昆药集团一改良型新药临床申请获批
2024年04月16日
【摘要】该新药适应症为家族性地中海热。FMF是2018年国家卫生健康委员会公布的《第一批罕见病目录》收录的疾病,多在儿童发病,KPC-149是目前临床上治疗FMF的首选药物,但需要依据体表面积进行剂量调整,现有KPC-149固体剂型无法实现精准剂量...
4月16日晚间,昆药集团(600422, 22.91, 0.17%)发布公告,公司于近日收到国家药品监督管理局签发的KPC-149口服溶液按照2.2类改良型新药受理的《药物临床试验批准通知书》,同意该新药开展相关临床试验研究。
该新药适应症为家族性地中海热。FMF是2018 年国家卫生健康委员会公布的《第一批罕见病目录》 收录的疾病,多在儿童发病,KPC-149 是目前临床上治疗FMF的首选药物,但需要依据体表面积进行剂量调整,现有KPC-149固体剂型无法实现精准剂量给药,KPC-149口服溶液可弥补以上缺陷。 ... 网页链接
昆药集团(600422)涨0.17%,报22.91元。换手率0.62%。
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