百奥泰: 投资者关系活动记录表(2023年度科创板生物制品专场集体业绩说明会)

【摘要】证券代码：688177证券简称：百奥泰百奥泰生物制药股份有限公司投资者关系活动记录表□特定对象调研□分析师会议□媒体采访□新闻发布会投资者关系√业绩说明会□路演活动□现场参观□电话会议活动类别□其他：时间2024...

证券代码：688177                                证券简称：百奥泰
          百奥泰生物制药股份有限公司

              投资者关系活动记录表

            □特定对象调研 □分析师会议 □媒体采访 □新闻发布会

投资者关系  √业绩说明会  □路演活动  □现场参观 □电话会议

 活动类别

            □其他：

  时间    2024 年 4 月 15 日 15:00-17:00

  地点    上证路演中心（网址：http://roadshow.sseinfo.com/）

            董事长、总经理：LI SHENGFENG（李胜峰）先生

            董事、董事会秘书：鱼丹女士

 接待人员

            财务总监：占先红女士

            独立董事：HENRYWEI（魏亨利）先生

                公司于 2024 年 4 月 15 日 15:00-17:00 在上证路演中心（网
            址：http://roadshow.sseinfo.com/）采用网络文字互动的方式参加
            2023 年度科创板生物制品专场集体业绩说明会，具体问题及回
            复如下：

                Q1：2094 遇到什么问题了？暂停时间比评审时间要长很
投资者关系  多，还有希望获得批准吗？听说此产品是李总从美国带来的研活动主要内  究成果，和国内的途径有不同，所以审批时经常要补充资料，
  容介绍

            这次补充时间有点长哟，1706，1806EMA 怎么还没有拿到批文?
            存在什么问题吗？是否可以解决？

                尊敬的投资者您好，BAT2094（巴替非班）目前处于 CDE
            审批阶段，我们一直在积极与药监局进行沟通以期望能尽早获
            批，但具体获批时间要以 CDE 的批准为准。BAT1706 和
            BAT1806 目前尚在 EMA 的评审的过程中，公司会积极跟进并
推动相关进程。感谢您的关注！

    Q2：贵公司的乌斯奴单抗从最开始预测去年第四季度申报上市到后来预计今年第一季度申报上市，截至目前已经到了2024 年第二季度，请问该项目的申报时遇到了什么棘手的问题导致持续跳票半年之久，究竟何时能供提交上市申报？
BAT8006 预计 2024 年 Q1 能够开始注册临床到目前音讯全无，
目前的最新进度是什么？除以上两个项目外，公司今年是否还有其他里程碑可以预期。另外请贵公司重视投资者沟通，近期股价波动较大，希望公司珍重

    尊敬的投资者您好，BAT2206（乌司奴单抗）计划于今年上
半年递交美国 FDA 和 CDE 上市申请；BAT8006 目前处于 II 期
临床试验阶段，BAT8006 的 II 期临床试验申请（IND）已于近期获得美国食品药品监督管理局（FDA）的许可，公司计划于 6月初在2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示BAT8006的临床数据。公司非常重视投资者的交流沟通，感谢您的关注！
    Q3：李博士，您好！刚才看到您回答了 BAT2206 的上市
申请时间问题。我对于 BAT2506 和 BAT2306 也有相同的问题，请回答。

    尊敬的投资者您好，产品上市申请时间受多种因素影响，包括全球哪一个主要市场优先递交等等。公司计划于今年下半
年递交 BAT2506 美国 FDA 上市申请，于 2025 年递交 BAT2506
和 BAT2306 的 CDE 上市申请。感谢您的关注！

    Q4：尊敬的鱼总，您好！同类公司，收到百万级政府补贴，或者签个不到千万 RMB 的授权协议都会公告一下。贵公司每年收到大几千万政府补贴，几乎没有公告过。并且 sandoz 的
2750 万美元首付款，以及 2206 美国权益的 2000 万美元首付
款，公司都没有明确明告过此事项，这样只会助长量化基金的
做空行为，建议以后增加这部分的新批。

    尊敬的投资者您好，非常感谢您对公司提出的宝贵意见。公司会积极向优秀同业学习，不断总结改进。感谢您的关注！
    Q5：李博士，您好！近期听说 BAT8009 已经暂停临床。请
问是否新的 ADC 平台存在设计缺陷？比如小分子毒素或者linker 存在问题？对 BAT8006、8007、8008、8010 有什么影响？是否这四个管线的成功预期也大大降低了？

    尊敬的投资者您好，百奥泰跟很多药物公司一样，会在资源有限的情况下，根据市场等情况考量对于早期的产品进行优化，择优作为重点项目有序推进。感谢您的关注！

    Q6：李博士，您好！近期在美国临床公示平台上看到BAT3306 要做国际三期。作为 K 药类似药，所需研发费用应该
近 10 亿 RMB。FDA 批准了 BAT8006 的二期临床，如果继续
推进下去，也需要数亿美元的临床研发费用。公司的资金流是否足以支持下去？

    尊敬的投资者您好，作为成长型公司，公司目前现金储备虽然有限，但是公司会积极拓展融资渠道，例如增加银行授信等。同时，公司目前已有格乐立®（阿达木单抗）、普贝希®（贝伐珠单抗）、施瑞立®（托珠单抗）在国内上市销售，TOFIDENCE（托珠单抗）和 Avzivi®（贝伐珠单抗）已获得美国 FDA 上市批准，国内外的销售收入也可以对现金流进行补充。感谢您的关注！

    Q7：李博士，您好！BAT1806、BAT1706 在美国获批已经
半年左右，目前还没有开始销售。有分析师称 biogen 和 sandoz只是为了买断这两款产品的销售权，而不会去进行销售，请问是真的吗？如果这两家合作伙伴会进行产品销售，那么预期大致什么时间开始呢？


    尊敬的投资者您好，海外市场上市时间由合作方根据市场情况确定上市时间。根据合作方 BIOGEN 的公告信息，TOFIDENCE 预计将于今年中期在美国上市销售。感谢您的关注！

    Q8：预征集的问题回复吗

    尊敬的投资者您好，我们正在对投资者提问进行逐条回复，感谢您的关注！

    Q9：我注意到在最新的 ESG 评级中，贵公司在环境方面
的表现受到了一些质疑，华证评级给予了 CCC 的环境分项评级。考虑到我国正大力推进绿色发展战略，我想了解百奥泰在接下来的一年中将如何加大对环境保护的投入，特别是在排放削减和供应链环境影响最小化方面有何具体措施与目标？

    尊敬的投资者您好，感谢您的建议与监督。公司高度重视并积极推进 ESG 管理，公司将可持续发展理念和实现环境与社会效益纳入企业经营管理全过程，通过了广州市开发区金融工作局的“绿+”企业认证，通过了 ISO14001 环境管理体系认证。公司制定了齐备的相关管理制度，并严格按照相关规定及公司内部制度进行能耗和排放的管理工作。感谢您的关注！

    Q10：尊敬的李博士，您好！贵公司作为一个搞研发投入的公司，且医药研发周期长。可否每半年左右就在公众号上介绍一下公司的研发进展，这样也是加强保护中小投资者的一个方式。

    尊敬的投资者您好，非常感谢您对公司提出的宝贵意见。我们将努力改善沟通，及时报告研发进展。感谢您对公司的关注！


              以上如涉及对行业的预测、公司发展战略规划等相关内容，
风险提示  不能视作公司或公司管理层对行业、公司发展的承诺和保证，
          敬请广大投资者注意投资风险。