首药控股:首药控股(北京)股份有限公司投资者关系活动记录表(2024年3月13日)

【摘要】证券代码：688197证券简称：首药控股首药控股（北京）股份有限公司投资者关系活动记录表编号：2024-01√特定对象调研√分析师会议□新闻发布会投资者关系□媒体采访□业绩说明会√路演活动活动类别□现场参观□其他...

  证券代码：688197                                  证券简称：首药控股

        首药控股（北京）股份有限公司投资者关系活动记录表

                                                      编号：2024-01

                    √特定对象调研    √分析师会议      □新闻发布会

投资者关系        □媒体采访        □业绩说明会    √路演活动

  活动类别

                    □现场参观        □其他

                    西南证券、中金公司、东吴证券、海通证券、信达证券

 参与单位名称      鹏华基金、华宝基金、金鹰基金、财通基金、富国基金、惠理基
及人员姓名    金、易方达基金、工银瑞信基金、国投瑞银基金、中庚基金、中加基
                金、中金基金

                    中金资管、博裕资本、东晟投资、国君资管

                                          公司会议室、北京粤财 JW万豪酒

    时间          2024 年 2-3 月    地点  店、北京国际企业大厦、广州香格里
                                          拉大酒店、腾讯会议（线上）

 上市公司接待      公司董事长、总经理李文军，副总经理、科学委员会主席孙颖
  人员姓名    慧，财务总监王亚杰，董事会秘书张英利

                    问：三代间变淋巴瘤激酶酪氨酸激酶抑制剂（ALK-TKI）SY-
                3505 的最新进展？

                    答：2024 年 1月，公司完全自主研发的、第三代 ALK抑制剂
                SY-3505 的临床 I/II期研究结果发表在国际知名肿瘤学期刊《胸部肿
                瘤学杂志》（Journal of Thoracic Oncology）上，该杂志影响因子超过
                20。

投资者关系活动      接受 II期推荐剂量（600mg,QD）治疗的患者共计 88例，在 80
 主要内容介绍  例疗效可评估的患者中，经研究者评估的 ORR 为 47.5%，中位 PFS
                为 7.95 个月。安全性方面，14.8%的患者发生了≥3级治疗相关不良反
                应（TRAE），常见的≥3级 TRAE 为腹泻、γ-谷氨酰转移酶升高、高
                血糖症、贫血和天冬氨酸转移酶升高。

                    从该研究结果可以看出，作为国内首个进入临床研究，也是目前
                进度最快的国产第三代 ALK-TKI，SY-3505 的耐受性优异，安全性显
                著优于同类竞品。在二代 ALK-TKI治疗的 ALK阳性非小细胞肺癌
                （NSCLC）患者中表现出了显著而持久的治疗效果，有望为 ALK阳


            性 NSCLC 患者带来更新、更好的治疗选择。目前，SY-3505在二代
            ALK-TKI耐药的 ALK 阳性 NSCLC 患者中的关键 II期临床研究和在
            初治 ALK阳性 NSCLC 患者中对比克唑替尼的关键 III期临床研究正
            在进行中。

                  问：公司的科研项目决策机制？

                  答：由于新药研发涉及多个专业方向和研究领域，公司由各个
            专业方向的学术带头人共同组成科学委员会，作为公司研发工作的
            总决策小组，涵盖从临床前研究、转化医学到临床研究的所有关键
            节点。公司科研项目决策实行民主集中制，定期或者在关键节点举
            行会议，科学委员会成员针对项目充分探讨并发表自己的意见，最
            后形成最终决策。

                  问：目前公司是否在推进海外商务发展（BD）工作？

                  答：公司在肿瘤领域布局全面，多款在研新药具备国际创新、
            国内领先的竞争优势。对于海外商务发展工作，公司秉持开放的态
            度。目前，管线中多款具有国际竞争力的在研新药，均有和国外的
            医药公司进行合作相关的交流和探讨，但尚未达成合作意向。

                  问：公司在国内市场的销售策略是什么？

                  答：公司目前处于注册临床研究阶段候选药物有三款-SY-707、
            SY-3505和SY-5007，这三款药物靶点不同，但均在非小细胞肺癌这
            一适应症上重点布局，后续在商业化阶段具有协同优势。公司计划
            自建一支高效、精干的销售团队，重点覆盖核心市场。公司已在全
            国范围内启动上百家临床研究中心，与各大肿瘤医院和专科医生建
            立了专业的合作关系，为后续的商业化推广打下了坚实的基础。同
            时公司还会“多条腿走路”发挥多渠道的协同优势，积极开拓多种
            商业化路径。

                  问：考虑公司的财务状况和研发投入，是否有再融资的计划？
                  答：基于公司当前的财务状况和研发投入的预期，公司暂时没
            有再融资的计划。公司近年的研发费用约为每年2亿元左右，公司目
            前在手的现金足够支持公司到产品早期商业化阶段，后续公司将通
            过产品销售收入实现公司现金流的良性循环。

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            泄露等情况。

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  时间          2024 年 3 月 12日