香雪制药:2023年度向特定对象发行股票方案论证分析报告

【摘要】股票简称：香雪制药股票代码：300147广州市香雪制药股份有限公司XiangxuePharmaceuticalCo.,Ltd.2023年度向特定对象发行股票方案论证分析报告二〇二三年八月广州市香雪制药股份有限公司（以下简称“香雪制药”或“公...

股票简称：香雪制药                                  股票代码：300147
  广州市香雪制药股份有限公司

              Xiangxue PharmaceuticalCo.,Ltd.

    2023年度向特定对象

  发行股票方案论证分析报告

                  二〇二三年八月


    广州市香雪制药股份有限公司（以下简称“香雪制药”或“公司”）为满足公司业务发展的资金需求，增加公司资本实力，提升盈利能力，根据《中华人民共和国公司法》《中华人民共和国证券法》和《上市公司证券发行注册管理办法》（以下简称“《注册管理办法》”）等有关法律法规和规范性文件的规定，拟向特定对象发行A股股票，募集资金总额不超过95,988.40万元（含本数），扣除发行费用后的募集资金净额全部用于下列项目：

                                                                        单位：万元

 序号              项目名称                  总投资金额    拟投入募集资金金额

  1    梅州五华产业园建设项目                        59,024.17          59,024.17

  2    公司主要产品研发项目                          8,888.68            8,888.68

  3    数字化平台升级建设项目                        9,939.49            9,939.49

  4    补充流动资金项目                            18,136.06          18,136.06

  5                  合计                          95,988.40          95,988.40

    本报告中如无特别说明，相关用语具有与《广州市香雪制药股份有限公司
2023年度向特定对象发行股票预案》中的释义相同的含义。
一 、本次向特定对象发行股票的背景和目的

    （ 一 ） 本 次向特 定对 象发 行股票的背 景

    1、国家产业政策大力支持中医药产业发展，行业发展空间巨大

    中医药是我国传统文化灿烂宝库中的重要组成部分，也是现今世界上保留最完整的传统医学体系。近年来，中医药领域政策红利频出，涉及产业链上下游的各个环节，既有上游药材种植与保护环节的规划及政策，也有中游药材流通及贸易环节的政策与意见，更有在终端对中医药大力发展的规划。

    2022 年 3 月，国务院办公厅颁布《“十四五”中医药发展规划》，明确“十四五”
期间中医药发展的目标和任务，加大中医药在临床中的应用，全面提升基层中医药在治未病、疾病治疗、康复、公共卫生、健康宣教等领域的服务能力。提出中医医疗机
构数量 5 年增加 31%，同时 2025 年所有三级中医及中西医结合医院必须开设发热门
诊，明确了中药的重要性。尤其是在近三年期间，中医药在救治中发挥了重要作用，对于中医药行业而言，政策利好行业长期发展。

    2023 年 2 月，国务院办公厅印发《中医药振兴发展重大工程实施方案》，明确了
建设目标：到 2025 年，优质高效中医药服务体系加快建设，中医药防病治病水平明
显提升，中西医结合服务能力显著增强，中医药科技创新能力显著提高，高素质中医药人才队伍逐步壮大，中药质量不断提升，中医药文化大力弘扬，中医药国际影响力进一步提升，符合中医药特点的体制机制和政策体系不断完善，中医药振兴发展取得明显进展，中医药成为全面推进健康中国建设的重要支撑。同时，围绕建设目标提出了 8 项重大工程，加大了对“十四五”期间中医药发展的支持力度，为中医药产业发展提供了良好的政策环境。

    总体来看，中医药行业持续迎来政策利好，在深化行业改革、优化行业结构、规范行业健康发展的同时，传承、创新并举促进中医药高质量发展。随着中医药行业利好政策不断，规章制度不断细化，以及居民消费水平和健康养生意识的提高，各类中药材、中成药的需求在不断增大。在政策利好的促进下，我国中药市场发展趋势持续向好。根据弗若斯特沙利文的数据，2019年至2030年，我国中药市场规模有望以2.3%的年复合增长率增长至6,480亿元人民币。

    2、中药配方颗粒品种实施备案管理，有利于中药配方颗粒在全国范围内销售

    2021 年 2 月 10 日，国家药监局、国家中医药局、国家卫健委和国家医保局联合
发布《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》，政策规定中药配方颗粒品种实施备案管理，不实施批准文号管理，支持中药配方颗粒纳入当地医保。上述政策的转变预示着公司中药配方颗粒在备案后可在全国范围内销售。

    2021 年 11 月 16 日，国家中医药管理局发布了《关于规范医疗机构中药配方颗粒
临床使用的通知》，作出了能开具中药饮片处方的医师和乡村医生方可开具中药配方颗粒处方等规定。中药配方颗粒以往只能在二级及以上中医医院（综合医院）销售，根据《中国统计年鉴（2021 年）》，2020 年，我国中医医院在医院中占比 12.5%，在所有医疗机构中占比 0.43%。政策放开后医疗机构覆盖数量增加，有望带动配方颗粒市场扩容。

    3、国家政策大力支持医疗行业创新高质量发展

    近年来，我国政府密集出台了多项政策法规文件，鼓励医药企业大力投入研发创新。《中医药发展战略规划纲要（2016—2030年）》提出，要着力推进中医药创新，支持中医药相关科技创新工作，促进中医药科技创新能力提升，加快形成自主知识产权，促进创新成果的知识产权化、商品化和产业化；要加强中医药科学研究。探索适合中药特点的新药开发新模式，推动重大新药创制；鼓励基于经典名方、医疗机构中药制
剂等的中药新药研发；针对疾病新的药物靶标，在中药资源中寻找新的候选药物。2021年2月国务院办公厅《关于加快中医药特色发展若干政策措施的通知》明确，将实施一系列重大工程，补齐发展短板，加快提升中医医疗服务、科研基础设施硬件条件，全方位提高中医医疗和中医药科研水平。我国高度重视中医药特色发展发展，鼓励中医药研发创新，上述政策为医疗行业创新高质量发展提供了政策支持和指引。

    （ 二 ） 本 次向特 定对 象发 行股票的目 的

    1、缓解产能瓶颈、开拓潜在市场

    随着防控二十条措施全国性实施，2022 年 11 月以来，公司主要产品抗病毒口服
液及橘红痰咳液等产品的订单大幅增加。随着中成药业务规模的回升，公司现有产能已无法满足未来发展的需要，尤其是中药提取关键工序的产能瓶颈问题日益突出，对公司持续发展存在一定影响。因此，公司拟通过本项目的实施扩大中成药生产能力，为夯实中成药业务基石、保障公司未来发展奠定产能基础。

    2021 年 2 月 10 日，国家药监局、国家中医药局、国家卫健委和国家医保局联合
发布《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》，宣布从 2021 年 11 月 1 日起，正式
结束中药配方颗粒试点工作，中药配方颗粒品种实施备案管理，不实施批准文号管理，在上市前由生产企业报所在地省级药品监督管理部门备案。上述政策的转变预示着公司中药配方颗粒在备案后可在全国范围内销售，中药配方颗粒业务板块预期将进入爆发增长期。

    本项目实施后，公司可新增年产配方颗粒剂 350 吨，口服液产能可达 9 亿支，可
满足市场对配方颗粒剂及口服液产品的广泛需求，提升公司的市场占有率，巩固行业地位。

    2、践行公司长期发展战略，完善中医药产业链布局

    公司拟通过本次向特定对象发行推动梅州五华产业园建设，旨在建设中药材标准化加工基地、仓储物流、精深加工及销售为一体的产业园，进一步完善“中药饮片生产—中成药制造—医药流通”的“医药大健康产业链”的产业链布局。公司广州黄埔区金峰园等生产基地规划建设较早，历经近二十年发展，厂区主要建筑紧邻未来的商业区，厂区用地已经饱和。同时，广州生产基地的生产仓储、动力供应、环境保护等设施设备已基本满负荷运行，升级优化空间有限，难以匹配生产经营的进一步扩大。梅州生产基地用地空间更广、资源承载能力更强、规划和建设更优、发展潜力更大，生
产搬迁扩建有利于进一步发挥规模效应。因此，本项目实施成为公司充分考虑广州、梅州两地生产基地经营现状，落实公司总体规划的重要举措。

    3、积极布局创新药重磅品种，丰富公司研发管线

    （1）橘红痰咳液二次开发

    公司核心产品橘红痰咳液已上市二十余年，基础研究已相对充分，本项目拟开展橘红痰咳液对COPD适应症治疗的药理、毒理及临床效果的前瞻性研究。公司拟开展橘红痰咳液治疗COPD的临床试验研究，探索慢性阻塞性肺病患者服用橘红痰咳液的有效性和安全性。并深入研究橘红痰咳液对COPD的临床治疗特点、治疗周期，分析临床新价值，拓展新适应症，为橘红痰咳液的临床推广及进一步开发提供依据。

    （2）中药配方颗粒国家标准工艺质量技术与产业化研究

    随着中药现代化、国际化的发展和居民生活节奏的加快，中药配方颗粒因其使用的便捷性、成分的稳定性以及患者良好的依从性，迅速为中医临床医师所接受，并有在未来逐步替代传统中医组方煎制中药的发展趋势。而中药饮片由于稳定性、煎药时间成本和过程繁复等因素也成为中医药长足健康发展的制约因素。

    中药配方颗粒是由单味中药饮片经提取、浓缩、分离、浓缩、干燥、制粒而成，供中医临床配方用的颗粒，具有携带、服用方便、便于医院中药房调剂、便于现代化生产的优点，更重要的是其提高了中药质量的安全性、均一性、稳定性和卫生学指标，与中药饮片在应用过程中能够相互补充。中药配方颗粒作为中药饮片的有效补充，既能丰富公司中药饮片产品种类，为公司带来新的利润增长点，又有助于公司中药饮片业务的市场开拓，提升企业品牌的竞争力。

    公司拟通过本次向特定对象发行股票推进实施橘红痰咳液二次开发及中药配方颗粒国家标准工艺质量技术与产业化研究项目，推动公司中药业务发展，丰富公司创新药研发管线，强化公司研发实力，提高长期盈利能力及核心竞争力。

    4、缓解资金需求压力，改善公司资本结构

  随着公司自身业务发展，仅依靠自有资金和银行授信难以满足公司持续发展的需求。本次向特定对象发行股票部分募集资金拟用于补充流动资金，为公司经营发展提供一定的营运资金支持，缓解公司因持续业务发展可能面临的资金缺口，改善公司的财务状况。


  本次发行后，公司资产负债率将有所下降，资本结构进一步改善，偿债能力增强，有利于公司增强资金实力，加强公司面临宏观经济波动的抗风险能力，为核心业务增长与业务战略布局提供长期资金支持，从而提升公司的核心竞争能力和持续盈利能力。二 、本次发行证券及其品种选择的必要性

    本次向特定对象发行股票募集资金总额不超过95,988.40万元（含本数），扣除发行费用后的募集资金净额全部用于下列项目：

                                                                        单位：万元

 序号              项目名称              总投资金额      拟投入募集资金金额

    1  梅州五华产业园建设项目                59,024.17                  59,024.17

    2  公司主要产品研发项目                    8,888.68                    8,888.68

    3  数字化平台升级建设项目