九强生物:中国国际金融股份有限公司关于北京九强生物技术股份有限公司2023年度持续督导工作报告

【摘要】中国国际金融股份有限公司关于北京九强生物技术股份有限公司2023年度持续督导工作报告中国国际金融股份有限公司（以下简称“中金公司”、“保荐机构”）作为北京九强生物技术股份有限公司（以下简称“九强生物”、“公司”）2022年可转换公司债券的持...

            中国国际金融股份有限公司

        关于北京九强生物技术股份有限公司

            2023 年度持续督导工作报告

  中国国际金融股份有限公司（以下简称“中金公司”、“保荐机构”）作为北京九强生物技术股份有限公司（以下简称“九强生物”、“公司”）2022 年可转换公司债券的持续督导机构，根据《证券发行上市保荐业务管理办法》《北京证监局保荐机构持续督导工作监管指引（试行）》《深圳证券交易所创业板股票上市规则》《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第 2 号——创业板上市公司规范运
作》等相关规定的要求，自 2022 年 7 月 20 日起至 2024 年 12 月 31 日期间，承
担持续督导责任。

  现对 2023 年 1 月 1 日至 2023 年 12 月 31 日期间（以下简称“本持续督导
期”）的持续督导工作进行总结，情况如下：
一、公司 2023 年生产经营和财务状况、经营环境和行业趋势变化及风险情况
    （一）公司生产经营和财务状况

    1、公司生产经营情况

  2023 年度，医疗机构需求恢复，门诊及手术量全面恢复，带动生化及病理试剂销售增长。与此同时公司不断加大市场开拓力度，拓展销售渠道，寻求新的经济增长点。同时，以市场为导向，进一步加大研发投入，不断创新产品，丰富产品结构。

  2023 年度，公司主营业务收入 173,722.88 万元,比上年同期 150,799.06 万元
上涨 15.20%，从产品构成来看,诊断试剂业务仍是主营业务收入主要来源,试剂收入占主营业务收入的 94.08%。


                                                                          单位：万元

                          2023 年                        2022 年              同比增减

                    金额    占营业收入比重      金额      占营业收入比重

营业收入合计      174,162.67          100%      151,087.19            100%    15.27%

体外检测试剂      163,445.91        93.85%      142,837.27          94.54%    14.43%

体外检测仪器        9,087.35          5.22%        6,869.23            4.55%    32.29%

仪器租赁              204.38          0.12%          97.52            0.06%    109.57%

检验服务及实验        985.24          0.57%          995.04            0.66%      -0.98%
辅助业务

其他业务              439.79          0.25%          288.13            0.19%    52.64%

        从销售模式来看，九强生物仍以经销为主、直销为辅的营销模式，子公司福

    州迈新生物技术开发有限公司采用以直销为主，经销为辅的营销模式，各模式下

    销售收入及毛利率如下：

                                                                          单位：万元

                                2023 年                          2022 年

                        主营收入        毛利率        主营收入        毛利率

        直销              64,864.93          95.84%        60,444.06          91.25%

        经销              108,857.94          61.94%        90,355.00          63.36%

        小计              173,722.88          74.60%      150,799.06          74.54%

        本报告期，经销模式收入占主营收入的 62.66%，销售额较上年同期增长

    20.48%。直销收入占主营业务收入的 37.34%，销售额比上年同期增长 7.31%。

        公司实行以销定产的生产模式，以市场需求为导向，根据订货合同和以往的

    销售数据，结合库存情况，编制不同层次的生产计划。公司采购主要包括采购计

    划的制定、供应商的选择、采购价格的确定、质量控制四个环节，主要采购原材

    料、代理试剂及仪器。

                                                                          单位：万元

        项目          2023 年采购金额      2022 年采购金额        本年比上年增长

        原材料                    18,910.80              14,899.18                26.93%

      代理试剂                  18,608.46              14,742.62                26.22%

        仪器                      5,820.36              4,797.40                21.32%

        合计                    43,339.62              34,439.21                25.84%

      注：上述仪器采购金额不包括作为固定资产核算的仪器采购。

        2、公司财务状况


    2023 年度，公司主要财务数据及指标如下：

                                                                      单位：万元

                              2023 年            2022 年          本年比上年增减

      营业收入                  174,162.67          151,087.19              15.27%

归属于上市公司股东的净            52,374.28          38,909.76              34.60%
        利润

归属于上市公司股东的扣            51,069.77          38,540.37              32.51%
除非经常性损益的净利润

经营活动产生的现金流量            58,509.35          39,616.59              47.69%
        净额

 基本每股收益（元/股）                  0.9                0.67              34.33%

 稀释每股收益（元/股）                0.88                0.67              31.34%

 加权平均净资产收益率              14.93%            12.66%              2.27%

                            2023 年末          2022 年末      本年末比上年末增减

      资产总额                  517,574.88          461,286.21              12.20%

归属于上市公司股东的净          372,459.19          327,119.75              13.86%
        资产

    （二）经营环境、行业趋势变化及风险

    1、行业竞争加剧风险

    体外诊断市场与各地区的人口总数、医疗保障水平、医疗技术及服务水平等 因素密切相关。居民自我健康意识的加强以及体外检测技术的持续演进是驱动体 外诊断市场的主要因素。根据 KaloramaInformation 的《TheWorldwideMarketfor InVitroDiagnosticTests,15thEdition》，2022 年生化诊断和免疫诊断的市场规模分
 别达 97.92 亿美元和 281.9 亿美元，分别占全球体外诊断市场的比重为 7.7%和
 22.1%。随着中国社会向老龄化发展、人均医疗保健支出及人均可支配收入增加、 诊断技术不断进步以及医生多点执业、分级诊疗等医疗相关政策的实施，体外诊 断行业在中国快速发展且仍有较大增长空间。但由于国内 IVD 公司技术创新能 力的提高，行业整体全球化程度逐渐加深，收购兼并愈加活跃，体外诊断产业市 场竞争不断加剧，从单一产品的质量及价格的竞争升级为产品系列、解决方案等 综合实力的竞争。如果公司不能持续地在市场竞争中保持优势，将会面临增长放 缓、市场份额下降的风险。体外诊断产业竞争较为激烈，其中生化、免疫、分子 等主要细分领域的竞争状况如下：


  1、生化诊断领域现状：生化诊断是我国体外诊断中起步最早、发展最成熟的细分领域，市场规模增长相对平稳、产品开发相对完全、厂商竞争相对充分，检测试剂的国产化率已超过 50%。

  2、免疫诊断领域市场规模及竞争格局：免疫诊断是近年来我国体外诊断行业中增长速度最快的领域之一，主要包括酶联免疫、荧光免疫、化学发光、电化学发光等技术平台，其中化学发光检测近年来发展迅猛，国产化率逐步提升。
  3、分子诊断领域竞争状况：分子诊断具有灵敏度高、特异性强、检测速度快等优点，已成为近年来增长速度最快的领域之一。由于分子诊断涉及临床医学、流体控制、软件设计、信息分析等学科交叉，产品开发难度大，主要核心技术受国外专利保护，技术壁垒较高，叠加操作比较复杂，对检测环境条件要求高，在基层医院推广面临一定阻力，目前大多数国内企业规模较小，生产规模化程度较低，产品质量参差不齐，低水平重复生产现象较为严重。

  针对行业竞争加剧的风险，公司将从以下三个方面采取应对措施：一、发挥自身的技术优势，通过新产品研发丰富自身的产品线；二、贯彻“精耕细作”战略，加大产品的覆盖率。主要手段有：加强销售网络建设、完善产品质量及品牌建设、加大客户服务等方面的投入。三、利用公司的优势资源，积极探索拓展其他产品线和业务板块的有效手段。

    2、行业政策风险

  医疗器械行业既是国家重点鼓励和扶持的产业，也是受国家监管程度较高的行业，包括行业准入、生产条件、质量标准等。随着医疗改革的不断深化，对医疗服务费用的宏观控制将成为常态。一方面，按病种付费等政策的推行将对检验项目的开展及收费造成较大压力，更具成本优势的第三方检验机构有望迎来发展契机；另一方面，“两票