百奥泰: 投资者活动记录表(2024年4月2日)

【摘要】证券代码：688177证券简称：百奥泰百奥泰生物制药股份有限公司投资者关系活动记录表□特定对象调研√分析师会议□媒体采访□新闻发布会投资者关系□业绩说明会□路演活动□现场参观√电话会议活动类别□其他：CSFGI...

证券代码：688177                                证券简称：百奥泰

            百奥泰生物制药股份有限公司

              投资者关系活动记录表

            □特定对象调研 √分析师会议 □媒体采访 □新闻发布会

 投资者关系  □业绩说明会  □路演活动  □现场参观 √电话会议

  活动类别

            □其他：

            CSFGInternationalAsset Management、Point72、SummerCapital
            Limited、VallianceAsset Management、华宝基金、上海易正朗投
            资、上海玖鹏资产管理、上海理成资产管理、上海聚鸣投资管
            理、东兴基金、东吴基金、东方红资管、东证资管、中信保诚资
            管、中信医药、中信建投、中信证券、中欧基金、中海基金、乾
            瞻资产、人保养老、信达澳亚、创金和信基金、北京泰德圣投
            资、华创医药、华创资管、华安证券、华泰联合证券、华泰证
            券、华鑫证券、单羿投资、南方基金、博时基金、启峰投资、嘉
  参与单位  实基金、国寿安保、国泰君安证券、国联基金、天弘基金、太保
            资产、太平洋证券、太平资产、安信基金、安联基金、平安医
            药、平安基金、广发资管、康曼德资本、建信养老、开源证券、
            彤源投资、彼得明奇资产管理、德邦医药、搏道基金、敦和资
            管、新潮资本、景顺长城、泓商资本、浙商基金、润晖投资、淡
            水泉投资、淳厚基金、西部证券、远信（珠海）私募基金、金新
            投资、金鹰基金、锡创投、长信基金、高毅资产、鹏华基金、鹏
            扬基金

    时间    2024 年 4 月 2 日 9:00-10:00

    地点    公司会议室

            董事长、总经理：李胜峰

  接待人员  董事、董事会秘书：鱼丹

            财务总监：占先红


                公司本次投资者关系活动以电话会议形式开展，公司董事
            长、总经理李胜峰博士对公司 2023 年度主要经营情况进行了简
            介，主要包括产品研发、产能建设、市场情况等方面，并主要就
            以下问题与调研人员进行了交流：

                Q1：请问公司永和 2 期扩建项目进展如何？是否会有资金
            压力？扩建的产能会规划给哪些产品？

                永和 2 期扩建项目没有资金压力，该扩建项目已完成建设，
            正在进行调试，预计今年年中进行试生产。永和 2 期项目将建
            成智能化 36,000L 规模的 1,000kg 级抗体原液生产平台，智能化
            预灌封注射液生产线、西林瓶高速灌装制剂线及其配套设施设
            备。在永和 2 期投产后，公司原液总产能将达到 66,500L。公司
            扩建产能的具体规划安排还在确认中，公司会根据产品的研发
投资者关系  进度、患者每年的用药需求等多种因素综合考虑。

活动主要内      Q2：请问 BAT8006 美国临床试验入组是否有规划安排？
 容介绍

            是否会寻找海外合作伙伴？

                公司在研药品注射用BAT8006的II期临床试验申请（IND）
            于近期获得美国食品药品监督管理局（FDA）的许可，拟在铂
            耐药上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者中评估其疗
            效及安全性，目前正在讨论确定相关临床试验安排。公司始终
            对商业合作保持开放的态度，我们会积极寻找合适的机会。

                Q3：请问 BAT8006 近期是否有数据披露的计划？

                公司计划于 6 月初在 2024 年美国临床肿瘤学会（ASCO）
            年会上展示 BAT8006 的临床数据。

                Q4：请问公司巴替非班的进展情况？

                BAT2904（巴替非班）目前处于 CDE 审批阶段，我们在积
            极与药监局进行沟通，期望能尽早获批，但具体获批时间要以
CDE 的批准为准。

    Q5：请问 BAT1806（托珠单抗）皮下制剂进度如何？是否
有生产难度和压力？

    公司正在进行托珠单抗注射液（BAT1806）皮下制剂的临床试验，公司对 BAT1806 皮下制剂的生产没有压力。

    Q6：请问公司今年会不会有潜在的 BD 合作达成？

    我们都会积极的与潜在合作伙伴进行讨论，但是商业合作在最终签订前都存在很多的未知数。如有最新进展，公司会严格按照法律和相关规定及时的进行披露。

    Q7：请问公司的现金流规划和研发费用安排？

    产品推进是公司发展的核心，公司管线均按计划推进，不会因为现金流情况影响到临床进展。作为成长型公司，公司目前现金储备虽然有限，但是公司会积极拓展融资渠道，例如增加银行授信等。同时，公司目前已有格乐立®（阿达木单抗）、普贝希®（贝伐珠单抗）、施瑞立®（托珠单抗）在国内上市销售，TOFIDENCE（托珠单抗）和 Avzivi®（贝伐珠单抗）已获得美国 FDA 上市批准，国内外的销售收入也可以对现金流进行补充。

    Q8：请问公司 2024 年度研发投入预计是多少？主要投入
管线有哪些？

    公司的研发投入会根据研发管线的进展情况进行调整：在研药品 BAT2206（乌司奴单抗）和 BAT2506（戈利木单抗）的全球三期临床在 2023 年基本完成，BAT2306（司库奇尤单抗）的全球三期临床正按计划推进中，预计 2024 年公司将相继开展BAT3306（帕博利珠单抗）和 BAT8006 的全球临床试验。因此，2024 年度公司研发总投入金额预计与 2023 年相差不大。


    Q9：请问公司是否有计划就生物类似药按美国 FDA 的可
互换性指导进行申报？

    公司就在研药品 BAT2206（乌司奴单抗）与 FDA 进行了多
次沟通，计划根据 FDA 的相关指导要求提交可互换申请。药品的审批具有不确定性，最终以 FDA 审批结果为准。

    Q10：我们关注到公司近期在印尼、巴西、俄罗斯等人口较多的地方在积极开展 BD？请问公司怎么解读这些市场的潜力？

    公司希望通过商业化合作将产品带到更多地区，为有需要的患者提供新的治疗选择。公司已有两款产品：TOFIDENCE（托珠单抗）和 Avzivi®（贝伐珠单抗）获得美国 FDA 上市批准，对于进入新兴市场是很重要的一步。在生物类似药竞争性非常强的国内市场环境下，通过海外商业战略合作，能开拓更为广阔的市场。我们会进一步加强海外市场的开发，希望我们的产品能进入到全球每一个角落。

    Q11：请问公司 ADC 产品未来的开发策略？

    公司 ADC 产品在未来将重点探索联合给药，以期能进一步
提高治疗效果，为患者提供新的治疗选择。公司在研药品注射
用 BAT8008 联合 BAT1308 注射液治疗晚期实体瘤的 IB-II 期
临床试验申请于近期获得了批准，公司后续也会探索更多的联合给药。

    Q12：请问公司 2023 年毛利率的增长和销售费用占营业收
入比率降低的主要原因是什么？

    公司 2023 年毛利率为 72.57%，较上年同期增长 14.45 个百
分点，主要原因是新生产线试生产批次减少，抗肿瘤药物毛利率提升。销售费用占营业收入比率降低主要是公司在 2023 年对市场推广形式进行优化调整，适当减少自有基层销售人员直接

          市场推广的比重，同时提高了由外部 CSO 提供市场推广服务的
          比重。未来公司将会继续在保证营业收入的同时，控制销售费
          用的支出，积极做好费用管控。

              以上如涉及对行业的预测、公司发展战略规划等相关内容，
风险提示  不能视作公司或公司管理层对行业、公司发展的承诺和保证，
          敬请广大投资者注意投资风险。