科伦药业:2023年年度报告摘要

【摘要】证券代码：002422证券简称：科伦药业公告编号：2024-054四川科伦药业股份有限公司2023年年度报告摘要一、重要提示本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到证监会指...

        证券代码：002422                证券简称：科伦药业                公告编号：2024-054

    四川科伦药业股份有限公司 2023 年年度报告摘要

一、重要提示
本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到证监会指
定媒体仔细阅读年度报告全文。
所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。
非标准审计意见提示
□适用 不适用
董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案
适用 □不适用
是否以公积金转增股本
□是 否

公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以 1,590,876,008 为基数，向全体股东每 10 股派发现金红利 8 元（含

税），不送股，不以公积金转增股本。
董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案
□适用 不适用
二、公司基本情况
1、公司简介

 股票简称                    科伦药业                            股票代码      002422

 股票上市交易所              深圳证券交易所

 变更前的股票简称（如有）    不适用

 联系人和联系方式                        董事会秘书                          证券事务代表

 姓名                        冯昊                                王梦然

 办公地址                    成都市青羊区百花西路 36 号          成都市青羊区百花西路 36 号

 传真                        （028）86132515                    （028）86132515

 电话                        公司总机：（028）82860516            公司总机：（028）82860516

                              投资人电话：（028）82860678          投资人电话：（028）82860678

 电子信箱                    fengh@kelun.com                    wangmr@kelun.com

2、报告期主要业务或产品简介

    （一）主营业务综述

    2023 年，我国诊疗活动恢复，医药市场复苏。同时，医疗卫生体制改革不断向纵深推进，国家和
地方仿制药集中带量采购常态化医保目录调整工作动态化，医保基金强监管态势常态化，正面全面深化
和巩固医改成效。产业政策支撑创新药物研发，发布了多份药品清单，技术指导原则，科学引导企业合理地研发药物，为临床试验、关键共性技术研究，优先审评审批等给予支持，创新正在驱动行业高质量发展。

    公司在“三发驱动，创新增长”的战略指导下，坚定不移地贯彻“全力创新、全员营销、饱和生产、压缩成本、创造蓝海”二十字经营管理方针，充分运用“复利思维”，实现研产销的联动，全面实现了年度既定发展目标，经营业绩较上年有较大提升。

    2023 年 4 月，国家发改委批复同意科伦博泰承担生物靶向药物国家工程研究中心创新能力建设项
目，助推该平台在支撑关键共性技术研发和区域经济高质量发展方面发挥更大作用。公司控股子公司科伦博泰上榜胡润研究院发布的《2023 全球独角兽榜》，并于 7 月首次公开发行股票并在港交所成功上市，标志着公司创新研发和全球化布局开启新的征程。

    2023 年 1 月，公司中长链脂肪乳/氨基酸（16）/葡萄糖（36%）注射液等 5 个品种经谈判、竞价
首次纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2022 年）》；3 月，公司甲硝唑氯化钠
注射液等 7 个产品中选第八批全国药品集中采购；11 月，胞磷胆碱钠注射液等 4 个产品中选第九批全
国药品集中采购；12 月，ω-3 甘油三酯（2%）中/长链脂肪乳/氨基酸（16）/葡萄糖（36%）注射液等6 个品种经谈判、竞价首次纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2023 年）》。

    此外，2023 年公司及控股子公司川宁生物分别承担国家级重大攻关项目，正在为产业发展贡献科
伦智慧和科伦力量。

    2023 年，实现营业总收入 214.54 亿元，同比增长 12.69%。

    经营业绩变动主要原因：

    （1）公司积极开拓输液市场，输液产品销售数量增加；持续优化产品结构，密闭式输液量占比提升 4.25 个百分点，营业收入和利润同比增加；

    （2）原料药中间体主要产品价格和市场恢复，公司加强成本管理实现降本增效，营业收入及利润同比增加；

    （3）公司与 MSD 达成创新研发项目合作协议，营业收入和利润增加；

    （4）公司有息负债规模减少，同时积极优化融资结构，平均融资利率下降，财务费用减少；

    （5）公司持续推进“创新驱动”战略，研发费用同比增加。

    （二）研发方面

    科伦启动了面向国内外市场的 400 余项药物研究，其中包括 431 项具有集群、难度、特色和成本
优势的仿制药和改良创新药、30 余项创新药。

    1.仿制药研发进展情况

    公司仿制药研发建立了总成本领先战略，以市场价值和政策为导向，通过研产销紧密协同，建立全方位迭代优势。2012 年转型至今，科伦仿制药研发成功实现了从单纯输液到全面、综合、内涵发展
的蜕变。陆续启动了 431 项产品的研究，2017 年至 2023 年 12 月 31 日实现了 164 项产品的获批，进一
步夯实了在中国输液市场的行业领先地位，建立起了在肠外营养、细菌感染、体液平衡及中枢神经等疾病领域的核心优势产品及迭代产品集群，并在麻醉镇痛、生殖健康、糖尿病、造影等疾病领域逐步拓展和强化。

    自 2021 年改革以来，研发效率提升明显：2023 年，科伦仿制药实现了获批生产 45 项，获批临床
4 项，申报生产 62 项。


    2023 年第八、九批国家集采，科伦共计 11 个品种（17 个品规）中选，中选数量位居全国前列；
截至第九批国家集采，科伦累计 47 个品种（67 个品规）中选，科伦已然成为国家集采的头部供应商之一。另外在 2023 年底的国家医保谈判中，科伦共计 6 个品种，经谈判、竞价纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2023 年）》。

    2023 年，公司仿制药 45 项获批上市（首仿/首家 10 项），其中ω-3 甘油三酯（2%）中/长链脂肪
乳/氨基酸（16）/葡萄糖（36%）注射液、泊沙康唑口服混悬液、注射用头孢西丁钠/葡萄糖注射液、注射用头孢美唑钠/氯化钠注射液、氢溴酸替格列汀片、钆布醇注射液等项目的相继获批，进一步强化了公司在肠外营养、感染领域的迭代产品管线的同时，并持续丰富了糖尿病、呼吸系统等等疾病领域产品管线。获批生产项目明细详见下表：

        表 1 仿制药取得生产批文的药（产）品情况（2023 年 1 月 1 日—2023 年 12 月 31 日）

序号                名称                  注册分类    功能主治/适应症        所处状态

                                          仿制药

 1  ω-3 甘油三酯（2%）中/长链脂肪乳/  化学药品 3 类  肠外营养          获批生产

      氨基酸(16)/葡萄糖(36%)注射液                                        首仿

 2  泊沙康唑口服混悬液                化学药品 4 类  真菌感染          获批生产

                                                                          首仿

 3  注射用头孢他啶阿维巴坦钠/氯化钠  化学药品 4 类  细菌感染          获批生产

      注射液                                                              首家

 4  注射用头孢西丁钠/葡萄糖注射液    化学药品 3 类  细菌感染          获批生产

                                                                          首家

 5  复方电解质注射液（Ⅱ）            化学药品 3 类  电解质补充        获批生产

                                        /4 类                            首仿

 6  氢溴酸替格列汀片                  化学药品 4 类  糖尿病            获批生产

                                                                          首仿

                                                        细菌感染          获批生产

 7  注射用头孢呋辛钠/氯化钠注射液    化学药品 3 类                      第 2 家

                                                                          （首家过评）

 8  注射用头孢他啶阿维巴坦钠          化学药品 4 类  细菌感染          获批生产

                                                                          第 2 家

                                                        系统性硬化病相关

 9  乙磺酸尼达尼布软胶囊              化学药品 4 类  间质性肺病、进行  获批生产

                                                        性纤维化性间质性  第 2 家

                                                        肺疾病

 10  富马酸伏诺拉生片                  化学药品 4 类  胃酸相关胃肠道疾  获批生产

                                                        病                第 3 家

 11  注射用头孢美唑钠/氯化钠注射液    化学药品 4 类  细菌感染          获批生产