诺诚健华:港股公告:2023年度报告

【摘要】InnoCarePharmaLimited諾誠健華醫藥有限公司（於開曼群島註冊成立的有限公司）股份代號：9969年度報告目錄諾誠健華醫藥有限公司2023年度報告釋義2公司資料8業務摘要9財務摘要15...

InnoCare Pharma Limited
諾誠健華醫藥有限公司

        （於開曼群島註冊成立的有限公司）

                股份代號：9969

          年  度  報  告

目錄
諾誠健華醫藥有限公司
2023年度報告

釋義                                                  2

公司資料                                              8

業務摘要                                              9

財務摘要                                            15

主席報告                                            18

管理層討論及分析                                    21

董事及高級管理層履歷                                56

董事會報告                                          62

企業管治報告                                        89

獨立核數師報告                                    110

綜合損益表                                        116

綜合全面收益表                                    117

綜合財務狀況表                                    118

綜合權益變動表                                    120

綜合現金流量表                                    122

綜合財務報表附註                                  124


      在本報告內，除文義另有所指外，以下詞彙具有下列涵義。該等詞彙及其定義未必與任何業內標準定義
      相符，亦未必可直接與其他在本公司相同行業內經營的公司所採用的同類詞彙比較。

    「AD」                        指      特應性皮炎

    「股東週年大會」            指      本公司股東週年大會

    「ALL」                      指      急性淋巴細胞白血病

    「AML」                      指      急性髓性白血病

    「AQP4 IgG」                  指      水通道蛋白4抗體

    「美國血液學會」或「ASH」    指      美國血液學會

    「澳元」                      指      澳洲法定貨幣澳元

    「審核委員會」              指      董事會的審核委員會

    「B細胞」                    指      一種因B細胞外表面存在B細胞受體而不同於T細胞等其他淋巴細
                                            胞的白細胞，亦稱B淋巴細胞

    「潤諾」                      指      BioDuro Inc.及其聯屬公司，包括上海潤諾及保諾科技（北京）有
                                            限公司或彼等當中之一

    「Biogen」或「渤健」            指      Biogen Inc（.納斯達克代碼：BIIB）

    「董事會」                    指      本公司董事會

    「BTD」                      指      突破性療法認定

    「BTK」                      指      布魯頓酪氨酸激酶，由BTK基因編碼的一種人類酶

    「CD20」                    指      B淋巴細胞抗原CD20，一種由MS4A1 基因編碼的B細胞特異性細
                                            胞表面分子

    「CDC」                      指      補體依賴的細胞毒性

    「CDE」                      指      藥品審評中心，NMPA下屬機構

    「行政總裁」                  指      本公司行政總裁

    「企業管治守則」            指      上市規則附錄C1所載企業管治守則

2    諾誠健華醫藥有限公司  二零二三年年度報告


「主席」                      指      董事會主席

「中國」                      指      中華人民共和國，就本報告而言及僅作為地區參考，不包括香

                                      港、澳門及台灣

「膽管癌」                    指      膽管癌，一種在膽管中形成的癌症

「CLL」                      指      慢性淋巴細胞白血病

「CNSL」                      指      中樞神經系統淋巴瘤

「本公司」或「諾誠健華」      指      諾誠健華醫藥有限公司（股份代號：9969），一家於2015年11月

                                      3日於開曼群島註冊成立的獲豁免有限公司，其股份於2020年3

                                      月23日在香港聯交所主板上市

「薪酬委員會」              指      董事會薪酬委員會

「董事」                      指      本公司董事

「DLBCL」                    指      瀰漫性大B細胞淋巴瘤，一種起源於淋巴細胞的常見非霍奇金

                                      淋巴瘤類型

「DLT」                      指      劑量限制性毒性，藥物或其他療法的副作用嚴重到限製劑量增

                                      加或抑制療效提高

「EULAR」                    指      歐洲風濕病學協會聯盟

「FGFR」                      指      成纖維細胞生長因子受體，為酪氨酸激酶受體家族一個亞組的

                                      跨膜蛋白

「FL」                        指      濾泡性淋巴瘤

「全球發售」                  指      股份的香港公開發售及國際發售

「GMP」                      指      藥品生產質量管理規範

「本集團」或「我們」          指      本公司及其不時之附屬公司

「廣州凱得」                  指      廣州凱得科技發展有限公司，改名為廣州高新區科技控股集團

                                      有限公司

                                                                諾誠健華醫藥有限公司  二零二三年年度報告    3

    「港元」分別                  指      香港法定貨幣港元及港仙

    「香港聯交所」或「聯交所」    指      香港聯合交易所有限公司

    「IBD」                      指      炎症性腸病

    「ICP-105」                  指      本公司其中一種臨床階段候選藥物

    「ICP-192」                  指      本公司其中一種臨床階段候選藥物

    「ICP-022」或「奧布替尼」      指      本公司其中一種臨床階段候選藥物

    「iDMC」                    指      獨立數據監察委員會

    「IL-2」                      指      白細胞介素–2

    「IL-5」                      指      白細胞介素–5

    「IL-12」                      指      白細胞介素–12

    「IL-17」                      指      白細胞介素-17

    「IL-23」                      指      白細胞介素–23

    「IND」                      指      臨床研究用新藥或臨床研究用新藥申請，在中國亦被稱為臨床
                                            試驗申請或在澳大利亞被稱為臨床試驗通知書

    「首次公開發售」            指      本公司在香港聯交所進行的首次公開發售

    「IRC」                      指      獨立審查委員會

    「ITK」                        指      誘導型T細胞激酶

    「ITP」                        指      免疫性血小板減少症

    「iwNHL」                    指      非霍奇金淋巴瘤國際工作組標準

    「JAK」                      指      酪氨酸激酶

    「上市」                      指      股份在香港聯交所主板上市


「上市日期」                  指      2020年3月23日，本公司股份在香港聯交所上市的日期

「上市規則」                  指      香港聯合交易所有限公司證券上市規則

「MCD」                      指      瀰漫性大B細胞淋巴瘤(DLBCL)的一種亞型，基於MYD88L265P及

                                      CD79B突變（MCD亞型）