拓新药业:关于子公司药品生产许可证变更的公告

【摘要】证券代码：301089证券简称：拓新药业公告编号：2024-003拓新药业集团股份有限公司关于子公司药品生产许可证变更的公告本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。拓新药业集团股份有限...

证券代码：301089            证券简称：拓新药业          公告编号：2024-003
            拓新药业集团股份有限公司

        关于子公司药品生产许可证变更的公告

  本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。

    拓新药业集团股份有限公司（以下简称“公司”）子公司新乡制药股份有限公司（以下简称“新乡制药”）近日取得了河南省药品监督管理局颁发的《药品生产许可证》。本次涉及变更的事项为：同意该企业原料药盐酸阿糖胞苷（抗肿瘤药），由现生产地址：新乡市高新区静泉西路 398 号；变更为：新乡市延津县产业集聚区北区建文路 16 号。同时核减生产地址：新乡市高新区静泉西路 398号原料药盐酸阿糖胞苷（抗肿瘤药）生产范围。本次变更涉及生产地址变更，变更后的《药品生产许可证》具体内容如下：

    一、《药品生产许可证》的基本信息

    企业名称：新乡制药股份有限公司

    注册地址：新乡市延津县产业集聚区北区建文路 16 号

    社会信用代码：91410700712636592J

    法定代表人：王德地

    企业负责人：王德地

    质量负责人：任义新

    有效期至：2025 年 12 月 31 日

    编号：豫 20150044

    生产地址和生产范围：

    新乡市高新区静泉西路398号：原料药（奥拉帕利），无菌原料药（单磷酸阿糖腺苷）***


    新乡市红旗区科隆大道515号：原料药（枸橼酸西地那非）***

    新乡市延津县产业集聚区北区建文路 16 号：原料药（胞磷胆碱钠、环磷腺
苷、胞磷胆碱、利巴韦林、肌苷、阿昔洛韦、阿兹夫定、盐酸阿糖胞苷（抗肿瘤药））***

    二、对公司的影响

    本次《药品生产许可证》涉及原料药盐酸阿糖胞苷（抗肿瘤药）生产地址变更，同时，该生产车间及生产线符合《药品生产质量管理规范》（2010 年修订）及附录要求。（编号：HNGMP23235X）。

    本次生产许可证变更系基于公司实际情况安排，优化公司资源配置，理顺管理关系，有利于提高公司生产经营效率，对公司未来的经营将产生积极影响。
    三、风险提示

    由于医药产品的行业特点，原料药的生产、销售也受相关政策、市场环境等因素影响，存在不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

    四、备查文件

    1.《药品生产许可证》

    特此公告。

                                            拓新药业集团股份有限公司
                                                              董事会
                                                      2024 年 1 月 9 日