海创药业:2023年年度报告

【摘要】公司代码：688302公司简称：海创药业海创药业股份有限公司2023年年度报告重要提示一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责...

公司代码：688302                                          公司简称：海创药业
        海创药业股份有限公司

          2023 年年度报告


                          重要提示

一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、
  完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。
二、公司上市时未盈利且尚未实现盈利
√是 □否

    公司是一家创新驱动型的国际化创新药企业。公司以靶向蛋白降解 PROTAC 技术和氘代技术
等平台为基础，专注于癌症、代谢性疾病等具有重大市场潜力的治疗领域的创新药物研发。截至
2023 年 12 月 31 日，公司尚未盈利且存在累计未弥补亏损，主要由于公司作为一家创新型生物医
药企业，尽管核心产品氘恩扎鲁胺软胶囊（项目号：HC-1119）新药上市申请已获国家药品监督管理局药品审评中心受理，目前尚在审评中，尚未开展商业化生产销售。创新药研发具有周期长、资金投入大等行业特点。报告期内，公司研发费用 24,826.80 万元，研发投入用于产品管线的临床前研究、临床试验，快速推进现有临床项目的开展和储备项目的开发等。

  公司主要产品管线针对不同靶点在研多款全球创新药，在研药物产生销售收入前，公司需要在临床前研究、临床开发、产品生产与控制等诸多方面投入大量资金。公司于 2022 年 4 月在科创板上市，募集资金净额为 99,511.33 万元。药品成功上市前，公司营运资金主要依赖于外部融资，如经营发展所需开支超过可获得的外部融资，将会对公司的资金状况造成压力；且现阶段公司相关在研药品的研发支出均予以费用化，随着公司在研项目的推进，在可预见的未来可能继续出现经营亏损。

  报告期内，公司项目研发正常推进，不断有优秀人才加入，现金储备情况良好，且公司核心管理及研发团队稳定，在创新药研发领域具有丰富经验，拥有共同的愿景：基于对疾病领域的深入理解及靶向创新药开发的独到经验，加速推进全球创新药的临床开发，解决未被满足的临床需求，造福人类健康。
三、重大风险提示

  公司已在本报告中详细阐述公司在经营过程中可能面临的各种风险及应对措施，敬请查阅本报告第三节“管理层讨论与分析”之“四、风险因素”。敬请投资者予以关注，注意投资风险。四、公司全体董事出席董事会会议。
五、 德勤华永会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。

六、 公司负责人 YUANWEI CHEN（陈元伟）、主管会计工作负责人史泽艳及会计机构负责人
  （会计主管人员）胡军声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。
七、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案

  公司 2023 年度利润分配预案为：不派发现金红利，不送红股，不以资本公积金转增股本。以上利润分配预案已经公司第二届董事会第四次会议审议通过，尚需公司 2023 年年度股东大会审议通过。
八、 是否存在公司治理特殊安排等重要事项
□适用 √不适用
九、 前瞻性陈述的风险声明
√适用 □不适用

  本报告所涉及的公司未来计划、发展战略等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。
十、 是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况
否
十一、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况
否
十二、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性
否
十三、 其他
□适用 √不适用


                            目录


第一节    释义 ...... 5
第二节    公司简介和主要财务指标...... 10
第三节    管理层讨论与分析...... 15
第四节    公司治理 ...... 56
第五节    环境、社会责任和其他公司治理...... 81
第六节    重要事项 ...... 89
第七节    股份变动及股东情况...... 119
第八节    优先股相关情况 ...... 131
第九节    债券相关情况 ...... 132
第十节    财务报告 ...... 133

                        载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人员）签名并
                        盖章的财务报表。

    备查文件目录      载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件。

                        报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。


                        第一节  释义

一、 释义
在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义：
 常用词语释义

 公司、本公司、海创药业  指  海创药业股份有限公司

 海创有限                指  成都海创药业有限公司，系公司前身

 天府诺创                指  成都天府诺创国际生物医药研究院有限公司，系公司全资子
                            公司

 海创香港                指  Hinova Pharmaceuticals （HK）Limited，系公司全资子公司

 Affinitis LLC          指  Affinitis Group LLC，系公司控股股东

 Hinova （U.S.）        指  Hinova Pharmaceuticals（USA）Inc.，系公司全资孙公司

 Hinova （Aus）          指  Hinova Pharmaceuticals Aus Pty Ltd，系公司三级子公司

 海创同力                指  成都海创同力企业管理中心（有限合伙），系公司股东

 元晖同道                指  成都元晖同道企业管理中心（有限合伙），系海创同力有限
                            合伙人

 Hinova LLC              指  Hinova United LLC，系公司股东

 海思科                  指  海思科医药集团股份有限公司，系公司股东

 盈创动力                指  成都盈创动力创业投资有限公司，系公司股东

 Amhiron                指  Amhiron LLC，系公司股东

 Hermed Alpha          指  Hermed Alpha Industrial Co., Limited，系公司股东

 天禧投资                指  共青城天禧投资合伙企业（有限合伙），系公司股东

 无锡善宜                指  无锡市善宜管理咨询企业（有限合伙），系公司股东

 上海复星                指  上海复星平耀投资管理有限公司，系公司股东

 宁波朗盛                指  宁波朗盛千汇投资合伙企业（有限合伙），系公司股东

 厦门火炬                指  厦门硅谷火炬创业投资基金合伙企业（有限合伙），系公司
                            股东

 成都沛坤                指  成都沛坤菁蓉创业投资合伙企业（有限合伙），系公司股东

 嘉兴力鼎                指  嘉兴力鼎富云股权投资合伙企业（有限合伙），系公司股东

 厦门海银                指  厦门高能海银金拾创业投资合伙企业（有限合伙），系公司
                            股东

 广发信德                指  广发信德中恒汇金（龙岩）股权投资合伙企业（有限合
                            伙），系公司股东

 吉林敖东                指  吉林敖东药业集团股份有限公司，系公司股东

 深圳南岭                指  深圳南岭慧业战略新兴产业股权投资基金合伙企业（有限合
                            伙），系公司股东

 厦门楹联                指  厦门楹联健康产业投资合伙企业（有限合伙），系公司股东

 苏州国发                指  苏州国发伍号产业投资发展合伙企业（有限合伙），系公司
                            股东

 BioTrack                指  BioTrack  Capital Fund I,LP，系公司股东

 海南律赢                指  海南律赢股权投资合伙企业（有限合伙），系公司股东

 珠海兴锐                指  珠海横琴兴锐远航投资中心（有限合伙），系公司股东

 萍乡勤道                指  萍乡市勤道鑫控股权投资基金中心（有限合伙），系公司股
                            东

 佛山弘陶                指  佛山弘陶佳选股权投资合伙企业（有限合伙），系公司股东

 深圳投控                指  深圳投控建信创智科技股权投资基金合伙企业（有限合
                            伙），系公司股东

 芜湖鑫德                指  芜湖鑫德壹号投资中心（有限合伙），系公司股东


深圳国海                指  深圳市国海叁号创新医药投资合伙企业（有限合伙），系公
                            司股东

深圳中科                指  深圳中科融信海创投资中心（有限合伙），系公司股东

成都高投                指  成都高新投资集团有限公司，系公司股东

杭州泰格                指  杭州泰格股权投资合伙企业（有限合伙），系公司股东

成都英飞                指  成都英飞科创菁蓉创业投资合伙企业（有限合伙），系公司
                            股东

安徽和壮                指  安徽和壮高新技术成果基金合伙企业（有限合伙），系公司
                            股东

建银金鼎                指  金鼎投资（天津）有限公司，系公司股东

建银资本                指  建银国际资本管理（天津）有限公司，系公司股东

彭州生物                指  彭州全球生物医药科技成果转化股权投资基金合伙企业（有
                            限合伙），系公司股东

西藏洪泰                指  江阴国调洪泰私募股权投资合伙企业（有限合伙），曾用名
                            西藏国调洪泰私募股权投资合伙企业（有限合伙），系公司
                            股东

宁波祺睿                指  宁波梅山保税港区祺睿股权投资中心（有限合伙），系公司
                            股东

珠海瀚尧                指  珠海瀚尧股权投资合伙企业（有限合伙），系公司股东

深圳勤道                指