康为世纪:2023年年度报告摘要

【摘要】证券代码：688426证券简称：康为世纪公告编号：2024-012江苏康为世纪生物科技股份有限公司2023年年度报告摘要二○二四年四月第一节重要提示1本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者...

证券代码：688426                证券简称：康为世纪            公告编号：2024-012
    江苏康为世纪生物科技股份有限公司

          2023 年年度报告摘要

            二○二四年四月


                            第一节 重要提示

1  本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规
  划，投资者应当到 www.sse.com.cn 网站仔细阅读年度报告全文。
2  重大风险提示

  公司已在本报告“第三节 管理层讨论与分析”之“四、风险因素”中说明了可能对公司产生重大不利影响的风险因素，敬请投资者注意投资风险。
3  本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、
  完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。
4  公司全体董事出席董事会会议。
5  大华会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。
6  公司上市时未盈利且尚未实现盈利
□是 √否
7  董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案

  经大华会计师事务所（特殊普通合伙）审计，2023 年度，公司实现归属于上市公司股东的净利润为-84,409,484.04 元（合并报表），母公司净利润为-20,231,689.21 元。

  由于公司2023年度归属于上市公司股东净利润及母公司净利润均为负数，根据中国证监会发布的《上市公司监管指引第3号——上市公司现金分红》等法律、法规、规范性文件及《公司章程》的规定，公司尚不满足利润分配条件。同时综合考虑各外部环境影响、行业现状、公司发展战略和经营情况等因素，为保障公司持续稳定经营，稳步推动后续发展，更好地维护全体股东的长远利益，经公司第二届董事会第五次会议审议通过，公司拟定2023年年度利润分配方案为：不派发现金红利、不送红股、不以公积金转增股本。

  上述利润分配方案已由独立董事发表独立意见，该利润分配方案需经公司股东大会审议通过后实施。
8  是否存在公司治理特殊安排等重要事项
□适用 √不适用


                          第二节 公司基本情况

1  公司简介
公司股票简况
√适用 □不适用

                                  公司股票简况

 股票种类  股票上市交易所及板块    股票简称        股票代码    变更前股票简称

  A股    上海证券交易所科创板    康为世纪        688426          不适用

公司存托凭证简况
□适用 √不适用
联系人和联系方式

 联系人和    董事会秘书（信息披露境内代表）                证券事务代表

 联系方式

  姓名                  戚玉柏                                王涛

 办公地址    江苏省泰州市医药高新区泽兰路18号    江苏省泰州市医药高新区泽兰路18号
          江苏康为世纪生物科技股份有限公司4楼  江苏康为世纪生物科技股份有限公司4楼

  电话              0523-86200880                        0523-86200880

 电子信箱              IRM@cwbio.cn                        IRM@cwbio.cn

2  报告期公司主要业务简介
(一) 主要业务、主要产品或服务情况
(二) 主要业务、主要产品或服务情况

  1.主要业务

  公司立足分子检测底层核心技术的自主研发，在酶原料、核酸保存、样本前处理领域有十余年的研发积累，是国内少数实现分子检测核心环节完整业务布局的生物科技企业。公司的核心产品包括分子检测酶原料、核酸保存试剂、核酸提取纯化试剂以及分子诊断试剂盒，公司开发的各环节试剂对分子检测的效率和结果准确性均发挥着重要作用；同时，公司基于分子检测各核心环节的技术优势，将业务拓展至消化道疾病和呼吸道传染病的筛查和诊断领域，开发了多款创新型产品及服务，实现了分子检测“核心酶原料+试剂盒+检测服务”的一体化布局。

  公司围绕分子检测技术的产业化开展关键底层技术攻关，已陆续形成酶原料、核酸保存、核
酸提取纯化、荧光定量 PCR、二代测序和核酸质谱等 6 个技术平台共 25 项核心技术，并获得了
19 项境内发明专利、49 项实用新型专利、1 项境外专利和 68 项生物信息分析相关软件著作权，
构建了完善的知识产权体系。此外，公司及公司创始人作为主要起草人之一参与起草分子检测相

关的 3 项国家标准、3 项行业标准和 4 项团体标准，参加了 2 项国家重点研发项目，为分子检测
行业整体发展作出了积极贡献。

  公司依托自主研发的分子检测底层关键技术，陆续实现了包括核心酶原料、核酸样本保存、提取纯化、检测试剂盒以及检测服务在内的行业主要价值环节业务布局。公司已上市产品达七百余种，持有 60 项境内医疗器械注册或备案证书，42 项医疗器械产品取得了海外医疗器械注册/备案，形成了较为完善的产品体系。公司产品主要供应分子检测行业中下游的参与者，为客户开展分子检测相关研发、生产和服务赋能。

  2.主要产品及服务

  （1）分子检测产品

  公司核心产品可分为分子检测原料酶、核酸保存试剂、核酸提取纯化试剂和分子诊断试剂盒四个品类，各类产品的具体情况如下：

  1）分子检测原料酶

  公司专注开展分子检测核心酶原料的研发，目前已掌握的分子检测酶原料包括结构改造、蛋白发酵纯化、克隆表达、活性检测等各环节的核心研发技术，并通过长期服务客户积累的经验，不断对现有产品进行改进和更新。公司已开发 135 种分子检测原料酶，主要包括 Taq 聚合酶、热
启动 PCR 酶、高保真 PCR 酶、等温扩增酶、逆转录酶、各种测序工具酶等，可用于 PCR、qPCR、
RT-PCR、等温扩增、一代测序、二代测序、核酸质谱等多个方向，产品性能已达到或超过进口产品的技术水平。公司的原料酶产品主要提供给分子诊断试剂盒生产企业作为原料或提供给科研院校、检验机构及药企作为开展分子生物实验的核心试剂。公司的原料酶产品的分类及用途如下：

 产品  代表产品  应用平                  功能和用途                  应用场景

 类型                台

                          Taq 聚合酶可以耐受 90℃以上的高温而不失活， 生产诊断试剂
        Taq 聚合            用于 DNA 样本的 PCR 扩增、DNA 标记、引物  盒；科研机构、
        酶、热启  PCR/qP  延伸、序列测定、平末端加 A 等实验；热启动  药企、CRO 开
          动酶      CR    酶是在 Taq 聚合酶的基础上通过化学或抗体修  展研发；动物
                          饰，减少了常温时的非特异性扩增            检疫，法医检
PCR/q                                                                测

 PCR              PCR/qP  主要用于保真度比较高的 PCR 反应，包括克隆  科研机构、药
 系列    高保真    CR、  PCR、DNA 片段拼接、引入突变、全基因合成、 企、CRO 开展
        PCR 酶    NGS  蛋白表达等对复杂模板有均衡的扩增效率，特别  研发

                          适用于二代建库中多重 PCR 的扩增

        等温扩增  PCR/qP  具有 5'→3'DNA 聚合酶活性，无 5'→3'和 3'→5'  生产诊断试剂
          酶      CR    核酸外切酶活性，具有强链置换活性，应用于  盒；科研机构、
                          DNA 等温扩增（LAMP）、多重置换扩增（MDA）、 药企、CRO 开


产品  代表产品  应用平                  功能和用途                  应用场景

类型                台

                          全基因组扩增（WGA）、建库测序等          展研发

                                                                      生产诊断试剂
                  PCR/qP  用于 RNA 的逆转录扩增合成 cDNA，可应用于  盒；科研机构、
      逆转录酶  CR、  各种病毒 RNA 的核酸检测                    药企、CRO 开
                  NGS                                              展研发；动物
                                                                      检疫

                          使 RNase 失活，而不抑制 RNase H、S1 核酸酶、

                          SP6、T7 或 T3 RNA 聚合酶、AMV 或 M-MLV  生产诊断试剂
                  PCR/qP  反转录酶、Taq DNA 聚合酶、RNaseT1 等酶的  盒；科研机构、
        RNasin    CR    活性，不影响后续的反转录及翻译过程广泛应用  药企、CRO 开
                          于 RT-PCR，cDNA 合成，mRNA 的保护，体外  展研发；动物
                          转录和体外翻译，制备 RNase-Free 的抗体，原  检疫

                          位杂交和 mRNA 定位等

                                                                      生产诊断试剂
                  PCR/qP  可催化含尿嘧啶的单链和双链 DNA 释放游离尿  盒；科研机构、
      UNG 酶    CR    嘧啶，并且对 RNA 无活性，主要应用于防止 PCR  药企、CRO 开
                          扩增产物的污染                            展研发；动物
                                                                      检疫

                          同时具有 5’→3’DNA 聚合酶活性和 3’→5’DNA  生产诊断试剂
      T4 DNA            外切酶活性，可以用于 DNA5'或 3'突出末端的平  盒；科研机构
        聚合酶    NGS  滑化;通过置换反应进行标记 DNA 探针合成;定  开展研发；动
                          点突变过程中第二链的合成;不依赖于连接反应  物