艾力斯:上海艾力斯医药科技股份有限公司投资者关系活动记录表-2022年8月

【摘要】 证券代码：艾力斯证券简称：688578 上海艾力斯医药科技股份有限公司投资者关系活动记录表 （2023年8月） □特定对象调研□分析师会议 投资者关系活□媒体采访□业绩说明会 动类别□新闻发布会□路演活动 □现场参观 √其他投资...

证券代码：艾力斯                          证券简称：688578
 上海艾力斯医药科技股份有限公司投资者关系活动记录表
                （ 2023 年 8 月）

                □特定对象调研        □分析师会议

 投资者关系活 □媒体采访            □业绩说明会

 动类别        □新闻发布会          □路演活动

                □现场参观

                √其他 投资者交流会

                2023 年 8 月 29 日: AIHC Capital Management 一位；JP 摩
                根资产 一位；WT Capital 一位；安信基金  一位；安信证
                券 一位；邦德资产 一位；博裕资本 一位；博远基金 一位；
                诚盛投资 一位；淡水泉投资 一位；德邦证券 一位；东北
                医药 一位；东方阿尔法 一位；东方财富 一位；东方证券
                两位；东吴证券 两位；东吴资管 一位；峰境基金 一位；
                富兰克林邓普顿 一位；固禾资产 一位；国海富兰克林基金
                一位；国华兴益资产 一位；国金证券 两位；国盛证券 一
                位；国寿养老 一位；国泰基金 一位；国泰君安 一位；海
 参与单位名称 南拾玉投资 两位；汉享投资 一位；合众易晟 一位；恒健
 及人员姓名

                远志 一位；红杉资本 一位；华安基金 一位；华安证券 一
                位；华富基金 一位；华菱津杉 一位；华融证券 一位；华
                泰证券 一位；华西医药 三位；华夏基金 一位；汇丰晋信
                基金 一位；汇升投资 一位；汇添富基金 两位；混沌天成
                一位；嘉实基金 两位；金百镕投资 一位；金信基金 一位；
                金鹰基金管理有限公司 一位；进化论资产 一位；泾溪投资
                一位；景顺长城基金 一位；景泰利丰 一位；凯石投资 一
                位；凯思博 一位；康桥资本 一位；礼来投资 三位；瓴仁
                投资 一位；龙航资产 一位；每市 一位；盟洋投资 一位；


              民生证券 一位；名禹资产 一位；明河投资 一位；摩根资
              产管理 一位；南方天辰投资 一位；南土资管 一位；宁银
              理财 一位；普华永道 两位；启峰资本 一位；人保资产 一
              位；山证国际 一位；陕西融健汇富 一位；上海保银投资 一
              位；上海季胜投资 一位；上海磐厚 一位；上海斯米克信息
              科技 一位；上海证券 一位；尚诚资产 一位；韶夏资本 一
              位；申万宏源证券 一位；世纪证券 一位；庶达资产 一位；
              拓璞基金 一位；天弘基金 两位；天九 一位；天朗资产 两
              位；相聚资本 一位；鑫巢资本 一位；鑫诺嘉誉投资 一位；
              信惠资本 一位；兴业证券 一位；兴证医药 一位；野村证
              券 一位；易米基金 一位；易鑫安 一位；易正朗投资 两位；
              益和源投资 一位；银杏投资 一位；永唐盛世资产 一位；
              永赢基金 一位；优益增投资 一位；煜德投资 一位；源乘
              投资 一位；长江养老 一位；长江资管 一位；长盛基金 一
              位；招商证券 一位；照友投资 一位；肇万资产  一位；
              浙商基金 一位；浙商自营 一位；知合基金 两位；智尔投
              资 一位；中海基金 一位；中航基金 一位；中信股衍 一位；
              中信建投证券 两位；中信建投基金 一位；中信里昂 三位；
              中信期货 一位；中信证券 四位；中意资产 一位；中银国
              际 一位；中银资管 两位；紫阁投资 三位；其他 十一位。
              2023 年 8 月 31 日: 以琳投资 一位；保银投资 一位；中财
              投资 一位；祺诚投资 一位；鑫元基金 一位；鼎锋资产 一
              位；恒越基金 一位；长江资管 一位；其他 一位。

时间          2023 年 8 月 29 日 15:00-16:00

              2023 年 8 月 31 日 14:30-15:30

地点          2023 年 8 月 29 日：线上会议

              2023 年 8 月 31 日：上海文华东方酒店

上市公司接待 2023 年 8 月 29 日：胡捷、黄晨、王林、李硕

人员姓名      2023 年 8 月 31 日：李硕


                  2023 年上半年公司主要经营情况：

                  2023 年上半年，公司坚持创新驱动，专注于肿瘤治疗领
              域，持续加大研发投入，稳步提升核心业务的竞争优势，不
              断提高公司管理能力，公司总体经营情况呈现了良好的发展
              态势。报告期内，公司重点完成以下工作：

                  一、公司稳步推进商业化进程，经营业绩实现大幅增长。
              新版医保于 2023 年 3 月 1 日正式执行，伏美替尼二线治疗、
              一线治疗适应症均被纳入国家医保报销范围，为公司 2023
              年上半年及至全年度的销售业绩奠定了基础。报告期内，公
              司经营业绩增长迅速，公司实现营业总收入 7.49 亿元，同
              比增长 149.24%；归属于母公司所有者的净利润 2.08 亿元，
              同比增长 678.69%；归属于母公司所有者的扣除非经常性损
              益的净利润为 1.84 亿元，较上年同期增长 3,976.33%。

投资者关系活    二、海外注册临床研究完成首例患者入组，伏美替尼全动主要内容介 球化探索实现新突破。公司与 ArriVent 合作启动的第一个伏绍

              美替尼海外注册临床研究——伏美替尼 20 外显子插入突变
              NSCLC 一线治疗适应症 III 期临床试验于报告期内完成海
              外首例患者入组，公司取得首个研发里程碑付款 3,541.05 万
              元。

                  三、聚焦核心产品临床潜力，持续拓展伏美替尼适用范
              围。今年以来，伏美替尼各项临床试验工作如期进行：2023
              年 4 月，伏美替尼适用于 20 外显子插入突变一线治疗适应
              症的 III 期临床试验 IND 获得批准；2023 年 4 月，伏美替尼
              适用于携带 EGFR 或 HER2 激活突变的晚期或转移性
              NSCLC 成人患者的 Ib 期临床试验 IND 获得批准；2023 年
              8 月，伏美替尼用于具有 EGFR PACC 突变或 EGFR L861Q
              突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者
              的一线治疗 III 期临床试验 IND 获得批准。

                  除单药治疗外，公司积极探索伏美替尼与其他药物的联

用治疗。伏美替尼与 FAK 小分子抑制剂 IN10018 联合用药治疗晚期 NSCLC 目前处于 Ib/II 期临床阶段；伏美替尼与
RC108 抗体偶联药物联合用药治疗晚期 NSCLC 的 Ib/II 期
临床试验已于 2023 年 4 月获批。

  四、引进新一代 EGFR-TKI，稳固肺癌领域竞争优势。2023 年 3 月，公司与和誉医药签署《许可协议》，公司取得新一代小分子表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）ABK3376 在中国区域研究、开发、制造、使用以及销售的独家许可，公司有权在达到行权条件时选择行使海外权益，将授权区域扩大至全球范围。本次产品引进合作有利于充分发挥公司现有资源的优势，丰富公司产品管线，提升公司在三代 EGFR-TKI 耐药后治疗的优势。

    问题一：伏美替尼目前市场覆盖的医院数量？短期和长期来看，医疗反腐对于公司有什么影响？

  答：目前，公司自有营销团队已覆盖 30 个省市，核心市场区域超过 1,000 家医院，此外，公司商业合作伙伴江苏复星医药销售有限公司已覆盖广阔市场超过 2,000 家医院。
  在销售合规方面，公司始终以高标准、严要求，全方位打造合规文化，持续提升和巩固员工合规意识，牢铸合规防线，且今年伏美替尼的二线治疗、一线治疗适应症均已进入国家医保，所以医疗反腐对公司的影响较小。长期来看，医药反腐有利于推动医疗行业长期健康化、规范化、高水平、高质量发展，有利于促进企业良性公平竞争，有利于促进公司健康可持续发展。

    问题二：WCLC 会议上披露了伏美替尼针对 20 插入突
变 Ib 期数据，能否请公司对数据进行详细解读？

  答：2023 年世界肺癌大会（WCLC）近日公布了伏美替
尼治疗 EGFR 20 号外显子插入突变晚期 NSCLC 的 Ib 期


FAVOUR 研究的数据摘要，研究全文将于 9 月 10 日在新加
坡举行的 WCLC 会议上正式公布。

  EGFR 20 外显子插入突变约占所有 EGFR 突变的 4%-
12%，是一类对当前治疗药物不敏感、预后较差的突变类型，存在巨大的未被满足的临床需求。临床前试验结果显示，伏美替尼可有效抑制多种 EGFR 20 外显子插入突变亚型，所以公司开展了伏美替尼针对 EGFR 20 外显子插入突变晚期
NSCLC 患者的 Ib 期研究，也就是 FAVOUR 研究。这项研
究共有三个队列，分别为 240mg/d 初治组，240mg/d 经治组，
160mg/d 经治组，共招募 90 例患者，每个队列入组 30 例患
者。

  此次公布的 FAVOUR 研究摘要数据统计截止日期是到
2023 年 1 月 18 日，共有 79 例患者纳入了数据分析，其中，
240mg/d 初治组 30 例，240mg/d 经治组 24 例，160mg/d 经
治组 25 例。结果显示，240mg/d 初治组 ORR 为 69%、DCR
为 96.6%；在经治患者中