赛诺医疗全球首创颅内支架通过创新医疗器械特别审查程序 神经介入业务陆续步入收获期

【摘要】公开资料显示，赛诺医疗这一全球首款自膨式颅内药物涂层支架系统名为COMETIU，在安全无神经毒性，有效降低支架内再狭窄发生率和卒中再发生率的风险的基础上，能提升富穿支区域的手术安全性、迂曲血管的到位性，以及手术操作的便捷性，能够与NOVA&...

4月2日晚，赛诺医疗（688108, 11.47, 5.52%）公告称，子公司近日在国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心网站查询，获悉赛诺神畅自主研发的“自膨式颅内药物涂层支架系统”创新医疗（002173, 8.47, 0.00%）器械特别审查申请经公示后获得国家药监局医疗器械技术审评中心批准。

公开资料显示，赛诺医疗这一全球首款自膨式颅内药物涂层支架系统名为COMETIU，在安全无神经毒性，有效降低支架内再狭窄发生率和卒中再发生率的风险的基础上，能提升富穿支区域的手术安全性、迂曲血管的到位性，以及手术操作的便捷性，能够与NOVA®颅内药物洗脱支架系统形成有效互补。

从临床需求来看，我国约有1300万脑卒中患者，其中缺血性卒中患者约占80%，而在这部分患者中颅内动脉粥样硬化狭窄占比高达46.6%。

据了解，ICAS的治疗方法包括药物治疗、外科治疗和支架介入治疗。外科治疗因为有较高的并发症，至今没有得到全球范围内指南的推荐，而药物治疗与支架介入治疗一直在被研究者取证探索以证明ICAS的最佳治疗。支架治疗方式有裸支架及药物涂层支架，裸支架已被证实可以成为治疗ICAS的选择方式。但支架内再狭窄问题限制了介入治疗，而药物涂层支架可以显著降低支架内再狭窄率，且安全性大大增加，被认为是未来治疗ICAS的大趋势。 ... 网页链接

创新医疗(002173)涨0%，报8.47元。换手率4.16%。

赛诺医疗(688108)涨5.52%收盘，报11.47元。全天成交8048695手，成交金额9084万元。其中主力资金净流出263.45万元。全天换手率1.96%。

广发证券(000776)跌1.64%，报13.21元。换手率0.59%。