凯莱英 公司采用生物技术开发的司美格鲁肽原料药已经完成FDA的DMF备案

【摘要】每经AI快讯，有投资者在投资者互动平台提问：尊敬的董秘，您好！关注到国家药监局药品审评中心发布了关于司美格鲁肽注射液生物类似药的临床试验指导原则征求意见稿，想了解一下凯莱英医药集团在这方面的布局和计划......凯莱英4月9日在投资者互动平...

每经AI快讯，有投资者在投资者互动平台提问：尊敬的董秘，您好！关注到国家药监局药品审评中心发布了关于司美格鲁肽注射液生物类似药的临床试验指导原则征求意见稿，想了解一下凯莱英（002821, 83.42, -1.87%）医药集团在这方面的布局和计划。请问贵公司是否有相关生物类似药的研发项目？对于指导原则中的临床试验设计要点，贵公司有何看法？同时，鉴于国内多家企业已在该领域取得进展，贵公司将如何应对市场竞争？期待您的回复，谢谢！

凯莱英4月9日在投资者互动平台表示，公司采用生物技术开发的司美格鲁肽原料药已经完成FDA的DMF备案。未来，如该备案可在相关药物申报中被直接引用，可进一步缩短审查和评估时间，简化相关流程，加速项目申报 ... 网页链接

凯莱英(002821)跌1.87%，报83.42元。换手率0.71%。