伟思医疗:南京伟思医疗科技股份有限公司关于自愿披露取得医疗器械注册证的公告

【摘要】证券代码：688580证券简称：伟思医疗公告编号：2024-004南京伟思医疗科技股份有限公司关于自愿披露取得医疗器械注册证的公告本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完...

 证券代码：688580        证券简称：伟思医疗        公告编号：2024-004
            南京伟思医疗科技股份有限公司

        关于自愿披露取得医疗器械注册证的公告

    本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

    南京伟思医疗科技股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到了由江苏省药品监督管理局颁发的 1 项《医疗器械注册证》，现将相关情况公告如下：
    一、医疗器械注册证的具体情况

 产品名称                                磁刺激仪

型号、规格                MagNeuro ONE X280、MagNeuro ONE X270、

                            MagNeuro ONE X180、MagNeuro ONE X170

注册证编号                          苏械注准 20242090173

 有效期至                            2029 年 02 月 04 日

 注册分类                                    II

            用于人体中枢神经刺激和外周神经刺激，可用于神经电生理检查、康复科神经
 适用范围    功能评定和神经科运动功能评定及治疗研究；配合药物，进行神经疾病引起的
            失眠、性症状的辅助治疗。在医生指导下使用。

    二、对公司的影响

    上述拿证的 MagNeuro ONE 系列产品在传统经颅磁刺激仪的基础上，引入了
脑部磁共振相关医学影像处理分析软件（苏械注准 20242210048），可实现经颅磁刺激治疗自动阈值检测、靶点精准定位、实时随动等特点，从而进一步提升刺激靶点和刺激剂量的智能精准化水平。上述《医疗器械注册证》的取得有利于扩充公司经颅磁产品矩阵，提高公司在精神及神经康复等领域的综合竞争力。

    三、风险提示

    上述产品获证后的实际销售情况取决于未来市场的推广效果，公司目前尚无法预测上述产品对公司未来业绩的影响。公司将及时根据后续进展履行信息披露义务，敬请广大投资者理性投资、注意投资风险。

    特此公告。

                                  南京伟思医疗科技股份有限公司董事会
                                                        2024年2月7日