首例 IPO批文失效 什么情况
2024年04月27日
【摘要】新通药物是来自陕西的一家药物研发企业，公司专注药物研发超过二十年的高新技术企业，现聚焦于乙肝、肝癌等重大疾病领域，同时引进并开发一款国内临床未满足需求的癫痫药物。......新通药物在2023年04月13日发布的招股书表示，截至招股说明书签...
IPO发行节奏放缓的后果正在陆续显现，批文到期就是之一。
新通药物是来自陕西的一家药物研发企业，公司专注药物研发超过二十年的高新技术企业，现聚焦于乙肝、肝癌等重大疾病领域，同时引进并开发一款国内临床未满足需求的癫痫药物。
该公司拥有8个主要产品，其中1个已获得批准上市，1个已完成 Pre-NDA 会议沟通，获准按照优先审评审批程序提交 NDA，2 个处于II期临床试验阶段，1个已启动I期临床试验，3个处于临床前研发阶段。
该公司拟采用第五套上市标准的上市，即“预计市值不低于人民币40亿元，主要业务或产品需经国家有关部门批准，市场空间大，目前已取得阶段性成果。医药行业企业需至少有一项核心产品获准开展二期临床试验，其他符合科创板定位的企业需具备明显的技术优势并满足相应条件。” ... 网页链接