成都先导:投资者关系活动记录表(2024年1月10日)

【摘要】证券代码：688222证券简称：成都先导成都先导药物开发股份有限公司投资者关系活动记录表（2024年1月10日）特定对象调研分析师会议□媒体采访业绩说明会投资者关系活动□新闻发布会路演活动类别现...

证券代码：688222                                  证券简称：成都先导
        成都先导药物开发股份有限公司

            投资者关系活动记录表

                        （2024 年 1 月 10 日）

                 特定对象调研        分析师会议

                □媒体采访            业绩说明会

 投资者关系活动

                □新闻发布会          路演活动

      类别

                 现场参观

                其他 （电话会议）

 参与单位名称及  2024 年 1 月 10 日 10:00-11:30（特定对象现场参观）:

    人员姓名    民生证券、国泰基金

      时间      2024 年 1 月 10 日

    参会方式    现场调研

 上市公司参与人  2024 年 1 月 10 日 10:00-11:30（特定对象现场参观）:

    员姓名      董事长、总经理：JIN LI（李进）

                董事会秘书：耿世伟

                    一、公司介绍环节

                    成都先导药物开发股份有限公司（以下简称“成都先
                导”或“公司”）致力于打造全球一流的创新型生物医药企
                业，贡献于更好的人类生命健康。

 投资者关系活动      公司聚焦小分子及核酸新药的发现与优化，依托 DNA
  主要内容介绍  编码化合物库技术（包括 DEL 库的设计、合成和筛选及拓
                展应用）、基于分子片段和三维结构信息的药物设计技术
                （FBDD/SBDD）、寡聚核酸新药研发平台相关技术（STO）、
                靶向蛋白降解平台相关技术（TPD）等四个核心技术平台及
                公司其他关键新药研发能力（药化、计算科学、生物评价、
                药学研究等），打造国际领先的新药发现与优化研发体系，
通过新药研发服务、不同阶段在研项目转让以及远期的药物上市等多元化的商业模式，为医药工业输出不同阶段的新分子实体，以期最终为全球未满足的临床需求提供创新药治疗方案。

  成都先导自创立以来始终致力于核心技术——DNA 编码化合物库（DEL）技术的开发、应用和升级，是 DEL 技术领域的领先者之一，截至目前，公司的 DEL 库分子数量已超过 1.2 万亿；通过系统化的库分子设计，增加合成分子骨架的种类超过 6,000 种，基本涵盖了所有当前已获批上市的小分子药物的核心骨架以及临床在研小分子项目的大多数优势骨架，合成砌块接近 40,000 种。成都先导拥有多个内部新药项目处于临床及临床前不同阶段。

  成都先导成立于 2012 年，总部位于中国成都，在英国剑桥、美国休斯顿设有子公司。公司业务遍布北美、欧洲、亚洲、非洲及大洋洲等，现已与多家国际著名制药公司、生物技术公司、化学公司、基金会以及科研机构建立合作。
      二、问答环节

    问题 1：从公司招股书和专利来看成都先导布局 IL-
17A 这个靶点非常早，目前什么进展？有对外合作的预期吗？

  回答：IL-17A 是炎症相关 IL-23、IL-17A 信号通路的组
  成部分，近年逐渐被证明是治疗炎症免疫疾病的重要靶
  点，对于银屑病、银屑病性关节炎以及强直性脊柱炎的
  疗效确切，针对相关适应症的药物自2015年起已被FDA
  批准上市，包括诺华公司的 Cosentyx （secukinumab）
  以及礼来的 Taltz（ixekizumab）。但当前已面世和在研
  的 IL-17A 药物绝大多数为单克隆抗体，由于抗体的用
  药成本高，限制了药物的广泛普及；而抗体注射的给药
  方式同样限制了抗体类药物的广泛使用。因此，发现可
以替代抗体的 IL-17A 小分子抑制剂一直是科学家重点突破的关键目标之一。

  成都先导是国内最早立项 IL-17A 小分子口服药的公司之一，并且也是国内最早申请化合物专利的公司，目前我们正在优化第二代 IL-17A 小分子产品管线，后续进展公司将依照信息披露规则履行信披义务。
 问题 2：公司在小核酸药物研发平台的一些进展？
 回答：公司经过多年布局，形成了完善的小核酸一站式 研发、生产服务平台，覆盖从早期的核酸研发，到商业 化的核酸药物开发、生产等环节，管线方面孵化了子公 司先衍生物。

    公司 STO（寡聚核酸新药研发平台相关技术）平台
 已经具备从寡核苷酸序列设计、特殊单体合成、递送分 子合成到寡核苷酸链合成以及寡核苷酸缀合物合成的 一站式服务。报告期内，公司已经开始针对国内外客户 提供包括核酸合成、核酸修饰、核苷类化合物合成及特 殊化学结构的化合物定制合成等服务。

    除了合成服务，公司还提供寡核苷酸的生物评价测 试服务，以及公司正在开发自主知识产权的核酸药物递 送系统，用于潜在的肝靶向及中枢神经系统、呼吸系统 等肝外靶向等。目前成都先导肝内靶向的 GalNAC 在分 子水平和细胞水平已经进行了验证，并取得部分体内验 证数据，目前正在完善体内验证数据；基于 DEL 筛选
 平台识别 TfR1 小分子配体介导的 CNS 系统递送等的
 肝外递送系统研发也在同步推进中。

    另外，2023 年 11 月，公司旗下控股子公司四川先
 东制药有限公司（以下简称“先东制药”）正式投产， 2,000 余平方米的寡核苷酸 GMP 生产车间已经投入使
 用。作为小核酸药物中试及生产平台，先东制药能为科 研院所、企业提供商业化的小核酸原料药 CDMO 服务， 能够满足临床Ⅰ期至Ⅲ期的百克级需求以及商业早期 的百克至公斤级需求，并可根据产品研发进度适时建立 几十公斤级规模的生产线。目前，先东制药可灵活高效 地提供一站式小核酸药物早期研发服务、CMC 及制剂 开发、百克至公斤级小核酸原料药生产，以及临床早期 的无菌制剂灌装线、新药 IND 申报及产品商业化等全 链路服务。
 问题 3：先衍生物在小核酸管线的一些进展？
回答：公司参股子公司先衍生物是一家核酸药物公司，主要专注核酸新药项目的研究与开发，通过独立的融资或项目开发及转让等方式来推进核酸药物管线。

  先衍生物在小核酸领域陆续形成了一系列产品管线，采用了肝脏和肝外递送体系。进展比较快的有两个，第一个是 ANGPTL4 的反义核酸产品，是全球首个靶向ANGPTL4 的临床新药，长效降低甘油三酯的同时改善胰岛素抵抗，预计 2024Q1 进入国内临床。第二个是靶向 AGT 的 siRNA 药物，适应症为高血压及相关心脑血管疾病，已经进入临床前开发阶段，预期将于 2024 进入临床阶段。此外，后续先衍生物的管线计划还会继续向代谢，炎症，自免慢病领域延伸。
 问题 4：公司在重组蛋白技术上有什么相关布局吗？ 回答：成都先导具有自主的重组蛋白制备技术和能力， 具有包括大肠杆菌、昆虫细胞、哺乳动物细胞和酵母体 系在内的全套表达体系。

    成都先导蛋白科学团队对于各类新药靶点蛋白具 有丰富的实践经验，同时也能够自产各类工具酶，其中 包括用于 DNA 编码化合物库（DEL 库）建库所需的高

  品质 T4DNA 连接酶。利用公司蛋白平台所提供的具有
  衍射品质的重组新药靶蛋白，同时结合成都先导具备开
  展针对几千种结晶条件进行高通量筛选的专长和自动
  化设备，通过同步辐射装置，如上海同步辐射光源和日
  本兵库县的 Spring-8 同步辐射光源，可以收集到靶蛋
  白本身或配体结合的靶蛋白复合物的高分辨率结构数
  据。我们的结构生物学家会对这些数据进行处理，为小
  分子药物的进一步优化提供具有指导意义的结构信息。
      另 外 ， 成 都 先 导 的 全 资 子 公 司 Vernalis 在
  FBDD/SBDD 领域深耕近 20 年，在蛋白质工程、结构
  生物学等专业领域积累了深厚的技术、数据、信息、经
  验和知识，累计表达及解析超过 6,000 个蛋白或蛋白复
  合物结构。

    问题 5:公司将 DEL 库筛选业务靶点排他期调整为 1
年，是否理解为为了增加潜在订单数量而对此前合同的修正？3 年排他期是对化合物知识产权的保护，缩短后是否会影响客户与先导的信任度和客户黏性？

  回答：DEL 库筛选的速度快，周期短，时长一般为 3-6
  个月。之前的 3 年排他期造成很多高价值靶点无法有效
  利用 DEL 庞大的化合物库资源，为更多客户产生苗头
  化合物。目前成都先导 1.2 万亿分子的 DEL 库化合物
  空间巨大，多个客户能从不同的筛选中获得不同的化合
  物系列，并拥有各自有独立的化合物空间和权益。我们
  将靶点排他期改为 1 年，是为了让更多的客户不因靶点
  排他期而无法使用万亿级编码化合物库。

      公司的 1 年靶点排他期调整的是对靶标筛选的独
  占期，不会影响到筛选结果中化合物的知识产权，客户
  从先导获得授权的化合物具有终身权益，并可自行进行
  专利申请。所以缩短筛选的靶标独占期（排他期）不会

                    影响客户对先导的信任和客户黏性。

关于本次活动是 否
否涉及应当披露
重大信息的说明
附件清单（如有） 无

日期            2024 年 1 月 10 日