海创药业:关于首次公开发行股票部分募投项目调整的公告

【摘要】证券代码：688302证券简称：海创药业公告编号：2024-013海创药业股份有限公司关于首次公开发行股票部分募投项目调整的公告本公司董事会、全体董事及相关股东保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容...

 证券代码：688302          证券简称：海创药业        公告编号：2024-013
                海创药业股份有限公司

  关于首次公开发行股票部分募投项目调整的公告

  本公司董事会、全体董事及相关股东保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

    重要内容提示：

      募投项目子项目调整的具体内容：海创药业股份有限公司（以下简称“公
 司”）为了加快公司药物研发进度，提高募集资金使用效率，拟对公司首次公开发 行募集资金投资项目之“创新药研发项目”中的部分子项目进行调整。

      调整募投项目拟投入募集资金金额，公司拟调减“研发生产基地建设项
 目”拟投入募集资金总额，由原拟投入募集资金总额人民币 25,205.88 万元调减
 为人民币 20,205.88 万元，调减的金额为 5,000.00 万元。调减金额将用于“创新
 药研发项目”。

      本次调整事项尚需提交公司股东大会审议。

    公司于 2024 年 04 月 12 日召开第二届董事会第四次会议、第二届监事会第三
 次会议，审议通过了《关于首次公开发行股票部分募投项目调整的议案》。同意公 司对首次公开发行股票募投项目“创新药研发项目”拟投入募集资金金额、部分 子项目及“研发生产基地建设项目”拟投入募集资金金额进行调整。

    上述事项尚需提交股东大会审议。公司独立董事、监事会发表了明确同意的 意见，保荐人中信证券股份有限公司（以下简称“保荐人”）出具了明确的核查意 见。现将有关事项公告如下：
 一、调整募集资金投资项目的概述

    （一）募集资金基本情况

    根据中国证券监督管理委员会于 2022 年 1 月 28 日印发的《关于同意海创药
 业股份有限公司首次公开发行股票注册的批复》（证监许可﹝2022﹞250 号），并

 经上海证券交易所同意，公司向社会公开发行人民币普通股 A 股 24,760,000 股，

 发行价格为人民币 42.92 元/股，募集资金总额为人民币 106,269.92 万元，扣除

 发行费用(不含增值税)人民币 6,758.59 万元后，募集资金净额为人民币
 99,511.33 万元。德勤华永会计师事务所（特殊普通合伙）已对前述资金到位情

 况进行了审验，并于 2022 年 4 月 7 日出具了德师报(验)字(22)第 00173 号《验资

 报告》。募集资金到账后，公司依照规定对上述募集资金进行专户储存管理，并与
 保荐人、募集资金专户的监管银行签署了《募集资金专户存储三方监管协议》。具

 体情况详见公司于 2022 年 4 月 11 日在上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）

 披露的《海创药业股份有限公司首次公开发行股票科创板上市公告书》。

    （二）募投项目调整及目前使用情况

    由于本次发行募集资金净额低于《海创药业股份有限公司首次公开发行股票
 并在科创板上市招股说明书》中拟投入的募集资金金额，为保障募集资金投资项

 目的顺利实施，提高募集资金的使用效率，结合公司实际情况，于 2022 年 6 月 7

 日召开第一届董事会第二十三次会议、第一届监事会第十三次会议，审议通过了
 《关于调整募集资金投资项目拟投入募集资金金额的议案》，对募投项目拟投入募

 集资金的金额进行了调整，调整后的募集资金使用计划及截止 2023 年 12 月 31 日

 累计已投入募集资金情况具体如下：

                                                                            单位：万元

序号        项目名称        项目总投资  调整前拟投入  调整后拟投入  累计已投入募
                                            募集资金      募集资金      集资金

 1  研发生产基地建设项目    62,483.10      62,483.10    25,205.88    17,964.49

 2  创新药研发项目          142,912.78    142,912.78    57,651.47    44,789.31

 3  发展储备资金            45,000.00      45,000.00    16,653.98    11,656.34

          合计              250,395.88    250,395.88    99,511.33    74,410.14

    （三）“创新药研发项目”子项目调整的具体情况

    本次调整前，公司募投项目“创新药研发项目”共六个子项目，分别为 HC-

 1119、HP501、HP518、HP537、HP530 及 HP558。经公司内部决策并经董事会审

 议，拟暂停募投项目“创新药研发项目”HC-1119 海外、HP558 和 HP530 三个子项

 目后续的研发推进。HC-1119 是公司自主开发的雄激素受体（AR）抑制剂，用于
 治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC），正在全球多个中心开展临床Ⅲ期实


验。截至 2023 年 12 月 31 日，已投入募集资金 15,960.77 万元。HP558 是生长因
子共受体 CD44v6 抑制剂。HP558 已在欧洲完成 I 期试验，并已获准在中国境内开
展针对晚期食管癌适应症的Ⅱ期临床试验。截至 2023 年 12 月 31 日，已投入募集
资金 1,007.62 万元。HP530 是公司自主研发拟用于胰腺癌等多种实体瘤的 FAK 抑
制剂。截至 2023 年 12 月 31 日，已投入募集资金 1,144.73 万元。

  截至 2023 年 12 月 31 日，“创新药研发项目”剩余募集资金 12,862.16 万元
及募集资金产生的利息收入扣除银行手续费净额 870.40 万元，将继续投入到 HC-
1119 国内新药上市申请及在研项目 HP518、HP501 和 HP537 的临床研究中。

  （四）调整募投项目“研发生产基地建设项目”拟投入募集资金金额

  公司拟调减“研发生产基地建设项目”拟投入募集资金总额，由原拟投入募集资金总额人民币 25,205.88 万元调减为人民币 20,205.88 万元，调减的金额为5,000.00 万元。调减金额将继续投入到“创新药研发项目”HC-1119 国内新药上市申请及在研项目 HP518、HP501 和 HP537 的临床研究中。

                                                            单位：万元

  序号        项目名称        本次调整前拟投入  本次调整后拟投      差额

                                  募投资金金额    入募投资金金额

    1  研发生产基地建设项目      25,205.88        20,205.88      -5,000.00

    2  创新药研发项目            57,651.47        62,651.47      5,000.00

    3  发展储备资金项目          16,653.98        16,653.98          -

              合计                99,511.33        99,511.33          -

二、本次部分募投项目调整的具体原因及公司在研项目情况

  （一）本次部分募投项目调整的具体原因

  1、由于海外临床研究试验周期较长，投入成本较高，研发期内受全球性公共卫生事件、地缘政治多变等因素影响，导致境外临床试验工作推进困难；经公司内部决策并经董事会审议，拟暂停 HC-1119 海外临床试验的推进。同时氘恩扎鲁胺软胶囊的国内新药上市申请已于 2023 年获国家药品监督管理局（以下简称“NMPA”）受理，目前正在审评中。公司对现有产品管线进行梳理及排序，调整项目优先级，拟将更多募集资金用于氘恩扎鲁胺国内新药上市申请及其他在研募投项目的推进。HP558 为生长因子共受体 CD44v6 抑制剂，截至目前，全球尚未有同靶点已上市或进入临床后期阶段的小分子抑制剂。考虑到治疗食管癌的药物市场
竞争格局变化及临床开发风险，且 HP558 尚在临床早期研究阶段，公司根据竞品进展和市场前景谨慎评估后，拟暂停 HP558 项目的研发。HP530 是公司自主研发拟用于胰腺癌等多种实体瘤的 FAK 抑制剂。截至目前，全球尚未有同靶点已上市的 FAK 抑制剂，海外在研 FAK 抑制剂临床进展较为缓慢，虽然部分临床前肿瘤模型实验表明 FAK 抑制剂和化疗、放疗、免疫疗法联用能显着提高疗效，但是其单药疗效优势并不显着。鉴于 HP530 单药研究尚在临床前研究阶段，公司根据竞品进展和市场前景谨慎评估，拟暂停 HP530 项目的研发。上述调整是为了提高资金使用效率，优化内部资源分配结构，将更多的资金用于推进其他募投子项目的研发进度。

  2、为聚焦公司研发管线推进，优化资源配置，公司拟调减“研发生产基地建设项目”拟投入募集资金总额，由原拟投入募集资金总额人民币 25,205.88 万元调减为人民币 20,205.88 万元，调减的金额为 5,000.00 万元。公司拟将原拟投入“创新药研发项目”剩余募集资金及募集资金产生的利息收入和“研发生产基地建设项目”调减的募集资金投入到“创新药研发项目”HC-1119 国内新药上市申请及在研项目 HP518、HP501 和 HP537 的临床研究中。

  （二）公司在研项目情况

  截至本公告披露日，公司拥有 7 项创新药物的在研项目，其中 4 项产品正处
于新药上市申请评审和不同临床阶段（氘恩扎鲁胺、HP518、HP501 及 HP537）。
2023 年初至今，公司共获得了 5 项临床试验批准，其中中国 3 项，美国 2 项。AR
抑制剂氘恩扎鲁胺软胶囊（项目号：HC-1119）中国Ⅲ期临床试验已达到主要研究终点，临床Ⅲ期数据入选了 2023 年 6 月美国临床肿瘤学会（ASCO）年会，氘恩扎
鲁胺的 HC-1119-04 注册研究信息纳入了 2023 版 CSCO 前列腺癌诊疗指南，氘恩扎
鲁胺软胶囊新药上市申请于 2023 年获 NMPA 受理，目前正在审评中。公司根据新药上市获批进度搭建商业化团队、积极筹备药品市场准入，同时公司也在同步推进商业化产品的生产准备，争取新药上市批准后尽快实现上市销售，保证产品上市后满足患者的即时需求。

  HP518 是公司自主研发的新一代可口服给药的 AR PROTAC 分子，能同时降解
野生型 AR 和点突变型 AR，是治疗晚期转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的化学 1 类药物，目前该治疗领域存在未被满足的临床需求。PROTAC 技术利用双功能小分子靶向降解目标蛋白，被认为是生物医药领域的革命性技术，可靶向不可成
药靶点及解决药物耐药性问题。公司在 PROTAC 药物研发领域积累了丰富的技术经验，目前该平台布局多个品种，公司将积极推动 PROTAC 产品 HP518、HP568 等项目的研发进展，发挥该平台的技术先进性