂产品相关权益的公告》（公告编号：2021-110）。

  授权产品为利斯的明透皮贴剂单日贴（金斯明）和利斯的明透皮贴剂(一周两次)，各包括两个规格4.6mg/24小时和9.5mg/24小时，适应症为治疗阿尔茨海默病的症状。其中，利斯的明透皮贴剂(一周两次)是绿叶制药自主研发的改良型新药，为每周经皮肤给药两次的贴剂产品。该产品已于2021年5月获得欧盟多国上市许可资格，于2021年9月获得英国上市批准，并于2020年9月在中国获批进行临床试验。2022年4月，该产品境外生产药品注册上市许可申请获中国国家药品监督管理局药品审评中心受理。具体内容详见《关于子公司相关权益产品在中国上市许可申请获得受理的公告》（公告编号：2022-047）。

  近日，金赛药业获知，利斯的明透皮贴剂(一周两次)上市申请已获得中国国家药品监督管理局批准，用于治疗轻、中度阿尔兹海默病的症状。

  本次获批上市的利斯的明透皮贴剂（一周两次）是全球首个每周给药两次的利斯的明透皮贴剂。该产品及其制剂工艺已获得多项国际专利。相比市售的利斯的明透皮贴剂（单日贴）在减少给药频率、简化用药管理的同时，能够改善患者的用药依从性，为需长期用药的患者提供了新的选择。

  本次合作授权产品的获批，有利于拓宽公司的业务结构，填补产业空白，有助
于丰富现有产品管线，扩大公司在抗衰老相应治疗领域的影响力，持续提升公司核心竞争力。

  公司及金赛药业正组织开展相关产品的市场推广和销售工作。由于本次获批的产品尚未形成销售，不会对公司近期业绩产生重大影响。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

  特此公告

                                  长春高新技术产业（集团）股份有限公司

                                                  董事会

                                              2023年11月1日