康辰药业:康辰药业投资者关系活动记录表-2023年10-12月

【摘要】 证券代码：603590证券简称：康辰药业 北京康辰药业股份有限公司 投资者关系活动记录表 （2023年10-12月） ■特定对象调研□分析师会议 □媒体采访□业绩说明会 投资者关系活□新闻发布会□路演活动 动类别 □现场参...

  证券代码：603590                                  证券简称：康辰药业

                北京康辰药业股份有限公司

                  投资者关系活动记录表

                                                              （2023年10-12月）

                  ■特定对象调研      □分析师会议

                  □媒体采访          □业绩说明会

投资者关系活    □新闻发布会        □路演活动

  动类别

                  □现场参观

                  ■其他（线上会议）

              排名不分先后：工银瑞信基金、中银基金、国泰基金、国新国证基金、聚鸣
 参与单位名称  投资、沣京资本、中加基金、中金资管、中信证券、中信建投证券、东吴证
              券、天风证券、太平洋证券、国金证券

    时间      2023 年 10-12 月

    地点      办公楼会议室

上市公司接待  刘阳（IR）
人员姓名

                  会议主要就公司经营情况、财务情况、研发情况等进行了交流沟通，内
              容如下：

                  1、公司前三季度经营情况介绍

                  答：公司前三季度实现营业收入 7.20 亿元，同比增长 22.5%；归母净利
              润 1.49 亿元，同比增长 43.4%；扣非归母净利润 1.38 亿元，同比增长 146.7%。
投资者关系活

              主要受益于“苏灵”医保的续约和解限，使“苏灵”的优势进一步扩大。鉴
 动主要内容

              于“苏灵”显著的临床疗效、安全性和经济性，2023 年 1 月“苏灵”顺利通
    介绍

              过国家医保续约谈判，取消原医保支付范围中“限出血性疾病治疗的二线用
              药，预防使用不予支付”的限制，“苏灵”的临床价值得以释放，药物可及
              性进一步提升，让更多患者获益。公司抓住“苏灵”医保续约和解限的机遇，
              通过“苏灵”一系列富有价值的循证医学及特殊人群的 PV 研究等，将“苏
              灵”在疗效、安全性、药物经济学方面的特性和差异化优势精准地传递到临
床终端，为“苏灵”的合理用药提供了强有力的学术支撑。

  2、介绍公司在研项目的研发进展

  答：在研项目 KC1036、金草片、犬用注射用尖吻蝮蛇血凝酶等项目正常有序推进。根据已披露的公告，具体情况如下：

  （1）化药 1 类创新药 KC1036 治疗晚期食管鳞癌的 III 期临床研究获得
CDE 同意，近日公司启动相关研究。

  KC1036 是公司自主研发的多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂，目前正在有序
开展晚期食管鳞癌 III 期临床研究。截至 2023 年 7 月 31 日，KC1036 单药治
疗晚期食管鳞癌（ESCC）患者的 ORR 为 26.1%，DCR 为 69.6%，mOS 为 7.1m，
以上结果数据明显优于现有临床结果（含文献报道）。公司将聚焦资源推进KC1036，尽快实现产品上市的目标。

  （2）中药 1.2 类创新药金草片，III 期临床试验开展顺利

  金草片是国家药监局批准的唯一一个针对“盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛”进行研究的中药有效部位制剂，具有质量可控、安全性高、临床评价标准与国际接轨等特点。根据 II 期临床试验结果，金草片能显著改善下腹部疼痛症状，作用持久，可显著提高患者的生活质量。金草片 III 期临床试验开展顺利，受试者尚未全部出组，公司目前正在着手进行市场策划，争取早日上市。

  （3）犬用注射用尖吻蝮蛇血凝酶新药注册申请获得受理

  近年来，随着国内宠物犬数量的增加，宠物医疗市场规模逐渐扩大，对“安全、有效”的止血药需求日趋强烈。尖吻蝮蛇血凝酶进入宠物药领域是“苏灵”生命周期管理的举措之一，该产品一旦成功上市，将为宠物手术带来新的止血选择。2023 年 7 月，犬用注射用尖吻蝮蛇血凝酶新药注册申请获得受理。目前，犬用注射用尖吻蝮蛇血凝酶的新药注册事项正在审评中。

    3、公司目前的经营重点

  答：经营重点主要分为以下几个方面：

  一是继续抓住医院手术量恢复带来的刚性需求以及“苏灵”医保解限这

          两个利好条件，不断提高药物可及性，将最新的循证医学和 PV 研究结果，
          精准传递到临床一线，为“苏灵”合理用药提供雄厚的学术支持，持续不断
          的强化产品的差异化优势，让更多的患者从中获益。同时继续强化“密盖息”
          在细分市场的独特优势，实现可持续增长。

              二是研发，研发是康辰可持续发展的动力之源，公司通过严格的人才盘
          点，正在加快关键人才的引进，不断提高研发效能，加快产品上市步伐。

              三是着眼于公司未来战略，启动产品管线规划，增强企业发展后劲。

              4、KC1036 未来市场介绍

              答：根据已披露公告显示，目前 KC1036 针对消化系统肿瘤、胸腺肿瘤
          等多个适应症正在开展临床研究。以适应症食管鳞癌为例，根据 2020 年全球
          癌症统计，食管癌是全球第八大最常见的癌症，新发病人数约 60.4 万人，死
          亡人数约 54.4 万人。我国是全球食管癌年度新发病例和死亡人数最多的国家，
          新发病例数和死亡人数均超过全球当年的 50%。食管癌在中国所有癌症类型
          中发病率排名第 5，死亡率排名第 4。食管癌在我国以鳞癌为主。据 IQVIA
          数据推算，2022 年中国食管癌存量患者人数 74.2 万人，其中晚期转移性食管
          癌比例约 70%，其中可接受系统性治疗者约占 80%，约为 41.6 万人。

日期      2023 年 10-12 月