皓元医药:上海皓元医药股份有限公司2023年年度报告摘要

【摘要】公司代码：688131公司简称：皓元医药上海皓元医药股份有限公司2023年年度报告摘要第一节重要提示1本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到http://www.sse.com.cn...

公司代码：688131                                                  公司简称：皓元医药
                上海皓元医药股份有限公司

                  2023 年年度报告摘要


                              第一节 重要提示

1  本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，
  投资者应当到 http://www.sse.com.cn/网站仔细阅读年度报告全文。
2  重大风险提示

  公司已在本报告中详细阐述公司在生产经营过程中可能面临的各种风险及应对措施，敬请查阅“第三节管理层讨论与分析”之“四、风险因素”。敬请投资者予以关注，注意投资风险。
3  本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完
  整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。
4  公司全体董事出席董事会会议。
5  容诚会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。
6  公司上市时未盈利且尚未实现盈利
□是 √否
7  董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案

  根据公司经审计的财务报表，2023年度公司实现归属于母公司所有者的净利润人民币127,449,113.65元，其中，母公司实现净利润-61,257,435.24元。根据《中华人民共和国公司法》和《上海皓元医药股份有限公司章程》的有关规定，按母公司实现净利润的10%提取法定公积金0.00元，加上历年留存的未分配利润112,470,412.43元，截至2023年12月31日，母公司可供分配的利润为10,439,699.57元。公司根据战略规划及业务发展需要，在保证公司正常资金需求的前提下，拟向全体股东每10股派发现金红利1.50元（含税），以截至2024年4月23日公司的总股本150,387,339股为基数计算，合计拟分配的现金红利总额为22,558,100.85元（含税）。本年度公司现金分红总额占年度归属于上市公司股东净利润的17.70%。同时公司拟以资本公积向全体股东每10股转增4股，以截至2024年4月23日公司的总股本150,387,339股为基数计算，合计转增60,154,935股，转增后公司总股本拟增加至210,542,274股。本次转增股数系公司根据实际计算结果四舍五入所得，最终转增股数以中国证券登记结算有限责任公司上海分公司实际登记结果为准。

  以上利润分配及资本公积转增股本方案已经公司第三届董事会第三十五次会议、第三届监事会
第三十三次会议通过，该方案尚需提交公司2023年年度股东大会审议通过后方可实施。
8  是否存在公司治理特殊安排等重要事项
□适用 √不适用

                            第二节 公司基本情况

1  公司简介
公司股票简况
√适用 □不适用

                                    公司股票简况

    股票种类    股票上市交易所      股票简称        股票代码      变更前股票简称
                    及板块

A股            上海证券交易所 皓元医药          688131          不适用

                科创板

公司存托凭证简况
□适用 √不适用
联系人和联系方式

  联系人和联系方式      董事会秘书（信息披露境内代表）          证券事务代表

        姓名          沈卫红                              李文静

      办公地址        上海市浦东新区张衡路1999弄3号楼    上海市浦东新区张衡路1999
                                                            弄3号楼

        电话          021-58338205                        021-58338205

      电子信箱        hy@chemexpress.com.cn              hy@chemexpress.com.cn

2  报告期公司主要业务简介
(一) 主要业务、主要产品或服务情况

  皓元医药是一家专注于为全球制药和生物医药行业提供专业高效的小分子及新分子类型药物CRO&CDMO 服务的平台型高新技术企业，主要业务包括小分子及新分子类型药物发现领域的分子砌块和工具化合物的研发，小分子及新分子类型药物原料药、中间体的工艺开发和生产技术改进，以及制剂的药学研发、注册及生产，致力于打造覆盖药物研发及生产“起始物料—中间体—原料药—制剂”的一体化服务平台，加速赋能全球合作伙伴实现从临床前到商业化生产的全过程。公司各业务板块发挥天然的协同引流效应，前端分子砌块和工具化合物业务与后端原料药和中间体、制剂业务紧密配合，一体化协同作用日渐增强，已逐步发展成为国内具有代表性、标志性的前后端
CRO/CDMO/CMC 一体化企业。目前公司在全球范围内拥有超 11,000 家合作伙伴。
1、分子砌块、工具化合物和生化试剂业务

  公司分子砌块、工具化合物和生化试剂业务主要在药物发现阶段提供毫克到千克级的产品和技术服务，分子砌块涵盖了新药研发领域所需的喹啉类、氮杂吲哚类、萘满酮类、哌嗪类、吡咯烷类、环丁烷类、螺环类、吡啶类、嘧啶类、吡唑类、核苷单体和非天然氨基酸等化学结构类型产品；工具化合物和生化试剂产品种类覆盖基础科学研究和新药研发领域的大部分信号通路和靶标，涉及化学小分子、蛋白大分子、多肽、核酸及基因治疗原辅料分子、细胞治疗辅料分子等产品系列。公司具备较强的定制研发能力，已经形成了一定的客户群体和市场规模，成为国内分子砌块、工具化合物和生化试剂领域较具竞争实力的参与者之一。

  公司紧跟生物医药研发热点，在拓展和完善产品种类、技术储备的同时，基于产品的生命周期进行更新换代，着力提升产品多样性和差异性，在国内外形成了“MCE”“乐研”“ChemScene”品牌矩阵，通过多渠道进行客户拓展和品牌建设，建立细分市场竞争优势。截至报告期末，公司已完成超 2.8 万种产品的自主研发、合成，累计储备超 11.6 万种分子砌块和工具化合物，其中分子砌块
约 8.0 万种，工具化合物约 3.6 万种（含生化试剂），构建了 180 多种集成化化合物库，合成技术在
行业内具有较强优势，可为客户提供优质产品及科研服务。

  截至报告期末，公司搭建的重组蛋白设计与开发平台，累计形成了重组蛋白、抗体等各类生化试剂超 1.3 万种，持续为全球的药品研发企业和生命科学研究机构提供高质量的生物科研试剂产品和高水平的技术服务。

  公司终端客户多样，包括 Pfizer、JNJ、Lilly、MSD、Roche 等跨国医药巨头，及美国国立卫生研究院（NIH）、清华大学、北京大学、哈佛大学、牛津大学、剑桥大学等科研院所及高等院校；并与 Thermo Fisher、Sigma-Aldrich、eMolecules、Namiki、VWR 等海外知名药物研发试剂专业经销商建立了稳定的合作关系，持续为客户提供优质产品及科研服务。
2、中间体、原料药和制剂业务


  原料药作为药物的有效活性成分，承载了药品生产的大部分核心技术，公司提供合成工艺开发、工艺优化和原料药注册申报等技术服务，并提供药品临床前/临床阶段、上市及商业化所需的百千克到吨级的原料药和中间体产品，产品涵盖抗肿瘤、抗感染、糖尿病、心脑血管疾病治疗、免疫系统、神经系统、消化等领域。公司专注于小分子药物研发服务与产业化应用的同时，不断延伸产业链条，并积极开拓新领域、新赛道，在完善自身 CDMO 产业布局的同时，打造覆盖产业链全周期的一体化产业服务平台，从而实现市场规模的不断扩张。制剂业务主要对应药学研究、注册申报以及工艺验证、临床试验、注册申报阶段的样品生产和 MAH 商业化生产。

  公司产品储备丰富，特色仿制药与创新药多元发展战略优势明显。仿制药业务中，公司专注于高壁垒特色原料药和中间体的开发，具备较强的研发合成能力，同时在客户需求推动下，公司快速抓住行业发展契机，持续加大投入，加快升级创新药 CDMO 业务服务能级。在 ADC 业务领域，公司构建了丰富多样的 Payload-Linker 成品库，具有较强的专业能力和丰富的项目研发经验，在PROTAC 和小核酸药物等新兴领域的开发和服务能力方面，公司开展了更深层次的研发和布局，通过丰富产品类型，加速赋能全球合作伙伴实现从临床前到商业化生产的全过程。

  随着客户全产业链服务需求日益增加，公司从小分子药物原料药、中间体的工艺开发和生产进一步向制剂领域拓展，凭借在制剂 CMC 领域的技术优势以及产业化能力，为客户提供制剂的药学研究、注册及生产服务，从而实现市场规模的不断扩张。

  公司主要的医药中间体和原料药产品与下游终端药品（创新药、仿制药）的彼此对应情况如下：

  项目名称          对应中间体          对应原料药  属创新药还  终端药品品名/

                                                        是仿制药      所处阶段

              替格瑞洛中间体 TGA、替格

  替格瑞洛  瑞洛中间体 TGB、替格瑞洛  替格瑞洛      仿制药      替格瑞洛片

              中间体 TGC 等

              艾日布林中间体 ARA、艾日

              布林中间体 ARB、艾日布林  甲磺酸艾日布              甲磺酸艾日布

  艾日布林  中间体 ARC、艾日布林中间  林            仿制药      林注射液

              体 ARD、艾日布林中间体

              ARE 等

              曲贝替定中间体 QBA、曲贝                            曲贝替定注射

  曲贝替定  替定中间体 QBB、曲贝替定  曲贝替定      仿制药      液

              原料药

              巴多昔芬中间体 BDA、巴多                            醋酸巴多昔芬

  巴多昔芬  昔芬中间体 BDB、巴多昔芬  醋酸巴多昔芬  仿制药      片

              原料药


              卡泊三醇中间体 KBB、卡泊

  卡泊三醇  三醇中间体 KBC、卡泊三醇  卡泊三醇      仿制药      卡泊三醇软膏/

              中间体 KBD、卡泊三醇原料                            卡泊三醇搽剂

              药

              伐伦克兰中间体 FLA、伐伦克  酒石酸伐伦克              酒石酸伐尼克

  伐伦克兰  兰中间体 FLB、伐伦克兰中间  兰            仿制药      兰片

              体 FLC 等

  伏美替尼  伏美替尼中间体 ND403A    伏美替尼原料  创新药      甲磺酸伏美替

                                        药                        尼片

  非苏拉生  非苏拉生中间体 ND548A